- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03554434
Et udvidet adgangsprogram til AM0010 (Pegilodecakin)
27. februar 2020 opdateret af: Eli Lilly and Company
Et udvidet adgangsprogram til AM0010 (Pegilodecakin) subkutan injektion
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) tilgængeligt for patienter, der har fremskreden kræftsygdomme, som har fejlet eller gjort fremskridt med standardbehandling af systemisk behandling og ikke kvalificerer sig til igangværende kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Patienten er IKKE berettiget til andre AM0010 kliniske forsøg, der i øjeblikket er åbne i regionen
- Patienten har et presserende behov for behandling, som ikke opfylder kriterierne for berettigelse til andre kliniske forsøg relateret til AM0010 (PEG-IL-10), kan overvejes til tilmelding til dette udvidede adgangsprogram.
- Patienten har fremskreden cancer i indikationer, hvor foreløbig antitumoreffektivitet af AM0010 er blevet påvist, eller hvor AM0010-medieret immunaktivering sandsynligvis vil gavne patienten.
- Patienten har svigtet eller gjort fremskridt med systemisk standardbehandling (SOC).
- Patienten afviser SOC-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Lungeneoplasmer
- Pancreassygdomme
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Karcinom
- Kolorektale neoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- AM0010-99
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .