Et utvidet tilgangsprogram for AM0010 (Pegilodecakin)
27. februar 2020 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Et utvidet tilgangsprogram for AM0010 (Pegilodecakin) subkutan injeksjon
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) tilgjengelig for pasienter som har avanserte kreftformer, som har mislyktes eller kommet videre med standardbehandling av systemisk behandling og ikke kvalifiserer for pågående kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Pasienten er IKKE kvalifisert for andre AM0010 kliniske studier som for tiden er åpne i regionen
- Pasienten har et presserende behov for behandling som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene for andre kliniske studier relatert til AM0010 (PEG-IL-10), kan vurderes for registrering i dette utvidede tilgangsprogrammet.
- Pasienten har avansert kreft i indikasjoner der foreløpig antitumoreffekt av AM0010 er påvist eller hvor AM0010-mediert immunaktivering sannsynligvis vil være til fordel for pasienten.
- Pasienten har sviktet eller kommet videre med standardbehandling (SOC) systemisk terapi
- Pasienten nekter SOC-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Lungeneoplasmer
- Pankreassykdommer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Karsinom
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- AM0010-99
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .