둘을 위한 건강, 당신을 위한 건강 (H42/H4U)
2018년 5월 29일 업데이트: Johns Hopkins University
Healthy for Two, Healthy for You: 임산부를 위한 파일럿 건강 코칭 개입
조사관은 임신 및 산후에 원격으로 전달되는 행동 건강 코칭 프로그램의 파일럿 타당성 및 수용 가능성 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
임산부의 절반이 과체중이거나 비만입니다.
비만은 저소득층 여성과 소수 인종 및 소수 민족 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
산모의 비만은 임신성 당뇨병과 자간전증을 포함한 불리한 주산기 결과뿐만 아니라 자손의 비만과 산모의 심혈관 질환과 같은 장기적인 건강 문제와 관련이 있습니다.
임신은 여성이 아기의 건강을 보호하고 의료 시스템과 자주 상호 작용하도록 동기를 부여하기 때문에 여성이 자신의 건강 행동을 개선하는 데 참여할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
행동 체중 관리 및 비만 예방의 발전은 아직 실제 산전 관리 환경으로 변환되지 않았습니다.
우리 팀은 최근 NIDDK(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases)가 자금을 지원하는 영양 및 비만 연구 센터 파일럿 및 타당성 프로그램의 지원을 받아 임산부를 위한 증거 기반 전화 건강 코칭 프로그램을 채택했습니다.
조사관은 환자 및 제공자와 20회의 심층 인터뷰를 실시하여 중재 설계 및 전달에 대한 정보를 제공하는 귀중한 피드백을 얻었으며 중재를 조정하기 위해 여러 분야의 팀을 구성했습니다.
조사관은 이 피드백을 기반으로 임신 및 산후에 특화된 중재를 개발했으며 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 Healthy for Two / Healthy for You 중재를 테스트하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
엄마들:
- BMI >= 적격 심사 시 18.5kg/m2
- 연령 >=18
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 임신 12주 또는 그 이전
- 영어로 말하기
- 보험 종류
- 주소를 제공하고 2명 이상의 연락처를 제공할 의향이 있음
- 개인 스마트폰의 지속적인 사용 및 연구의 일환으로 건강 행동 추적을 위한 사용 의향
- 참여 산전 임상 현장의 환자
- 인터넷 접속(공공 도서관 및 스마트폰 포함)
- 4일 동안 칼로리 섭취량을 추적하는 입증된 능력
- 싱글톤 임신
유아:
• 어머니의 유학 중 출생
제외 기준:
• 1형 또는 2형 당뇨병, 임신 전 또는 임신성 당뇨병, 중재 시작 전 진단(임신 14주)
- 여러 태아
- 심한 자간전증의 이전 병력, 조산(임신 32주 이전)
- 무능한 자궁 경부의 이전 병력 또는 현재 진단
- 제대로 조절되지 않는 혈압(>160/100)
- 통증, 숨가쁨 없이 1 블록을 걸을 수 없음
- 임신 중 체중 증가에 대한 권장 사항 사용을 방해하는 심각한 약물 상태
- 연구의 산모-태아 의학 또는 치료 산부인과 의사에 의해 제거되지 않음
- 향후 2년 내에 해당 지역에서 이전할 계획
- 지난 1년 동안 정신과 또는 약물 사용과 관련된 입원
- (영유아 제외기준 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 둘을 위한 건강, 당신을 위한 건강
임신 및 산후에 원격으로 제공되는 행동 건강 코칭
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건강한 체중 증가를 촉진하기 위해 임신 및 산후 건강 코칭을 원격으로 제공했습니다.
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활성 비교기: 임신 건강 교육
연구 직원과 함께 단일 건강 교육 방문
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 임신 37주에
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임신 체중 증가는 임신 37주에 기록된 체중에서 임신 14주에 기록된 기준 체중을 뺀 값으로 계산됩니다.
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임신 37주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 체중 유지
기간: 배송 후 3개월 후
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산후 체중 유지는 분만 후 3개월에 기록된 체중에서 기준선(임신 14주까지)에 기록된 체중을 뺀 체중(파운드)으로 계산됩니다.
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배송 후 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .