Программа расширенного доступа для AM0010 (пегилодекакин)

27 февраля 2020 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Программа расширенного доступа для подкожной инъекции AM0010 (пегилодекакин)

Это программа расширенного доступа (EAP), доступная для пациентов с запущенными формами рака, у которых стандартная системная терапия оказалась неудачной или прогрессировала, и которые не имеют права на участие в текущих клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Биологический: АМ0010

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациент НЕ подходит для участия в других клинических испытаниях AM0010, открытых в настоящее время в регионе.
Пациент, срочно нуждающийся в терапии, который не соответствует критериям приемлемости для других клинических испытаний, связанных с AM0010 (PEG-IL-10), может быть рассмотрен для включения в эту программу расширенного доступа.
У пациента прогрессирующий рак по показаниям, при которых была продемонстрирована предварительная противоопухолевая эффективность AM0010 или когда опосредованная AM0010 иммунная активация, вероятно, принесет пользу пациенту.
Пациент потерпел неудачу или прогрессировал на стандартном лечении (SOC) системной терапии.
Пациент отказывается от СОК-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Соавторы

ARMO BioSciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AM0010-99

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .