Orale dexmedetomidine voor ouderlijke scheiding bij kinderen die adenotonsillectomie ondergaan

Na goedkeuring van de ethische onderzoekscommissie van de Suez Canal University Hospitals en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders van elke deelnemer, 74 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en ІІ kinderen van 3-10 jaar gepland voor adenotonsillectomie onder algehele anesthesie waren ingeschreven voor de studie.

Patiënten werden op alternatieve basis willekeurig ingedeeld in een van twee gelijke groepen met behulp van de methode met gesloten envelop; 37 patiënten voor elke groep.

Groep (D): Patiënten die oraal dexmedetomidine (4 µg/kg) gemengd met appelsap kregen om de spuit tot 10 ml te vullen.

Groep (MK): Patiënten die een combinatie kregen van oraal midazolam (0,5 mg/kg) en oraal ketamine (1 mg/kg) vermengd met appelsap om de spuit te vullen tot 10 ml.

methoden:

I- Preoperatief bezoek:

Tijdens het preoperatieve bezoek is het volgende gedaan:

1. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders van elke deelnemer werd verkregen.
2. De technieken werden aan de ouders uitgelegd, inclusief voordelen en complicaties.

II- Preoperatieve beoordeling:

Dit bevat:

A) Medische geschiedenis:

1. Medische aandoeningen (zoals diabetes, hart-, borst-, lever- of nieraandoeningen).
2. Voorgeschiedenis van operaties, ziekenhuisopname of bloedtransfusie.
3. Verleden anesthesiegeschiedenis met impact op eerdere luchtwegproblemen tijdens eerdere operaties, overgevoeligheid voor anesthesiemedicatie, eventuele eerdere postoperatieve complicaties die kunnen worden toegeschreven aan anesthesie.
4. Familiegeschiedenis voor specifieke anesthesieproblemen zoals kwaadaardige hyperthermie.

B) Lichamelijk onderzoek:

1- Algemeen onderzoek. 2- Vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en temperatuur). 3- Hart-, borst- en buikonderzoeken.

C) Anesthesiebeoordeling:

1. Onderzoek van de ledematen voor voorspelling van moeilijke canulatie.
2. Luchtweg beoordeling.
3. Nuchtere uren: geen van de kinderen kreeg 6 uur voor de operatie vast voedsel, maar ze mochten tot 2 uur voor de inleiding van de anesthesie heldere vloeistoffen, frisdrank of water gebruiken.

D) Laboratoriumonderzoeken:

1. Volledig bloedbeeld (CBC).
2. Protrombinetijd (PT), internationaal genormaliseerde ratio (INR) en partiële weefseltromboplastinetijd (PTT).

III- Demografische gegevens:

De leeftijd, het geslacht, het gewicht, de lengte en de body mass index (BMI) van de patiënt werden geregistreerd.

IV-Intraoperatieve beoordeling:

1. Luchtwegapparatuur, anesthesieapparaat, ventilator, flowmeters en apparatuur werden onmiddellijk gecontroleerd.

2. Randomisatie: deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van twee gelijke groepen, (groep D) met oraal gegeven dexmedetomidine en (groep MK) met oraal gegeven midazolam/ketamine met behulp van blokrandomisatie.

   Verborgen toewijzing: methode met gesloten envelop voor randomisatie met code voor dexmedetomidinegroep (D) of midazolam/ketaminegroep (MK). Om de toewijzing te verbergen, worden de enveloppen voorbereid door een anesthesieverpleegkundige die niet bij het onderzoek betrokken is. Degenen die na schriftelijke geïnformeerde toestemming waren ingeschreven, werd gevraagd om een ​​verborgen envelop uit de doos te halen en deze aan de betrokken onderzoeker te overhandigen. De onderzoeker wees vervolgens toe aan (D) of (MK) volgens de envelopcode.

   Blindering: patiënten werden na toewijzing aan interventies geblindeerd en willekeurig ingedeeld in een van twee gelijke groepen. Het was dubbelblind omdat de onderzoeker niet op de hoogte was van beide groepen.

