선편도 절제술을 받는 소아에서 부모 분리를 위한 경구용 Dexmedetomidine

수에즈 운하 대학 병원의 연구 윤리 위원회의 승인을 받고 각 참가자의 부모로부터 서면 동의를 얻은 후, 전신 마취 하에서 선편도 절제술을 받기로 예정된 74명의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 3-10세 ІІ 어린이 연구에 등록되었습니다.

닫힌 봉투 방법을 사용하여 교대로 두 개의 동일한 그룹 중 하나로 환자를 무작위로 할당했습니다. 각 그룹당 37명의 환자.

그룹 (D): 주사기에 최대 10ml까지 채우기 위해 사과 주스와 혼합된 경구용 덱스메데토미딘(4μg/kg)을 투여받은 환자.

그룹(MK): 사과 주스와 혼합된 경구용 미다졸람(0.5mg/kg) 및 경구용 케타민(1mg/kg)의 조합을 투여받아 주사기를 10ml까지 채운 환자.

행동 양식:

I- 수술 전 방문:

수술 전 방문 동안 다음이 수행되었습니다.

1. 각 참가자의 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
2. 이점과 합병증을 포함하여 기술이 부모에게 설명되었습니다.

II- 수술 전 평가:

여기에는 다음이 포함됩니다.

A) 병력:

1. 의학적 장애(당뇨, 심장, 흉부, 간 또는 신장 질환).
2. 수술, 입원 또는 수혈의 과거력.
3. 이전 수술 중 이전 기도 문제에 영향을 미치는 과거 마취 병력, 마취 약물에 대한 과민증, 마취로 인한 이전 수술 후 합병증.
4. 악성 고열증과 같은 특정 마취 문제에 대한 가족력.

나) 신체검사:

1- 일반 시험. 2- 활력 징후(심박수, 혈압, 호흡수 및 체온). 3- 심장, 흉부 및 복부 검사.

C) 마취 평가:

1. 어려운 캐뉼레이션 예측을 위한 사지 검사.
2. 기도 평가.
3. 금식 시간: 수술 6시간 전에는 어린이에게 고형식을 제공하지 않았으나 마취 유도 2시간 전까지는 맑은 액체, 청량 음료 또는 물을 섭취할 수 있었습니다.

D) 실험실 조사:

1. 전체 혈구 수(CBC).
2. 프로트롬빈 시간(PT), 국제 표준화 비율(INR) 및 부분 조직 트롬보플라스틴 시간(PTT).

III- 인구 통계 데이터:

환자의 나이, 성별, 체중, 신장, 체질량지수(BMI)를 기록하였다.

IV-수술 중 평가:

1. 기도 장치, 마취 기계, 인공 호흡기, 유량계 및 장비를 즉시 확인했습니다.

2. 무작위화: 참가자들은 2개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (그룹 D) 경구 투여된 덱스메데토미딘을 사용하고 (그룹 MK) 블록 무작위화를 사용하여 경구 투여된 미다졸람/케타민을 사용했습니다.

   숨겨진 할당: 덱스메데토미딘 그룹(D) 또는 미다졸람/케타민 그룹(MK)에 대한 코드를 포함하는 무작위화를 위한 닫힌 엔벨로프 방법. 할당 은폐를 보장하기 위해 연구에 참여하지 않은 마취 간호사가 봉투를 준비합니다. 서면 동의서를 받은 후 등록한 사람들은 상자에서 숨겨진 봉투 하나를 골라 해당 조사관에게 건네주도록 요청받았습니다. 그런 다음 조사자는 봉투 코드에 따라 (D) 또는 (MK)로 지정됩니다.

   눈가림: 중재에 배정된 후 환자를 눈가리게 하고 두 개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위로 배정했습니다. 조사자가 두 그룹을 모두 알지 못했기 때문에 이중 맹검이었습니다.

3. 수술 전 방문 동안 연구원은 수술 아침에 수행된 작업을 아동과 가족에게 설명했습니다. 아이는 사용된 약물에 대해 눈이 멀었고 코드 번호가 안에 있는 밀봉된 봉투를 선택하라는 요청을 받았습니다. 이름, 파일 번호 및 체중은 선택 후 밀봉된 봉투에 기록되었습니다. 당직 마취의는 사전 투약에 대해 눈이 멀었습니다.
4. 부모는 사전 투약 구성 요소를 인식하지 못했지만 프로토콜을 지향하고 동의했습니다. 수술 아침에 훈련된 간호사가 연구 약물을 순차적으로 번호가 매겨진 동일한 10ml 주사기에 준비했습니다. 각각의 라벨이 붙은 주사기는 아이들에게 주어질 사과 주스와 혼합되었습니다. 마취과 의사의 감독하에 부모 중 한 명이 전처치를 실시했습니다.
5. 사전 투약 단계: 마취 전 구역의 담당 마취의는 사전 투약 시작 및 진정 수준을 보고했으며 구토 발생도 모니터링했습니다. 구토를 한 어린이는 연구에서 제외되었습니다. 전투약 30분 후 부모는 수술실의 Red-Line까지 자녀를 동반했지만 병원 방침에 따라 유도실 입실은 허용되지 않았다.

마취 전 방에서 어린이들에게 전처치약을 구두로 투여하였다. (D 그룹) 환자는 덱스메데토미딘(4 μg/kg)과 사과 주스를 혼합하여 주사기를 최대 10 ml까지 경구 투여받았고 (그룹 MK) 환자는 미다졸람(0.5 mg/kg)과 케타민(1 mg/kg)의 조합을 받았습니다. kg) 사과주스와 혼합하여 주사기에 10ml까지 채우고 경구 투여한다.

진정 수준은 진정 점수(Wilton et al에서 채택)(125)로 평가했습니다.

진정제와 항불안제는 손길이 닿지 않은 환자에서 평가되었습니다. 그런 다음 협력에 대한 추가 평가. (맥박 산소 측정 센서, 심전도 전극 및 마스크 마취 유도 배치)를 수행했습니다.

진정 점수 값은 세 가지 범주로 구성된 변수로 압축되었습니다.

(레벨 1 및 2) 허용되지 않는 조건. (레벨 3 및 4) 허용되는 조건. (레벨 5) 허용되지 않는 깊은 진정.

수술 전 기간 동안 아동의 행동은 마취과 의사가 진정 점수를 사용하여 평가했습니다. 등급은 5가지 다른 시간에 수행되었습니다.

(1) 경구 약물 투여 후 2.5분. (2) 경구 약물 투여 5분 후. (3) 부모와 떨어져 있는 동안(수준 3 및 4). (4) 아이에게 마취 마스크를 삽입하는 동안. (5) PACU에서 수술 직후.

60분 후 진정의 만족 여부에 관계없이 마취 유도를 시행하였다.

진정 작용의 시작은 다음과 같이 정의되었습니다: 소아가 졸리거나 잠드는 데 필요한 최소 시간 간격.

최고 진정 효과는 약물 투여로부터 최대 진정 수준에 도달하기까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.

진정의 시작과 최고 진정 효과가 모두 기록되었습니다. 진정 및 불안 수준은 전투약 후 최대 60분 동안 15분 간격으로 기록하였다. 어린이가 이미 잠들어 수술실에 들어왔을 경우 도루유도를 시도하였다.

약물 투여 후 약물 반응 평가:

1=울음 2=울지 않음 3=과도한 침 분비 4=재채기 5=기침

경구 약물 투여 후 4점 척도에 의한 약물 맛 평가:

1. 좋음 3= 쓴맛
2. 무관심 4= 불쾌

6- 유도 단계: 어린이를 수술실로 옮겼습니다. 투명 안면 마스크(Ayer's T-piece의 Jackson-Rees 변형)를 통한 흡입 유도는 sevoflurane(Abbott, Abbott Park, Illinois, USA)을 사용하여 수행되었으며 1%의 농도에서 시작하여 매 3회 호흡마다 최대 8%까지 증가 100% 산소(6L/분)에서. 마취의는 어린이에게 풍선을 불도록 요청했습니다.

마스크 수용도를 평가하기 위해 5점 척도를 사용했습니다.

1. = 전투적, 울음
2. = 마스크에 대한 적당한 두려움, 쉽게 진정되지 않음
3. = 안심하고 협력
4. = 조용하다, 협조적이다

5. = 잠들다

   1과 2의 마스크 유도 점수는 만족스럽지 않은 것으로 간주되었습니다. 3-5의 점수는 사전 투약에 대한 성공적인 반응으로 간주되었습니다.

   의식을 잃은 후 정맥주사를 삽입하고 적절한 마취 깊이에 도달하면 소아의 연령과 체중에 맞는 크기의 기관내관을 삽입하고 환자가 자발적으로 호흡하도록 하였다.

7- 수술 중 모니터링: 모니터링 장비(Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland™)를 ECG, 비침습적 혈압, 호흡수, 맥박 산소 측정, 온도 및 흡기 및 호기말 카프노그래피를 포함한 표준 모니터링과 함께 각 환자에게 연결했습니다.

심박수와 혈압은 전투약 전에 기준선으로 기록된 다음 퇴원할 때까지 15분마다 기록되었습니다.

8- 유지 보수 단계:

• 마취제는 안정적인 심박수, 혈압 및 호흡률(기준선 ±20%)을 유지하는 농도로 전달되었습니다.
• 세보플루란은 산소와 공기의 비율(30:70%)에서 1.5-2vol%로 감소되었다.
• 호기말 이산화탄소가 ≥ 45mmHg로 증가하여 35-40mmHg 사이에서 안정화되면 환기를 지원했습니다.
• 절차가 끝나면 마취 가스를 중단하고 O2 100% > 5L/min을 유지합니다.
• 소아가 마취에서 충분히 회복된 경우 기관내관을 제거했습니다. 아이는 병동으로 퇴원할 때까지 활력 징후 모니터링을 위해 PACU로 이송되었습니다.

마취가 끝나고 수술실을 떠나기 전에 Modified Aldrete Recovery Score에 따른 회복 평가를 실시했습니다.

점수가 10이면 적절한 회복이 이루어졌습니다.

9- 수술 후 기간: 어린이는 병동으로 퇴원할 때까지 활력 징후 모니터링을 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이송되었습니다.

PACU에서 부모는 입원 즉시 아이의 머리맡에 남아 있을 수 있었습니다. 훈련된 마취의는 병동으로 퇴원할 때까지 환자와 함께 있었다.

객관적인 통증 불편 점수: 수술 직후, 수술 후 30, 60, 120분의 통증 강도를 평가했습니다(객관적인 통증 불편 척도 > 6은 통증과 불편함을 의미함).

이 척도의 매개변수는 다음과 같습니다.

혈압:

2 = 수술 전 > 20%

1 = 수술 전 11-20% 초과 0 = < 11% 수술 전

울음소리:

2 = TLC(Tender, Loving, Care)에 반응하지 않는 울음

1. = 울지만 TLC에 반응함

0 = 울지 않음

움직이는:

2 = 스래싱

1 = 안절부절 못함 0 = 없음

행동:

2 = 히스테리

1 = 약함 0 = 환자가 잠들어 있거나 차분함

구두 평가(언어):

2 = 중등도의 통증(말하거나 가리키며 국소화)

1 = 경미한 통증(국소화할 수 없음) 0 = 수면 또는 통증 없음

동요의 평가:

초조 상태는 수술 후 회복실 도착 30분, 60분, 120분에 수정된 객관적 통증 불편 척도를 사용하여 평가하였다.

수정된 객관적 통증 불편 척도에는 전체 OPS의 움직임, 울음 및 행동 항목이 포함됩니다. 수정된 OPS를 구성하는 이 세 항목에 대해 총 가능한 점수는 6이었습니다.

초조는 이 세 가지 항목에 대해 총점 3점 이상으로 정의되었습니다.

환자는 깨어 있을 때 퇴원했고, 최소 1시간 동안 안정적인 활력 징후를 보였고, 통증이 없거나 경미한 통증만 있었고, 1시간 동안 구토를 하지 않았으며, 입으로 맑은 액체를 견딜 수 있었고, 출혈이 없었습니다.

마취시간, 수술시간, 출현시간(수술 종료부터 발관까지의 시간), 회복시간(발관부터 회복 후 퇴원까지의 시간)을 기록하였다.

수술 후 진통제의 첫 번째 요청까지의 시간이 기록되었습니다. 구제 진통제는 15mg/kg 용량의 정맥 주사 파라세타몰이었고, 효과가 없으면 펜타닐 0.5μg/kg 볼루스를 최대 2μg/kg까지 사용했습니다.

진정 수준의 합병증(예: 서맥, 수술 후 통증, 떨림, PONV 및 출현 섬망)이 기록되었습니다.