Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma AM0010:lle (Pegilodecakin)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Laajennettu pääsyohjelma AM0010 (pegilodekakin) ihonalaiseen injektioon

Tämä on Expanded Access Program (EAP), joka on saatavilla potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotka ovat epäonnistuneet tai edenneet tavallisessa systeemisessä hoidossa ja jotka eivät täytä meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Potilas EI voi osallistua muihin alueella tällä hetkellä avoinna oleviin AM0010 kliinisiin tutkimuksiin
  • Potilasta, joka tarvitsee kiireellisesti hoitoa, joka ei täytä kelpoisuusvaatimuksia muihin AM0010:een (PEG-IL-10) liittyviin kliinisiin tutkimuksiin, voidaan harkita liittymistä tähän Expanded Access -ohjelmaan.
  • Potilaalla on edennyt syöpä indikaatioissa, joissa AM0010:n alustava kasvainten vastainen teho on osoitettu tai joissa AM0010-välitteinen immuuniaktivaatio todennäköisesti hyödyttää potilasta.
  • Potilas on epäonnistunut tai edennyt normaalihoidon (SOC) systeemisessä hoidossa
  • Potilas kieltäytyy SOC-hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AM0010

3
Tilaa