Rozšířený přístupový program pro AM0010 (Pegilodecakin)
27. února 2020 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Program rozšířeného přístupu pro AM0010 (Pegilodecakin) subkutánní injekce
Jedná se o program rozšířeného přístupu (EAP) dostupný pro pacienty s pokročilými rakovinami, kteří selhali nebo progredovali na standardní systémové léčbě a nesplňují podmínky pro probíhající klinické studie.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Pacient NENÍ způsobilý pro jiné klinické studie AM0010, které jsou v současné době v regionu otevřené
- Pacient naléhavě potřebuje terapii, který nesplňuje kritéria způsobilosti pro další klinické studie související s AM0010 (PEG-IL-10), může být zváženo pro zařazení do tohoto programu Expanded Access Program.
- Pacient má pokročilou rakovinu v indikacích, kde byla prokázána předběžná protinádorová účinnost AM0010 nebo kde je pravděpodobně pro pacienta přínosem aktivace imunity zprostředkovaná AM0010.
- U pacienta selhala nebo progredovala systémová léčba standardní péče (SOC).
- Pacient odmítá SOC terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary ledvin
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary plic
- Onemocnění slinivky břišní
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Karcinom
- Kolorektální novotvary
- Novotvary pankreatu
Další identifikační čísla studie
- AM0010-99
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .