지방이영양증 환자 등록 (ECLip Registry)
2025년 11월 24일 업데이트: Julia von Schnurbein, University of Ulm
ECLip(European Consortium of Lipodystrophies)에서 운영하는 지방이영양증 환자를 위한 Osse Registry
지방이영양증에 대한 지식이 부족하기 때문에 영향을 받는 사람에 대한 의학적 및 사회적 책임은 장기간에 걸친 진행 모니터링을 요구합니다. 지방이영양증과 같은 희귀 질환에 대한 현명한 임상 및 기초 연구는 사례 수가 충분한 다중 위치 네트워크에서만 가능합니다. 또한, 이 희귀질환에서 특정 증상의 발생률, 건강 상태 등에 대한 신뢰할 수 있는 정보는 건강 관리 및 건강 정책에 가장 중요합니다.
따라서 지방이영양증에 대한 유럽 전문가 협회인 ECLip(European Consortium of Lipodystrophies)는 이러한 종류의 정보를 레지스트리에 통합하여 연구 조건을 개선하는 데 도움이 되는 지방이영양증에 대한 레지스트리(OSSE)를 시작했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
지방이영양증은 희귀한 하위 그룹으로 세분화되는 희귀 질환이므로 이 분야에 대한 연구는 국제적인 협력이 필요합니다.
지방이영양증 유럽 컨소시엄(ECLip)은 지방이영양증 분야의 유럽 전문가 협회로 구성되어 있습니다. 오픈 소스 소프트웨어 OSSE(EU의 희귀 질환을 위한 오픈 소스 레지스트리 시스템)를 사용하여 지방이영양증 환자를 위한 레지스트리를 구현하기 위해 레지스트리 보드를 설정했습니다. 데이터 보호 요구 사항을 준수하고 데이터 주권을 보존하도록 설계된 검색. 데이터 보호를 보장하기 위해 의료 및 식별 데이터는 University of Ulm의 역학 및 의료 생체 측정 연구소에서 운영하는 서로 다른 두 서버에 저장됩니다.
지방이영양증 환자를 치료하는 전 세계 의료 센터를 ECLip Registry에 초대하고 ECLip Registry 회원이 되도록 초대합니다. 등록 시 지역 윤리 위원회의 허가를 받고 해당 환자가 이에 대해 서면 동의를 한 후에 환자 데이터를 입력할 수 있습니다. 데이터 입력은 웹 기반 사용자 인터페이스를 통해 개별 위치에서 수행됩니다. 식별 데이터는 ID 관리 시스템에 직접 기록됩니다. ID 관리와 OSSE 레지스트리 간의 통신은 웹 브라우저를 통해 이루어집니다.
환자 등록의 목적은 지방이영양증의 각기 다른 하위 그룹의 자연사, 동반 질환, 사용된 치료 옵션, 환자의 의료 및 삶의 질 결과에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이를 위해 정기적인 환자 방문에서 검색된 다음 데이터가 수집됩니다.
- 분자 유전학적 결과를 포함한 정확한 진단
- 임상 발표 및 동반 질환
- 검사실 변경 및 진단 절차 결과
- 발병 연령 및 동반 질환을 포함한 질병의 자연 경과
- 가족력
이 레지스트리 내의 연구는 ECLip의 담당 위원회에서 연구 제안을 수락한 후 참여 임상의/연구원 및 제3자가 수행할 수 있습니다. 레지스트리는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 지방이영양증의 병태생리학에 대한 새로운 통찰
- 환자를 위한 치료 옵션 개선
- 환자, 가족 및 관련 전문가를 위한 정보 자료 편집
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia von Schnurbein, Dr.
- 전화번호: 57401 0049 731 500
- 이메일: julia.schnurbein@uniklinik-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Wabitsch, Prof. Dr.
- 전화번호: 57401 0049 731 500
- 이메일: martin.wabitsch@uniklinik-ulm.de
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- National and Kapodistrian University of Athens
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연락하다:
- Alexandraki, Prof.
- 이메일: alexandrakik@gmail.com
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연락하다:
- Spyroglou, Prof.
- 이메일: aspyroglou@yahoo.com
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Athens, 그리스
- 모병
- Second Department of Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Attikon University Hospital
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연락하다:
- Vaia Lambadiari, Prof.
- 이메일: vlambadiari@gmail.com
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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연락하다:
- Kleinendorst Lotte, Dr.
- 이메일: l.kleinendorst@amsterdamumc.nl
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연락하다:
- Marjoleine Broekema, Dr.
- 이메일: m.broekema@amsterdamumc.nl
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Ni-Chung Lee, Dr.
