Un programma di accesso esteso per AM0010 (Pegilodecakin)
27 febbraio 2020 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Un programma di accesso ampliato per l'iniezione sottocutanea AM0010 (pegilodecakin).
Si tratta di un programma di accesso allargato (EAP) disponibile per i pazienti con tumori avanzati, che hanno fallito o sono progrediti con la terapia sistemica standard e non si qualificano per gli studi clinici in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Il paziente NON è idoneo per altri studi clinici AM0010 attualmente aperti nella regione
- I pazienti con urgente bisogno di terapia che non soddisfano i criteri di ammissibilità per altri studi clinici correlati a AM0010 (PEG-IL-10) possono essere presi in considerazione per l'arruolamento in questo programma di accesso allargato.
- Il paziente ha un cancro avanzato nelle indicazioni in cui è stata dimostrata l'efficacia antitumorale preliminare di AM0010 o in cui è probabile che l'attivazione immunitaria mediata da AM0010 avvantaggi il paziente.
- Il paziente ha fallito o è progredito con la terapia sistemica standard di cura (SOC).
- Il paziente rifiuta la terapia SOC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie renali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie polmonari
- Malattie pancreatiche
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie pancreatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- AM0010-99
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