AM0010 (ペギロデカキン) の拡張アクセス プログラム
2020年2月27日 更新者：Eli Lilly and Company
AM0010（ペギロデカキン）皮下注のアクセス拡大プログラム
これは、標準治療の全身療法が失敗または進行し、進行中の臨床試験の資格がない進行がん患者が利用できる拡張アクセス プログラム (EAP) です。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
- 患者は、現在この地域で実施されている他の AM0010 臨床試験の対象ではありません。
- 緊急に治療が必要な患者で、AM0010 (PEG-IL-10) に関連する他の臨床試験の適格基準を満たしていない患者は、この拡張アクセス プログラムへの登録を検討できます。
- 患者は、AM0010の予備的な抗腫瘍効果が実証されている適応症、またはAM0010媒介免疫活性化が患者に利益をもたらす可能性が高い適応症にある進行がんを患っている。
- 患者が標準治療 (SOC) 全身療法に失敗したか、または進行した
- 患者はSOC療法を拒否しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月31日
最初の投稿 (実際)
2018年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AM0010の臨床試験
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