Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et utvidet tilgangsprogram for AM0010 (Pegilodecakin)

27. februar 2020 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Et utvidet tilgangsprogram for AM0010 (Pegilodecakin) subkutan injeksjon

Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) tilgjengelig for pasienter som har avanserte kreftformer, som har mislyktes eller kommet videre med standardbehandling av systemisk behandling og ikke kvalifiserer for pågående kliniske studier.

Studieoversikt

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Pasienten er IKKE kvalifisert for andre AM0010 kliniske studier som for tiden er åpne i regionen
  • Pasienten har et presserende behov for behandling som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene for andre kliniske studier relatert til AM0010 (PEG-IL-10), kan vurderes for registrering i dette utvidede tilgangsprogrammet.
  • Pasienten har avansert kreft i indikasjoner der foreløpig antitumoreffekt av AM0010 er påvist eller hvor AM0010-mediert immunaktivering sannsynligvis vil være til fordel for pasienten.
  • Pasienten har sviktet eller kommet videre med standardbehandling (SOC) systemisk terapi
  • Pasienten nekter SOC-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på AM0010

3
Abonnere