Un programa de acceso ampliado para AM0010 (Pegilodecakin)
27 de febrero de 2020 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un programa de acceso ampliado para la inyección subcutánea de AM0010 (pegilodecacina)
Este es un Programa de Acceso Expandido (EAP) disponible para pacientes que tienen cánceres avanzados, que han fallado o progresado en la terapia sistémica estándar de atención y no califican para ensayos clínicos en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- El paciente NO es elegible para otros ensayos clínicos AM0010 actualmente abiertos en la región
- El paciente que necesita terapia con urgencia y que no cumple con los criterios de elegibilidad para otros ensayos clínicos relacionados con AM0010 (PEG-IL-10) puede ser considerado para inscribirse en este Programa de acceso ampliado.
- El paciente tiene cáncer avanzado en indicaciones en las que se ha demostrado la eficacia antitumoral preliminar de AM0010 o en las que es probable que la activación inmunitaria mediada por AM0010 beneficie al paciente.
- El paciente ha fallado o ha progresado en la terapia sistémica estándar de atención (SOC)
- El paciente rechaza la terapia SOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
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- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
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- Neoplasias Pulmonares
- Enfermedades pancreáticas
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- AM0010-99
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