Suun kautta otettava deksmedetomidiini vanhempien erottamiseen lastenhoidossa, jolle tehdään adenotonsillektomia

Saatuaan Suezin kanavan yliopistollisten sairaaloiden tutkimuseettiseltä komitealta hyväksynnän ja kunkin osallistujan vanhemmilta kirjallisen tietoisen suostumuksen, 74 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I ja 10-vuotiaat lapset määrättiin adenotonsillektomiaan yleisanestesiassa. otettiin mukaan tutkimukseen.

Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä vaihtoehtoisesti käyttämällä suljetun kirjekuoren menetelmää; 37 potilasta jokaisessa ryhmässä.

Ryhmä (D): Potilaat, jotka saivat suun kautta deksmedetomidiinia (4 µg/kg) sekoitettuna omenamehuun ruiskun täyttämiseksi 10 ml:aan asti.

Ryhmä (MK): Potilaat, jotka saivat yhdistelmänä oraalista midatsolaamia (0,5 mg/kg) ja oraalista ketamiinia (1 mg/kg) sekoitettuna omenamehuun ruiskun täyttämiseksi 10 ml:aan asti.

Menetelmät:

I- Preoperatiivinen käynti:

Leikkausta edeltävän käynnin aikana tehtiin seuraavaa:

1. Jokaisen osallistujan vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
2. Tekniikat selitettiin vanhemmille mukaan lukien hyödyt ja komplikaatiot.

II- Preoperatiivinen arviointi:

Tämä sisältää:

A) Sairaushistoria:

1. Lääketieteelliset häiriöt (kuten diabetes, sydän-, rinta-, maksa- tai munuaissairaudet).
2. Aiempi leikkaus, sairaalahoito tai verensiirto.
3. Aiempi anestesiahistoria, jolla on vaikutusta aiempien hengitystieongelmiin aikaisempien leikkausten aikana, yliherkkyys anestesialääkkeille, aiemmat postoperatiiviset komplikaatiot, jotka voidaan johtua anestesiasta.
4. Suvussa on esiintynyt tiettyjä anestesiaongelmia, kuten pahanlaatuista hypertermiaa.

B) Fyysinen tarkastus:

1- Yleinen koe. 2- Elintoiminnot (syke, verenpaine, hengitystiheys ja lämpötila). 3 - Sydämen, rintakehän ja vatsan tutkimukset.

C) Anestesian arviointi:

1. Raajojen tutkiminen vaikean kanyloinnin ennustamiseksi.
2. Hengitysteiden arviointi.
3. Paastotunnit: kenellekään lapsista ei annettu kiinteää ruokaa 6 tuntia ennen leikkausta, mutta heidän annettiin juoda kirkkaita nesteitä, virvoitusjuomaa tai vettä 2 tuntia ennen anestesian aloittamista.

D) Laboratoriotutkimukset:

1. Täydellinen verenkuva (CBC).
2. Protrombiiniaika (PT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja osittainen kudosten tromboplastiiniaika (PTT).

III – Demografiset tiedot:

Potilaan ikä, sukupuoli, paino, pituus ja painoindeksi (BMI) kirjattiin.

IV-Intraoperatiivinen arviointi:

1. Ilmatielaitteet, anestesiakone, hengityslaite, virtausmittarit ja laitteet tarkastettiin viipymättä.

2. Satunnaistaminen: osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta yhtäläisestä ryhmästä, (ryhmä D) käyttäen suun kautta annettua deksmedetomidiinia ja (ryhmä MK) käyttäen suun kautta annettua midatsolaamia/ketamiinia käyttämällä lohkosatunnaistusta.

   Piilotettu allokointi: satunnaistuksen suljettu kirjekuori, joka sisältää koodin deksmedetomidiiniryhmälle (D) tai midatsolaami/ketamiiniryhmälle (MK). Varauksen piilottamisen varmistamiseksi kirjekuoret valmistelee anestesiahoitaja, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Ilmoittautuneita kirjallisen suostumuksen jälkeen pyydettiin ottamaan yksi piilotettu kirjekuori laatikosta ja luovuttamaan se kyseiselle tutkijalle. Tämän jälkeen tutkija määräsi joko (D) tai (MK) kirjekuorikoodin mukaan.

   Sokkouttaminen: potilaat sokkoutettiin interventioiden osoittamisen jälkeen ja jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä. Se oli kaksoissokkoutettu, koska tutkija ei ollut tietoinen molemmista ryhmistä.

3. Leikkausta edeltävällä käynnillä tutkija selitti lapselle ja perheelle, mitä leikkausaamuna tehtiin. Lapsi sokeutui käytetylle huumeelle ja häntä pyydettiin valitsemaan sinetöity kirjekuori, jonka sisällä oli hänen koodinumeronsa. Nimi, tiedostonumero ja ruumiinpaino merkittiin sinetöityyn kirjekuoreen valitun jälkeen. Päivystävä anestesialääkäri oli sokeutunut esilääkitykseen.
4. Vanhemmat eivät olleet tietoisia esilääkityksen komponenteista, mutta suuntautuivat ja hyväksyivät protokollamme. Leikkausaamuna koulutettu sairaanhoitaja valmisteli tutkimuslääkkeet identtisiksi 10 ml:n ruiskuiksi, jotka oli numeroitu peräkkäin. Jokainen merkitty ruisku sekoitettiin omenamehuun lapsille annettavaksi. Esilääkityksen antoi yksi vanhemmista anestesialääkärin valvonnassa.
5. Esilääkitysvaihe: Hoitava anestesialääkäri esianestesian alueella ilmoitti esilääkityksen alkamisesta ja sedaatiota, ja oksentelua seurattiin myös; oksentaneet lapset suljettiin pois tutkimuksesta. Kolmekymmentä minuuttia esilääkityksen jälkeen vanhemmat seurasivat lapsiaan leikkaussalin punaiselle linjalle, mutta heidän läsnäolonsa hoitohuoneessa ei ollut sallittua sairaalan sääntöjen mukaan.

Esilääkitys annettiin lapsille suullisesti esianestesiahuoneessa. (ryhmä D) potilaat saivat deksmedetomidiinia (4 µg/kg) sekoitettuna omenamehuun ruiskun täyttämiseksi suun kautta 10 ml:aan asti ja (ryhmä MK) potilaat saivat midatsolaamin (0,5 mg/kg) ja ketamiinin (1 mg/kg) yhdistelmän. kg) sekoitettuna omenamehuun ruiskun täyttämiseksi 10 ml:aan asti ja annettava suun kautta.

Sedaation taso arvioitiin sedaation Scorella (mukautettu julkaisusta Wilton et al) (125)

Sedatiota ja anksiolyyttejä arvioitiin koskemattomilla potilailla. Sitten yhteistyön lisäarviointi mm. (pulssioksimetrisensorin sijoittaminen, elektrokardiogrammielektrodit ja anestesian maski-induktio).

Sedaatiopistearvot tiivistettiin muuttujaksi, joka koostui kolmesta kategoriasta:

(Tasot 1 ja 2) Sopimattomat olosuhteet. (Tasot 3 ja 4) Hyväksyttävät ehdot. (Taso 5) Ei hyväksyttävä syvä sedaatio.

Anestesiologi arvioi lapsen käyttäytymisen ennen leikkausta sedaatiopisteiden avulla; luokitus suoritettiin viiteen eri aikaan:

(1) 2,5 minuuttia oraalisen lääkkeen antamisen jälkeen. (2) 5 minuuttia oraalisen lääkkeen antamisen jälkeen. (3) Vanhemmista eron aikana (tasoilla 3 ja 4). (4) Anestesianaamion esittelyn aikana lapselle. (5) Välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa.

Riippumatta sedaatiosta saavutettiin tai ei 60 minuutin kuluttua, anestesian induktio suoritettiin.

Sedaation alkaminen määriteltiin: vähimmäisaika, joka tarvitaan lapsen uneliaamiseen tai nukahtamiseen.

Huippurauhoittava vaikutus määriteltiin: aikaväli lääkkeen antamisesta sedaation maksimitason saavuttamiseen.

Sekä sedaation alkaminen että rauhoittavan vaikutuksen huippu havaittiin. Sedaatio- ja ahdistuneisuustasot mitattiin 15 minuutin välein enintään 60 minuutin ajan esilääkityksen jälkeen. Jos lapsi tuli leikkaussaliin jo nukkumassa, yritettiin varastaa.

Lääkereaktion arviointi lääkkeen annon jälkeen:

1=Itkee 2=Ei itke 3=Liikaa syljeneritystä 4=Aivastelu 5=yskii

Lääkkeen maun arviointi 4 pisteen asteikolla oraalisen lääkkeen antamisen jälkeen:

1. Hyvä 3 = katkera
2. Välinpitämätön 4 = Epämiellyttävä

6- Induktiovaihe: Lapset siirrettiin leikkaussaliin; inhalaatioinduktio läpinäkyvän kasvonaamion kautta (Jackson-Rees-muunnos Ayerin T-kappaleesta) tehtiin sevofluraanilla (Abbott, Abbott Park, Illinois, USA) aloitettiin 1 %:n pitoisuudella ja nostettiin sitten joka kolmas hengitys enintään 8 %:iin. 100 % hapessa (6 l/min). Anestesialääkäri pyysi lasta puhaltamaan ilmapallon.

Viiden pisteen asteikkoa käytettiin maskin hyväksymisen arvioimiseen:

1. = Taisteleva, itkevä
2. = Kohtalainen naamion pelko, ei helposti rauhoittunut
3. = Yhteistyökykyinen ja vakuuttunut
4. = Rauhallinen, yhteistyökykyinen

5. = Unessa

   Maskin induktiopisteitä 1 ja 2 pidettiin epätyydyttävänä. Pisteitä 3-5 pidettiin onnistuneena vasteena esilääkitykseen.