- 이메일: ncleentu@ntu.edu.tw
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Hanover, 독일
- 모병
- Kinder-und Jugendkrankenhaus AUF DER BULT
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연락하다:
- Jantje Weiskorn, Dr.
- 이메일: weiskorn@hka.de
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Leipzig, 독일
- 모병
- Department of Internal Medicine (Endocrinology and Nephrology), University of Leipzig
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연락하다:
- Konstanze Miehle, Dr.
- 이메일: Konstanze.Miehle@medizin.uni-leipzig.de
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수석 연구원:
- Michael Stumvoll, Prof. Dr.
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부수사관:
- Mathias Faßhauer, Prof. Dr.
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- Med. Klinik B für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinikum Münster
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연락하다:
- Hartmut Schmidt, Prof.
- 이메일: hepar@ukmuenster.de
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연락하다:
- Elena Vorona, Dr. med.
- 이메일: Elena.Vorona@ukmuenster.de
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Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic
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연락하다:
- Martin Wabitsch, Prof. Dr.
- 전화번호: 57401 0049 731 500
- 이메일: martin.wabitsch@uniklinik-ulm.de
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연락하다:
- Julia von Schnurbein, Dr. med.
- 전화번호: 57401 0049 731 500
- 이메일: julia.schnurbein@uniklinik-ulm.de
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수석 연구원:
- Martin Wabitsch, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Julia von Schnurbein, Dr.
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Moscow, 러시아 제국
- 모병
- Endocrinology Research Centre
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연락하다:
- Marina Shestakova, MD
- 이메일: shestakova.mv@gmail.com
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Bucharest, 루마니아
- 모병
- C. I. Parhon National Institute of Endocrinology, Bucharest, Romania
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연락하다:
- Iuliana Gherlan
- 이메일: iuliana.gherlan77@gmail.com
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Sankt Gallen, 스위스
- 모병
- Stoffwechselzentrum friendlydocs
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연락하다:
- Katrin Heldt, MD
- 이메일: katrin.heldt@friendlydocs.ch
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Santiago de Compostela, 스페인
- 모병
- Santiago de Compostela University
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연락하다:
- David Araujo-Vilar, Prof. Dr.
- 이메일: david.araujo@usc.es
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연락하다:
- Antía Fernández Pombo
- 이메일: antia.fernandez.pombo@rai.usc.es
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Ljubljana, 슬로베니아
- 모병
- University Medical Center Ljubljana - Clinical Institute of Medical Genetics
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연락하다:
- Karin Writzl, Dr.
- 전화번호: 6031 003861522
- 이메일: karinwritzl@gmail.com
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부수사관:
- Iztok Stotl, Dr
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Cambridge, 영국
- 모병
- University of Cambridge Metabolic Research Laboratories
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연락하다:
- David Savage, Prof.
- 이메일: dbs23@medschl.cam.ac.uk
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연락하다:
- Claire Adams
- 이메일: ca337@medschl.cam.ac.uk
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Thomas Scherer, M.D.
- 이메일: thomas.scherer@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Marianna Beghini, M.D.
- 이메일: marianna.beghini@meduniwien.ac.at
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Endocrinology Unit, Department of Clinical and Medical science, S. Orsola-Malpighi Hospital , University of Bologna
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연락하다:
- Alessandra Gambineri, Ass. Prof.
- 이메일: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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연락하다:
- Giovanna Lattanzi
- 이메일: lattanzi@area.bo.cnr.it
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부수사관:
- Carolina Cecchetti
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Policlinic University Hospital of Milan
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연락하다:
- Giulia Rodari, Dr.
- 이메일: giulia.rodari@policlinico.mi.it
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Novara, 이탈리아
- 모병
- Universita del piemonte Orientale
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연락하다:
- Flavia Prodam, Dr
- 이메일: flavia.prodam@med.uniupo.it
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연락하다:
- Gianluca Aimaretti, Prof
- 이메일: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
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부수사관:
- Tommaso Daffara, Dr
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Palermo University
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연락하다:
- Silvio Buscemi, Prof.
- 이메일: silvio.buscemi@unipa.it
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Pisa, 이탈리아
- 모병
- Endocrine Unit of University Hospital of Pisa
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연락하다:
- Giovanni Ceccarini, Prof. Dr.
- 이메일: giovanni.ceccarini@unipi.it
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연락하다:
- Ferruccio Santini, Prof. Dr.
- 전화번호: 723 +39 050 544
- 이메일: ferruccio.santini@med.unipi.it
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부수사관:
- Federica Ferrari, Dott.ssa
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Tor Vergata University - Policlinico of Tor Vergata
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연락하다:
- Giusepe Novelli, Prof
- 이메일: novelli@med.uniroma2.it
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연락하다:
- Maria Rosaria D'Apice, Dr
- 이메일: d.apice@med.uniroma2.it
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부수사관:
- Paolo Sbraccia, Prof
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Marmara University, Pediatric Endocrinology and Diabetes
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연락하다:
- Belma Haliloglu, Prof.
- 이메일: belmahaliloglu26@hotmail.com
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Dokuz Eylul University School of Medicine
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연락하다:
- Baris Akinci
- 이메일: barisakincimd@gmail.com
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Porto, 포르투갈
- 모병
- Abel Salazar Biomedical Sciences Institute - University of Porto
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연락하다:
- Ermelinda Santos Silva, Prof. Dra
- 이메일: u20868@chporto.min-saude.pt
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Lille, 프랑스
- 모병
- Lille University
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연락하다:
- Marie-Christine Vantyghem, Prof.
- 이메일: marie-christine.vantyghem@chru-lille.fr
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부수사관:
- Géraldine Lavergne
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부수사관:
- Anne-Sophie Paranthoen
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Paris, 프랑스
- 모병
- Pierre et Marie Curie School of Medicine, Sorbonne University
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연락하다:
- Camille Vatier, Dr.
- 이메일: camille.vatier@aphp.fr
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연락하다:
- Corinne Vigouroux, Prof. Dr.
- 이메일: corinne.vigouroux@inserm.fr
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부수사관:
- Isabelle Jeru, Dr
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Paris, 프랑스
- 모병
- AP-HP Nord Université de Paris, Hôpital Universitaire Robert-Debré
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연락하다:
- Elise Bismuth, Dr.
- 이메일: elise.bismuth@aphp.fr
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Szeged, 헝가리
- 모병
- University of Szeged, Department of Internal Medicine
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연락하다:
- Eva Csajbok, Dr.
- 이메일: ecsajbok@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에 제시된 항레트로바이러스 약물로 인한 것이 아닌 지방이영양증이 있는 모든 환자가 입력될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 지방이영양증
제외 기준:
- 항 레트로 바이러스 약물로 인한 지방 이영양증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 연령
기간: 20년 후
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환자를 정기적으로 추적하고 사망 연령(세)을 기록합니다.
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20년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 치료 하에서 신체 동반 질환의 변화
기간: 50년 동안 매년
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표준화된 신체 검사, 실험실 및 기기 기반 테스트
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50년 동안 매년
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가족성 지방이영양증 환자의 유전자형-표현형 상관관계
기간: 50년 동안 5년마다
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분자 유전학적 결과는 표준화된 신체 검사, 실험실 및 기기 기반 테스트의 결과와 비교됩니다.
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50년 동안 5년마다
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대사 합병증 발병 연령
기간: 50년 동안 매년
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대사 합병증은 표준화된 신체 검사, 실험실 및 기기 기반 테스트를 통해 평가됩니다.
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50년 동안 매년
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정형외과 합병증 발병 연령
기간: 50년 동안 매년
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정형 외과 합병증은 표준화 된 신체 검사, 실험실 및 도구 기반 테스트를 통해 평가됩니다.
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50년 동안 매년
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신경근 합병증 발병 연령
기간: 50년 동안 매년
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신경근 합병증은 표준화된 신체 검사, 실험실 및 기기 기반 테스트를 통해 평가됩니다.
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50년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Martin Wabitsch, Prof. Dr., University of Ulm
- 수석 연구원: David Araujo-Vilar, Prof. Dr., Santiago de Compostela University
- 수석 연구원: Julia von Schnurbein, Dr., University of Ulm
- 수석 연구원: Gabriele Nagel, Prof., University of Ulm
- 수석 연구원: Camille Vatier, Dr., Pierre et Marie Curie School of Medicine (Paris)
- 수석 연구원: Marie-Christine Vantyghem, Prof., Lille University
- 수석 연구원: Giovanni Ceccarini, Dr., Endocrine Unit, University Hospital of Pisa
- 수석 연구원: David Savage, Prof., University of Cambridge Metabolic Research Laboratories
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2068년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2068년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECLip Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
ECLip 레지스트리에 참여하는 연구 및 제3자는 독립적으로 데이터로 연구 수행을 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터가 레지스트리에 입력되는 즉시 데이터 분석 요청이 전달될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
ECLip 레지스트리에 참여하는 연구원 및 독립적인 제3자는 데이터로 연구 수행을 요청할 수 있습니다.
이를 위해 데이터 분석에 대한 공식 요청(데이터 평가 양식, 레지스트리 보드에서 사용 가능)을 모든 보드 구성원에게 전달할 레지스트리 보드 리더에게 전달해야 합니다.
이들은 등록소 구성원을 위한 제안서를 작성합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .