Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et udvidet adgangsprogram til AM0010 (Pegilodecakin)

27. februar 2020 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et udvidet adgangsprogram til AM0010 (Pegilodecakin) subkutan injektion

Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) tilgængeligt for patienter, der har fremskreden kræftsygdomme, som har fejlet eller gjort fremskridt med standardbehandling af systemisk behandling og ikke kvalificerer sig til igangværende kliniske forsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Patienten er IKKE berettiget til andre AM0010 kliniske forsøg, der i øjeblikket er åbne i regionen
  • Patienten har et presserende behov for behandling, som ikke opfylder kriterierne for berettigelse til andre kliniske forsøg relateret til AM0010 (PEG-IL-10), kan overvejes til tilmelding til dette udvidede adgangsprogram.
  • Patienten har fremskreden cancer i indikationer, hvor foreløbig antitumoreffektivitet af AM0010 er blevet påvist, eller hvor AM0010-medieret immunaktivering sandsynligvis vil gavne patienten.
  • Patienten har svigtet eller gjort fremskridt med systemisk standardbehandling (SOC).
  • Patienten afviser SOC-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner