Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe dla dwojga, zdrowe dla Ciebie (H42/H4U)

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Zdrowe dla dwojga, zdrowe dla Ciebie: pilotażowa interwencja coachingu zdrowotnego dla kobiet w ciąży

Badacze przeprowadzili pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę wykonalności i akceptacji zdalnie realizowanego programu coachingu zdrowia behawioralnego w czasie ciąży i po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połowa kobiet w ciąży ma nadwagę lub otyłość. Otyłość w nieproporcjonalny sposób dotyka kobiety o niskich dochodach oraz kobiety należące do mniejszości rasowych i etnicznych. Otyłość matki wiąże się z niekorzystnymi skutkami okołoporodowymi, w tym cukrzycą ciążową i stanem przedrzucawkowym, a także długoterminowymi problemami zdrowotnymi, takimi jak otyłość potomstwa i choroby układu krążenia u matki. Ciąża stwarza wyjątkową okazję do zaangażowania kobiet w poprawę ich zachowań zdrowotnych, ponieważ kobiety są zmotywowane do ochrony zdrowia swoich dzieci i mają częste interakcje z systemem opieki zdrowotnej. Postępy w behawioralnym zarządzaniu wagą i zapobieganiu otyłości nie zostały jeszcze przełożone na rzeczywiste warunki opieki prenatalnej. Nasz zespół otrzymał niedawno wsparcie finansowanego przez Narodowy Instytut Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek (NIDDK) programu pilotażowego Centrum Badań nad Odżywianiem i Otyłością oraz programu wykonalności w celu dostosowania opartego na dowodach programu telefonicznego coachingu zdrowotnego dla kobiet w ciąży. Badacze przeprowadzili 20 pogłębionych wywiadów z pacjentami i świadczeniodawcami, aby uzyskać cenne informacje zwrotne w celu opracowania i przeprowadzenia interwencji, a także powołali multidyscyplinarny zespół w celu dostosowania interwencji. Badacze opracowali interwencję specyficzną dla ciąży i połogu na podstawie tych informacji zwrotnych i testują interwencję Zdrowie dla dwojga / Zdrowie dla Ciebie, aby ocenić wykonalność i akceptowalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki:

    • BMI >= 18,5 kg/m2 w momencie badania kwalifikacyjnego
    • Wiek >=18 lat
    • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
    • 12 tydzień ciąży lub wcześniej
    • mówiący po angielsku
    • Rodzaj ubezpieczenia
    • Chętnie podam adres i >=2 osoby kontaktowe
    • Konsekwentne korzystanie z osobistego smartfona i chęć wykorzystania do śledzenia zachowań zdrowotnych w ramach badania
    • Pacjent w uczestniczącym ośrodku klinicznym prenatalnym
    • Dostęp do internetu (w tym biblioteka publiczna i smartfon)
    • Wykazano zdolność śledzenia spożycia kalorii przez 4 dni
    • Ciąża pojedyncza

Niemowlęta:

• Urodzony w okresie studiów matki

Kryteria wyłączenia:

  • • Cukrzyca typu 1 lub typu 2, cukrzyca przedciążowa lub ciążowa, zdiagnozowana przed rozpoczęciem interwencji (14 tydzień ciąży)

    • Wiele płodów
    • Ciężki stan przedrzucawkowy w wywiadzie, poród przedwczesny (przed 32 tygodniem ciąży)
    • Wcześniejsza historia lub aktualna diagnoza niewydolnej szyjki macicy
    • Źle kontrolowane ciśnienie krwi (>160/100)
    • Nie można przejść 1 przecznicy bez bólu, duszność
    • Poważny stan lekowy utrudniający stosowanie zaleceń dotyczących przyrostu masy ciała w ciąży
    • Niezatwierdzone przez lekarza prowadzącego badania nad matką i płodem ani przez położnika prowadzącego
    • Planuje przeprowadzkę z obszarów w ciągu najbliższych 2 lat
    • Hospitalizacja psychiatryczna lub związana z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku
    • (Nie ma kryteriów wykluczających dla niemowląt)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe dla dwojga, zdrowe dla Ciebie
Zdalnie prowadzony coaching zdrowia behawioralnego w ciąży i po porodzie
Behawioralne: Zdrowe dla dwojga, zdrowe dla Ciebie
Zdalnie prowadzony coaching zdrowotny w ciąży i po porodzie w celu promowania zdrowego przyrostu masy ciała.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna w ciąży
Pojedyncza wizyta edukacyjna z pracownikiem naukowym
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Inne nazwy:
  • Pojedyncza wizyta edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: W 37 tygodniu ciąży
Przyrost masy ciała w ciąży oblicza się jako wagę wyrażoną w funtach zarejestrowanych w 37 tygodniu ciąży minus masę wyjściową zarejestrowaną w 14 tygodniu ciąży.
W 37 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie wagi po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
Utrzymanie masy ciała po porodzie oblicza się jako wagę w funtach zarejestrowaną 3 miesiące po porodzie minus wagę zarejestrowaną na początku ciąży (do 14 tygodnia ciąży).
W 3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Mid-Atlantic Nutrition Obesity Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00084709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj