Oral dexmedetomidin til forældreseparation i pædiatri, der gennemgår adenotonsillektomi

Efter at have opnået godkendelse fra den forskningsetiske komité på Suez Canal University Hospitaler og skriftligt informeret samtykke fra forældrene til hver deltager, er 74 American Society of Anesthesiologists (ASA) børn i alderen 3-10 år planlagt til adenotonsillektomi under generel anæstesi blev optaget i undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​to lige store grupper på alternativ basis ved brug af lukket kuvert metode; 37 patienter til hver gruppe.

Gruppe (D): Patienter, der fik oralt dexmedetomidin (4 µg/kg) blandet med æblejuice for at fylde sprøjten op til 10 ml.

Gruppe (MK): Patienter, der fik en kombination af oral midazolam (0,5 mg/kg) og oral ketamin (1 mg/kg) blandet med æblejuice for at fylde sprøjten op til 10 ml.

Metoder:

I- Præoperativt besøg:

Under det præoperative besøg blev følgende gjort:

1. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene til hver deltager.
2. Teknikkerne blev forklaret for forældrene, herunder fordele og komplikationer.

II- Præoperativ vurdering:

Dette omfatter:

A) Sygehistorie:

1. Medicinske lidelser (som diabetes, hjerte-, bryst-, lever- eller nyresygdomme).
2. Tidligere operationer, hospitalsindlæggelse eller blodtransfusion.
3. Tidligere anæstesihistorie med indvirkning på tidligere luftvejsproblemer under tidligere operationer, overfølsomhed over for anæstesimedicin, eventuelle tidligere postoperative komplikationer, der kunne tilskrives anæstesi.
4. Familiehistorie for specifikke anæstesiproblemer som malign hypertermi.

B) Fysisk undersøgelse:

1- Almindelig eksamen. 2- Vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens og temperatur). 3- Hjerte-, bryst- og maveundersøgelser.

C) Bedøvelsesvurdering:

1. Undersøgelse af lemmerne for forudsigelse af vanskelig kanylering.
2. Luftvejsvurdering.
3. Fastetimer: ingen af ​​børnene fik fast føde 6 timer før operationen, men de fik lov til at tage klar væske, sodavand eller vand indtil 2 timer før anæstesi.

D) Laboratorieundersøgelser:

1. Fuldstændig blodtælling (CBC).
2. Protrombintid (PT), international normaliseret ratio (INR) og partiel vævstromboplastintid (PTT).

III- Demografiske data:

Patientens alder, køn, vægt, højde og kropsmasseindeks (BMI) blev registreret.

IV-intraoperativ vurdering:

1. Luftvejsapparater, anæstesimaskine, ventilator, flowmålere og udstyr blev tjekket omgående.

2. Randomisering: Deltagerne blev randomiseret til en af ​​to lige store grupper, (gruppe D) ved hjælp af oralt givet dexmedetomidin og (gruppe MK) ved hjælp af oralt givet midazolam/ketamin ved hjælp af blokrandomisering.

   Skjult tildeling: lukket kuvertmetode til randomisering indeholdende kode for dexmedetomidingruppe (D) eller midazolam/ketamingruppe (MK). For at sikre tildelingsskjulning vil kuverterne blive klargjort af anæstesisygeplejerske, der ikke er involveret i undersøgelsen. De, der blev tilmeldt efter skriftligt informeret samtykke, blev bedt om at plukke en skjult konvolut fra kassen og aflevere den til den pågældende efterforsker. Efterforskeren tildelte derefter enten (D) eller (MK) i henhold til kuvertkoden.

   Blindning: Patienter blev blindet efter tildeling til interventioner og tilfældigt fordelt i en af ​​to lige store grupper. Det var dobbeltblændet, da efterforskeren ikke var opmærksom på begge grupper.

3. Under det præoperative besøg forklarede forskeren barnet og familien, hvad der blev lavet om morgenen efter operationen. Barnet blev blindet for det brugte stof og blev bedt om at vælge en forseglet kuvert med hans/hendes kodenummer indeni. Navn, filnummer og kropsvægt blev noteret på den forseglede konvolut efter at være blevet valgt. Den vagthavende anæstesilæge var blindet for præmedicineringen.
4. Forældre var ikke opmærksomme på præmedicineringskomponenterne, men orienterede og var enige i vores protokol. Om morgenen efter operationen blev undersøgelsesmedicinen tilberedt af en uddannet sygeplejerske til identiske 10 ml sprøjter, der var sekventielt nummererede. Hver mærket sprøjte blev blandet med æblejuice, der skulle gives til børnene. Præmedicinering blev givet af en af ​​forældrene under opsyn af anæstesilæge.
5. Præmedicineringsfase: Den tilstedeværende anæstesilæge i præ-anæstesiområdet rapporterede begyndelsen af ​​præmedicinering og graden af ​​sedation, og forekomsten af ​​opkastning blev også overvåget; børn, der kastede op, blev udelukket fra undersøgelsen. 30 minutter efter præmedicinering ledsagede forældre deres børn indtil den røde linje på operationsstuen, men deres tilstedeværelse i induktionsstuen var ikke tilladt i henhold til hospitalets politik.

Præmedicinering blev givet oralt til børnene i præanæstesirummet. (Gruppe D) patienter fik dexmedetomidin (4 µg/kg) blandet med æblejuice for at fylde sprøjten op til 10 ml givet oralt, og (gruppe MK) patienter fik en kombination af midazolam (0,5 mg/kg) og ketamin (1 mg/kg) kg) blandet med æblejuice for at fylde sprøjten op til 10 ml og gives oralt.

Niveau af Sedation blev vurderet ved Sedation Score (tilpasset fra Wilton et al)(125)

Sedation og anxiolytika blev evalueret hos uberørte patienter. Derefter yderligere evaluering af samarbejde f.eks. (placering af pulsoximetrisensoren, elektrokardiogramelektroder og maskeinduktion af anæstesi) blev udført.

Sedationsscoreværdierne blev kondenseret til en variabel bestående af tre kategorier:

(Niveau 1 og 2) Uacceptable forhold. (Niveau 3 og 4) Acceptable forhold. (Niveau 5) Uacceptabel dyb sedation.

Barnets adfærd under den præoperative periode blev evalueret af anæstesiologen ved hjælp af sedationsscore; vurderingen blev udført på fem forskellige tidspunkter:

(1) 2,5 minutter efter oral lægemiddeladministration. (2) 5 minutter efter oral lægemiddeladministration. (3) Under adskillelse fra forældre (på niveau 3 og 4). (4) Under introduktion af anæstesimasken til barnet. (5) Umiddelbart postoperativ i PACU.

Uanset hvilken tilfredsstillelse af sedation der blev opnået eller ej efter 60 minutter, blev anæstesiinduktion udført.

Begyndelse af sedation blev defineret som: det mindste tidsinterval, der er nødvendigt for, at barnet bliver døsig eller sover.

Maksimal sedativ effekt blev defineret som: tidsintervallet fra lægemiddeladministration til at nå det maksimale niveau af sedation.

Både indtræden af ​​sedation og maksimal sedativ effekt blev registreret. Sedations- og angstniveauer blev registreret hvert 15. minut i en maksimal tid på 60 minutter efter præmedicinering. I tilfælde af at et barn kom til operationsstuen allerede sovende, blev der forsøgt en stjæle-induktion.

Vurdering af lægemiddelreaktion efter lægemiddeladministration:

1=Græd 2=Græder ikke 3=Overdreven spytsekretion 4=Nysen 5=hoste

Evaluering af lægemiddelsmag efter 4-trins skala efter oral lægemiddeladministration:

1. God 3 = Bitter
2. Ligegyldig 4= Ubehagelig

6- Induktionsfase: Børn blev overført til operationsstuen; inhalationsinduktion via gennemsigtig ansigtsmaske (Jackson-Rees modifikation af Ayers T-stykke) blev udført ved hjælp af sevofluran (Abbott, Abbott Park, Illinois, USA) startede med en koncentration på 1 % og steg derefter hver tredje vejrtrækning til maksimalt 8 % i 100 % ilt (6 L /min). Anæstesilægen bad barnet om at puste ballonen.

Fem-punkts skala blev brugt til at vurdere maskeaccept:

1. = stridbar, grædende
2. = Moderat frygt for masken, ikke let at berolige
3. = Samarbejdsvillig med tryghed
4. = Rolig, samarbejdsvillig

5. = Sover

   Maskeinduktionsscore på 1 og 2 blev betragtet som utilfredsstillende. Score på 3-5 blev betragtet som et vellykket svar på præmedicinering.

   Efter tab af bevidsthed blev en intravenøs slange indsat, og når tilstrækkelig dybde af anæstesi var nået, blev endotracheal-slange af passende størrelse til barnets alder og vægt anbragt, og patienten fik lov til at trække vejret spontant.

7- Intraoperativ overvågning: Overvågningsudstyr (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland™) blev tilsluttet hver patient med standardovervågning, inklusive EKG, ikke-invasivt blodtryk, respirationsfrekvens, pulsoximetri, temperatur og både inspiratorisk og slutekspiratorisk kapnografi.

Hjertefrekvens og blodtryk blev registreret før præmedicinering som baseline og derefter hvert 15. minut indtil udskrivning.

8- Vedligeholdelsesfase:

• Bedøvelsen blev afgivet i en koncentration, der bibeholdt en stabil hjertefrekvens, blodtryk og respirationsfrekvens (basislinje ±20%).
• Sevofluran blev reduceret til 1,5-2 vol% i (30:70%) oxygen- og luftforhold.
• Ventilation blev assisteret, hvis kuldioxiden i endetiden steg til ≥ 45 mmHg for at blive stabiliseret mellem 35-40 mmHg.
• Ved afslutningen af ​​proceduren blev bedøvelsesgas afbrudt og holdt på O2 100% > 5L/min.
• Endotracheal tube blev fjernet, når barnet viste tilstrækkelig restitution fra bedøvelse; barnet blev overført til PACU for overvågning af vitale tegn indtil udskrivelse til afdelingen.

Ved afslutningen af ​​anæstesien og før operationen forlades, blev der foretaget en vurdering af bedring i henhold til Modified Aldrete Recovery Score.

Tilstrækkelig restitution blev opnået, hvis scoren =10

9- Postoperativ periode: Barnet blev overført til post-anesthesia care unit (PACU) for overvågning af vitale tegn indtil udskrivelse til afdelingen.

I PACU fik forældrene lov til at blive ved barnets seng umiddelbart efter indlæggelsen. En uddannet anæstesilæge, blindet for patientgruppetildeling, havde været hos patienten indtil udskrivelsen til afdelingen.

Objektiv Smerteubehagsscore: blev vurderet, intensiteten af ​​smerte umiddelbart postoperativt, 30, 60 og 120 minutter derefter (Objektiv Smerteubehagsskala > 6 betyder smerte og ubehag).

Parametrene for denne skala var:

Blodtryk:

2 = > 20 % præoperativt

1 = 11-20 % over præoperativ 0 = < 11 % præoperativ

Græder:

2 =Gråd reagerer ikke på TLC (Tender, Loving, Care)

1. = Græder, men reagerer på TLC

0 = Græder ikke

Bevæger sig:

2 = tæsk

1 = Urolig 0 = Ingen

Opførsel:

2 = Hysterisk

1 = Mild 0 = Patienten sover eller er rolig

Verbal evaluering (sprog):

2 = Moderat smerte (lokaliseres verbalt eller pegende)

1 = Mild smerte (kan ikke lokaliseres) 0 = Søvn eller ingen smerte

Vurdering af agitation:

Agitationstilstanden blev vurderet ved ankomst til opvågningsstuen 30, 60 og 120 minutter postoperativt ved hjælp af en modificeret objektiv smerteubehagsskala.

Den modificerede objektive smerte-ubehagsskala inkluderer bevægelses-, gråd- og adfærdselementer fra den fulde OPS. For disse tre elementer, som udgjorde den modificerede OPS, var den samlede mulige score 6.

Agitation blev defineret ved en samlet score på ≥ 3 for disse tre emner.

Patienterne blev udskrevet, når de var vågne, havde stabile vitale tegn i mindst 1 time, havde ingen smerter eller kun milde smerter, havde ikke kastet op i 1 time, var i stand til at tolerere klar væske gennem munden og havde ingen blødning.

Varighed af anæstesien, operationens varighed, fremkomsttid (tid fra slutningen af ​​operationen til ekstubation) og restitutionstid (tid fra ekstubation til udskrivning fra restitution): blev registreret.

Tid til den første anmodning om postoperativ analgesi: blev registreret. Redningsanalgetikummet var i.v. paracetamol i en dosis på 15 mg/kg, og hvis det var ineffektivt, blev fentanyl 0,5 µg/kg bolus anvendt op til en total dosis på 2 µg/kg.

Komplikationer af niveau af sedation (såsom bradykardi, postoperativ smerte, kulderystelser, PONV og emergens delirium): blev registreret.