   Tajunnan menetyksen jälkeen lisättiin suonensisäinen linja ja kun riittävä anestesian syvyys saavutettiin, asetettiin lapsen ikään ja painoon sopivan kokoinen endotrakeaalinen letku ja potilaan annettiin hengittää spontaanisti.

7- Leikkauksensisäinen seuranta: Valvontalaitteisto (Datex-Ohmeda, Helsinki, Suomi™) liitettiin jokaiseen potilaaseen vakioseurannalla, joka sisälsi EKG:n, non-invasiivisen verenpaineen, hengitystiheyden, pulssioksimetrian, lämpötilan ja sekä sisäänhengityksen että uloshengityksen loppukapnografian.

Syke ja verenpaine rekisteröitiin ennen esilääkitystä lähtötasoksi ja 15 minuutin välein kotiutumiseen saakka.

8- Huoltovaihe:

• Anestesiaa annettiin pitoisuutena, joka ylläpiti vakaan sykkeen, verenpaineen ja hengitystiheyden (perusviiva ±20 %).
• Sevofluraania vähennettiin 1,5-2 tilavuusprosenttiin (30:70 %) happi- ja ilmasuhteessa.
• Hengitystä autettiin, jos vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi nousi arvoon ≥ 45 mmHg, jotta se pysyisi 35-40 mmHg:n välillä.
• Toimenpiteen lopussa anestesiakaasun käyttö lopetettiin ja pidettiin O2:ssa 100 % > 5 l/min
• Endotrakeaalinen letku poistettiin, kun lapsi toipui riittävästi anestesiasta; lapsi siirrettiin PACU:lle elintoimintojen seurantaa varten osastolle kotiuttamiseen saakka.

Anestesian lopussa ja ennen leikkaussalista poistumista suoritettiin toipumisarvio Modified Aldrete Recovery Score -arvolla.

Riittävä palautuminen saavutettiin, jos pistemäärä = 10

9- Leikkauksen jälkeinen jakso: Lapsi siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) elintoimintojen seurantaa varten osastolle kotiuttamiseen asti.

PACU:ssa vanhemmat saivat jäädä lapsen sängyn viereen heti saapumisen jälkeen. Koulutettu anestesiologi, joka oli sokeutunut potilasryhmätehtäviin, oli ollut potilaan luona osastolle kotiuttamiseen saakka.

Objektiivinen kivun epämukavuuspisteet: arvioitiin, kivun voimakkuus välittömästi leikkauksen jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia sen jälkeen (Objektiivinen kivun epämukavuusasteikko > 6 tarkoittaa kipua ja epämukavuutta).

Tämän asteikon parametrit olivat:

Verenpaine:

2 = > 20 % ennen leikkausta

1 = 11-20 % yli ennen leikkausta 0 = < 11 % ennen leikkausta

Itkeminen:

2 = Itkeminen ei vastaa TLC:hen (Tender, Loving, Care)

1. = Itkee, mutta vastaa TLC:hen

0 = Ei itke

Liikkuva:

2 = Pussiminen

1 = Levoton 0 = Ei mitään

Käyttäytyminen:

2 = Hysteerinen

1 = Lievä 0 = Potilas unessa tai rauhallinen

Suullinen arviointi (kieli):

2 = Keskivaikea kipu (lokalisoituu sanallisesti tai osoittamalla)

1 = Lievä kipu (ei voi paikantaa) 0 = unessa tai ei kipua

Agitaation arvio:

Kiihtyneisyyttä arvioitiin saavuttaessa toipumishuoneeseen 30, 60 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen modifioidulla objektiivisella kivun epämukavuusasteikolla.

Muokattu objektiivinen kivun epämukavuusasteikko sisältää liike-, itku- ja käyttäytymiskohteet koko OPS:sta. Näiden kolmen kohteen, jotka muodostivat muokatun OPS:n, mahdollinen kokonaispistemäärä oli 6.

Agitaatio määriteltiin näiden kolmen kohteen kokonaispistemäärällä ≥ 3.

Potilaat kotiutettiin, kun he olivat hereillä, heillä oli vakaat elintoiminnot vähintään 1 tunnin ajan, heillä ei ollut kipua tai oli vain lievää kipua, he eivät olleet oksentaneet 1 tuntiin, he sietävät kirkasta nestettä suun kautta, eikä heillä ollut verenvuotoa.

Anestesian kesto, leikkauksen kesto, ilmaantumisaika (aika leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon) ja toipumisaika (aika ekstubaatiosta toipumisesta vapautumiseen): kirjattiin.

Aika ensimmäiseen postoperatiivisen analgesian pyyntöön: kirjattiin. Pelastuskipulääke oli suonensisäinen parasetamoli annoksella 15 mg/kg, ja jos se ei tehonnut, käytettiin fentanyylia 0,5 ug/kg boluksena kokonaisannokseen 2 ug/kg asti.

Sedaatiotason komplikaatioita (kuten bradykardia, leikkauksen jälkeinen kipu, vilunväristykset, PONV ja ilmaantuva delirium): kirjattiin.