AM0010(Pegilodecakin)에 대한 확장 액세스 프로그램
2020년 2월 27일 업데이트: Eli Lilly and Company
AM0010(페길로데카킨) 피하주사를 위한 확장 액세스 프로그램
이것은 확장된 액세스 프로그램(EAP)으로 진행성 암이 있고 표준 치료 전신 요법에 실패했거나 진행 중이며 진행 중인 임상 시험에 대한 자격이 없는 환자에게 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
- 환자는 현재 해당 지역에서 진행 중인 다른 AM0010 임상 시험에 자격이 없습니다.
- AM0010(PEG-IL-10)과 관련된 다른 임상 시험에 대한 적격성 기준을 충족하지 못하는 긴급한 치료가 필요한 환자는 이 확장 액세스 프로그램 등록을 고려할 수 있습니다.
- 환자는 AM0010의 예비 항종양 효능이 입증되었거나 AM0010 매개 면역 활성화가 환자에게 도움이 될 것 같은 적응증에서 암이 진행되었습니다.
- 환자가 치료 표준(SOC) 전신 요법에 실패했거나 진행 중입니다.
- 환자가 SOC 요법을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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