- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03554434
Laajennettu pääsyohjelma AM0010:lle (Pegilodecakin)
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Laajennettu pääsyohjelma AM0010 (pegilodekakin) ihonalaiseen injektioon
Tämä on Expanded Access Program (EAP), joka on saatavilla potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotka ovat epäonnistuneet tai edenneet tavallisessa systeemisessä hoidossa ja jotka eivät täytä meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Potilas EI voi osallistua muihin alueella tällä hetkellä avoinna oleviin AM0010 kliinisiin tutkimuksiin
- Potilasta, joka tarvitsee kiireellisesti hoitoa, joka ei täytä kelpoisuusvaatimuksia muihin AM0010:een (PEG-IL-10) liittyviin kliinisiin tutkimuksiin, voidaan harkita liittymistä tähän Expanded Access -ohjelmaan.
- Potilaalla on edennyt syöpä indikaatioissa, joissa AM0010:n alustava kasvainten vastainen teho on osoitettu tai joissa AM0010-välitteinen immuuniaktivaatio todennäköisesti hyödyttää potilasta.
- Potilas on epäonnistunut tai edennyt normaalihoidon (SOC) systeemisessä hoidossa
- Potilas kieltäytyy SOC-hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM0010-99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AM0010
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesValmisTerveet aikuiset kohteetYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesValmis
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesValmisTerveet aikuiset kohteetYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesLopetettu
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesLopetettu
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesValmisHaimasyöpäYhdysvallat, Belgia, Espanja, Puola, Korean tasavalta, Taiwan, Saksa, Italia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Australia, Kanada
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Munuaissolukarsinooma | Rintasyöpä | Munasarjasyöpä | Eturauhassyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Kiinteät kasvaimet | Kolorektaalinen karsinooma | HaimasyöpäYhdysvallat