- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03554434
Program rozszerzonego dostępu do AM0010 (Pegilodecakin)
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Program rozszerzonego dostępu do wstrzyknięć podskórnych AM0010 (Pegilodecakin).
Jest to Program Rozszerzonego Dostępu (EAP) dostępny dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, u których nie powiodło się lub doszło do progresji standardowej terapii systemowej i którzy nie kwalifikują się do trwających badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Pacjent NIE kwalifikuje się do innych badań klinicznych AM0010 aktualnie otwartych w regionie
- Pacjenci pilnie potrzebujący terapii, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacji do innych badań klinicznych związanych z AM0010 (PEG-IL-10), mogą zostać włączeni do Programu Rozszerzonego Dostępu.
- Pacjent ma zaawansowany nowotwór we wskazaniach, w których wykazano wstępną skuteczność przeciwnowotworową AM0010 lub w których aktywacja immunologiczna, w której pośredniczy AM0010, może przynieść korzyści pacjentowi.
- Pacjent nie powiódł się lub osiągnął postęp w standardowej terapii systemowej (SOC).
- Pacjent odmawia terapii SOC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory nerek
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory płuc
- Choroby trzustki
- Rak, Komórka Nerki
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- AM0010-99
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na AM0010
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesZakończonyZdrowe osoby dorosłeStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesZakończonyZdrowe osoby dorosłeStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Polska, Republika Korei, Tajwan, Niemcy, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Austria, Australia, Kanada
-
Eli Lilly and CompanyARMO BioSciencesAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Rak nerkowokomórkowy | Rak piersi | Rak jajnika | Rak prostaty | Niedrobnokomórkowy rak płuca | Guzy lite | Rak jelita grubego | Rak trzustkiStany Zjednoczone