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Ein erweitertes Zugangsprogramm für AM0010 (Pegilodecakin)

27. Februar 2020 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein erweitertes Zugangsprogramm für die subkutane Injektion von AM0010 (Pegilodecakin).

Hierbei handelt es sich um ein Expanded-Access-Programm (EAP), das Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zur Verfügung steht, bei denen die systemische Standardtherapie versagt oder Fortschritte gemacht hat und die sich nicht für laufende klinische Studien qualifizieren.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Der Patient ist NICHT für andere derzeit in der Region laufende klinische AM0010-Studien berechtigt
  • Patienten, die dringend eine Therapie benötigen und die Zulassungskriterien für andere klinische Studien im Zusammenhang mit AM0010 (PEG-IL-10) nicht erfüllen, können für die Aufnahme in dieses Expanded-Access-Programm in Betracht gezogen werden.
  • Der Patient leidet an fortgeschrittenem Krebs in Indikationen, bei denen eine vorläufige Antitumorwirksamkeit von AM0010 nachgewiesen wurde oder bei denen die durch AM0010 vermittelte Immunaktivierung dem Patienten wahrscheinlich zugute kommt.
  • Der Patient hat bei der systemischen Standardtherapie (SOC) versagt oder Fortschritte gemacht
  • Der Patient lehnt die SOC-Therapie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

ARMO BioSciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM0010-99

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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