3. Tijdens het preoperatieve bezoek legde de onderzoeker aan het kind en het gezin uit wat er op de ochtend van de operatie was gedaan. Het kind was blind voor de gebruikte drug en werd gevraagd een verzegelde envelop uit te kiezen met zijn/haar codenummer erin. Naam, dossiernummer en lichaamsgewicht werden na keuze op de verzegelde enveloppe genoteerd. De dienstdoende anesthesioloog was blind voor de premedicatie.
4. Ouders waren niet op de hoogte van de premedicatiecomponenten, maar oriënteerden zich en stemden in met ons protocol. Op de ochtend van de operatie werden de studiemedicatie door een getrainde verpleegster bereid in identieke injectiespuiten van 10 ml die opeenvolgend waren genummerd. Elke gelabelde spuit werd gemengd met appelsap om aan de kinderen te geven. Premedicatie werd gegeven door een van de ouders onder supervisie van een anesthesioloog.
5. Premedicatiefase: de aanwezige anesthesioloog in het pre-anesthesiegebied meldde het begin van premedicatie en de mate van sedatie en het optreden van braken werd ook gecontroleerd; kinderen die braken werden uitgesloten van de studie. Dertig minuten na de premedicatie vergezelden de ouders hun kinderen tot aan de rode lijn van de operatiekamer, maar volgens het beleid van het ziekenhuis was hun aanwezigheid in de inductiekamer niet toegestaan.

Premedicatie werd oraal gegeven aan de kinderen in de pre-anesthesiekamer. (Groep D) patiënten kregen dexmedetomidine (4 µg/kg) gemengd met appelsap om de spuit te vullen tot 10 ml oraal toegediend en (groep MK) patiënten kregen een combinatie van midazolam (0,5 mg/kg) en ketamine (1 mg/kg). kg) gemengd met appelsap om de spuit tot 10 ml te vullen en oraal toe te dienen.

Het niveau van sedatie werd beoordeeld door middel van de sedatiescore (overgenomen van Wilton et al)(125)

Sedatie en anxiolytica werden geëvalueerd bij onaangetaste patiënten. Dan aanvullende evaluatie van samenwerking b.v. (plaatsing van de pulsoximetriesensor, elektrocardiogramelektroden en maskerinductie van anesthesie) werd uitgevoerd.

De waarden van de sedatiescore werden samengevat tot een variabele bestaande uit drie categorieën:

(Niveaus 1 en 2) Onaanvaardbare omstandigheden. (Niveaus 3 en 4) Aanvaardbare voorwaarden. (Niveau 5) Onaanvaardbare diepe sedatie.

Het gedrag van het kind tijdens de preoperatieve periode werd beoordeeld door de anesthesioloog aan de hand van de sedatiescore; de beoordeling werd op vijf verschillende tijdstippen uitgevoerd:

(1) 2,5 minuten na orale toediening van het geneesmiddel. (2) 5 minuten na orale toediening van het geneesmiddel. (3) Tijdens scheiding van ouders (op niveau 3 en 4). (4) Tijdens het inbrengen van het anesthesiemasker bij het kind. (5) Onmiddellijk postoperatief in PACU.

Welke voldoening van sedatie ook werd bereikt of niet na 60 minuten, er werd anesthesie-inductie uitgevoerd.

Het begin van de sedatie werd gedefinieerd als: het minimale tijdsinterval dat het kind nodig heeft om slaperig te worden of in slaap te vallen.

Het maximale sedatieve effect werd gedefinieerd als: het tijdsinterval tussen de toediening van het geneesmiddel en het bereiken van het maximale niveau van sedatie.

Zowel het begin van de sedatie als het maximale sedatieve effect werden geregistreerd. Sedatie- en angstniveaus werden elke 15 minuten geregistreerd gedurende een maximale tijd van 60 minuten na premedicatie. Als een kind al slapend naar de operatiekamer kwam, werd geprobeerd een steelinductie uit te voeren.

Beoordeling van de geneesmiddelreactie na toediening van het geneesmiddel:

1=Huilen 2=Niet huilen 3=Overmatige speekselvloed 4=Niezen 5=hoesten

Evaluatie van de smaak van het geneesmiddel op een 4-puntsschaal na orale toediening van het geneesmiddel:

1. Goed 3= Bitter
2. Onverschillig 4= Onaangenaam

6- Inductiefase: kinderen werden overgebracht naar de operatiekamer; inhalatie-inductie via transparant gezichtsmasker (Jackson-Rees-modificatie van Ayer's T-stuk) werd gedaan met behulp van sevofluraan (Abbott, Abbott Park, Illinois, VS) gestart met een concentratie van 1% en vervolgens elke drie ademhalingen verhoogd tot een maximum van 8% in 100% zuurstof (6 L /min). De anesthesioloog vroeg het kind om de ballon op te blazen.

Er werd een vijfpuntsschaal gebruikt om de acceptatie van het masker te beoordelen:

1. = Strijdend, huilend
2. = Matige angst voor het masker, niet gemakkelijk gekalmeerd
3. = Coöperatief met geruststelling
4. = Rustig, coöperatief

5. = In slaap

   Maskerinductiescores van 1 en 2 werden als onvoldoende beschouwd. Scores van 3-5 werden beschouwd als een succesvolle reactie op premedicatie.

   Na bewustzijnsverlies werd een intraveneuze lijn ingebracht en toen de diepte van de anesthesie voldoende was bereikt, werd een endotracheale tube van geschikte maat voor de leeftijd en het gewicht van het kind geplaatst en mocht de patiënt spontaan ademen.

7- Intraoperatieve bewaking: bewakingsapparatuur (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland™) werd op elke patiënt aangesloten met standaardbewaking, waaronder ECG, niet-invasieve bloeddruk, ademhalingsfrequentie, pulsoximetrie, temperatuur en zowel inspiratoire als eindexpiratoire capnografie.

Hartslag en bloeddruk werden geregistreerd vóór premedicatie als basislijn en vervolgens elke 15 minuten tot ontslag.

8- Onderhoudsfase:

• De verdoving werd toegediend in een concentratie die een stabiele hartslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie handhaafde (basislijn ±20%).
• Sevofluraan werd gereduceerd tot 1,5-2 vol% in (30:70%) zuurstof-luchtverhouding.
• Ventilatie werd ondersteund als de kooldioxide aan het einde van de ademhaling toenam tot ≥ 45 mmHg om te worden gestabiliseerd tussen 35-40 mmHg.
• Aan het einde van de procedure werd het verdovend gas stopgezet en gehandhaafd op O2 100% > 5L/min
• Endotracheale tube werd verwijderd toen het kind voldoende herstelde van de anesthesie; kind werd overgebracht naar PACU voor bewaking van vitale functies tot ontslag op de afdeling.

Aan het einde van de anesthesie en voordat de operatiekamer werd verlaten, werd het herstel beoordeeld volgens de Modified Aldrete Recovery Score.

Adequaat herstel werd bereikt als de score =10

9- Postoperatieve periode: het kind werd overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) voor bewaking van vitale functies tot ontslag op de afdeling.

In de PACU mochten ouders direct na opname aan het bed van het kind blijven. Een getrainde anesthesioloog, blind voor de toewijzing van patiëntengroepen, was bij de patiënt gebleven tot het ontslag naar de afdeling.

Objectieve Pijn Ongemak Score: werd beoordeeld, de intensiteit van de pijn direct na de operatie, 30, 60 en 120 minuten daarna (Objectieve Pijn Ongemak Schaal > 6 betekent pijn en ongemak).

De parameters van deze schaal waren:

Bloeddruk:

2 = > 20% preoperatief

1 = 11-20% boven preoperatief 0 = < 11% preoperatief

huilen:

2 = Huilen reageert niet op TLC (Tender, Loving, Care)

1. = Huilen maar reageert op TLC

0 = niet huilen

In beweging:

2 = geselen

1 = Rusteloos 0 = Geen

Gedrag:

2 = Hysterisch

1 = Mild 0 = Patiënt slaapt of is kalm

Mondelinge evaluatie (taal):

2 = Matige pijn (verbaal lokaliseert of wijst)

1 = Lichte pijn (kan niet worden gelokaliseerd) 0 = In slaap of geen pijn

Beoordeling van agitatie:

De staat van agitatie werd beoordeeld bij aankomst in de verkoeverkamer 30, 60 en 120 minuten postoperatief door middel van een gemodificeerde objectieve pijnongemakschaal.

De gemodificeerde objectieve pijnongemakschaal omvat items voor beweging, huilen en gedrag uit de volledige OPS. Voor deze drie items, die de gewijzigde OPS vormden, was de totaal mogelijke score 6.

Agitatie werd gedefinieerd door een totaalscore van ≥ 3 voor deze drie items.

Patiënten werden ontslagen als ze wakker waren, hadden gedurende ten minste 1 uur stabiele vitale functies, hadden geen pijn of slechts lichte pijn, hadden gedurende 1 uur niet gebraakt, konden heldere vloeistof via de mond verdragen en hadden geen bloedingen.

Duur van de anesthesie, duur van de operatie, opkomsttijd (tijd vanaf het einde van de operatie tot extubatie) en hersteltijd (tijd van extubatie tot ontslag uit herstel): werden geregistreerd.

Tijd tot het eerste verzoek om postoperatieve analgesie: werd geregistreerd. Het reddings-analgeticum was i.v. paracetamol in een dosis van 15 mg/kg en als dit niet effectief was, werd fentanyl 0,5 µg/kg bolus tot een totale dosis van 2 µg/kg gebruikt.

Complicaties van de mate van sedatie (zoals bradycardie, postoperatieve pijn, rillingen, PONV en ontluikend delirium): werden geregistreerd.