염증 및 뇌 기능 - 파일럿 연구
염증 Och hjärnfunktion - Pilotstudie
연구 개요
상세 설명
8명의 건강한 참가자가 이 무작위 및 균형 이중 맹검 교차 연구에 포함되었습니다. 활성 성분을 한 번, 위약을 한 번 총 두 번 주사했습니다. 참가자는 광고를 통해 모집되었고 설문지와 의사의 건강 검진을 통해 선별되었습니다. 실험 전날에는 격렬한 신체 활동을 하지 말고 규칙적인 수면을 취하고 술을 삼가도록 요청했습니다. 참가자가 아프다고 느끼는 경우, 예를 들어. 감기에 걸리면 전화하라는 지시를 받고 나중에 약속을 위해 일정을 변경했습니다. C-반응성 단백질(CRP)은 실험일에 진행 중인 감염이 있는 참가자를 제외하기 위해 평가되었습니다. 임신도 제외 기준이었으며 도착 시 모든 여성 참가자에 대해 임신 테스트를 실시했습니다. 주사 후 1-2시간에 기준선 및 최대 염증 반응에서 여러 통증 민감도 측정을 수행했습니다. 피험자는 주사 후 기준선, 90분 및 4.5시간에 설문지를 작성했습니다.
연구 및 연구에 사용된 절차는 여기에 자세히 설명되어 있습니다.
이 연구의 데이터를 사용하여 다음과 같은 논문이 출판되었습니다.
Olsson MJ, Lundstrom JN, Kimball BA, Gordon AR, Karshikoff B, Hosseini N, Sorjonen K, Olgart Hoglund C, Solares C, Soop A, Axelsson J & Lekander M. 질병의 냄새: 인체 냄새에는 초기 화학 감각 신호가 포함되어 있습니다. 질병의. 사이코사이언스 2014년 1월 22일.
Sundelin T, Karshikoff B, Axelsson E, Hoglund CO, Lekander M, Axelsson J. 걷기 아픈 사람: 신체 움직임에서 건강 상태에 대한 인식. 뇌 행동 면역. 2015;48:53-6.
Karshikoff B, Lekander M, Soop A, Lindstedt F, Ingvar M Kosek E, Olgart Höglund C, & Axelsson J. 인간 내독소혈증 중 통증 민감도의 양식 및 성별 차이. 뇌, 행동 및 면역. 2015년 5월;46:35-43
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 생리학적 또는 정신과적 질환 진단
- 바늘 불안 또는 혈액 공포증
- 일반 약물(피임약 제외)
- 지난 2주 동안의 감염
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연
- 과도한 음주
- 비만(>30kg/m2) 또는 저체중(<18.5kg/m2) 범위의 체질량 지수
- 팔의 전주 영역에 있는 보이지 않는 정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식염수 주사
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식염수 정맥 투여
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활성 비교기: 엔도톡신
0.8 ng lipopolysaccharide/kg 체중 주입
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0.8 ng/kg 체중의 내독소가 정맥내로 투여됨(Escherichia Coli, Lot nr G3E0609, United States Pharmacopeia Rockville, MD)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내수용 대 외수용 초점의 변화
기간: 7시간
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심장 박동과 신호의 일치도 및 신호 톤의 변화 등급
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7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 평가 건강의 변화
기간: 7시간
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자가 평가 건강을 평가하기 위해 두 가지 질문이 사용되었습니다. 1"귀하의 전반적인 건강 상태를 어떻게 평가하십니까?"는 5등급 리커트 척도로 매우 좋음에서 매우 나쁨까지 등급이 매겨지고 2는 "지금 귀하의 건강 상태는 어떻습니까?"는 7등급 리커트 척도로 평가됩니다. 우수한 것부터 매우 가난한 것까지
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7시간
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통증 인식의 변화
기간: 7시간
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역치 및 역치상에서 심부 및 피부 통증 모두 유해한 수준입니다.
열 및 냉(피부) 통증 민감도는 역치 자극 및 강한 유해 자극뿐만 아니라 압력(깊은) 통증 역치 및 CPM(내림차순 통증 억제)에 대해 평가되었습니다.
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7시간
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얼굴 표정의 변화
기간: 2시간
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주입 전후의 표준화된 조건에서 사진을 촬영했습니다.
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2시간
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보행의 변화
기간: 2시간
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참가자들은 주사 전후에 걷는 모습을 촬영했습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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