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Un programme d'accès étendu pour AM0010 (Pegilodecakin)

27 février 2020 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Un programme d'accès élargi pour l'injection sous-cutanée AM0010 (Pegilodecakin)

Il s'agit d'un programme d'accès élargi (EAP) disponible pour les patients atteints de cancers avancés, qui ont échoué ou progressé avec un traitement systémique standard et qui ne sont pas éligibles pour les essais cliniques en cours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Le patient n'est PAS éligible pour d'autres essais cliniques AM0010 actuellement ouverts dans la région
  • Le patient ayant un besoin urgent de traitement qui ne répond pas aux critères d'éligibilité pour d'autres essais cliniques liés à AM0010 (PEG-IL-10) peut être considéré pour l'inscription à ce programme d'accès élargi.
  • Le patient a un cancer avancé dans des indications où l'efficacité anti-tumorale préliminaire d'AM0010 a été démontrée ou où l'activation immunitaire médiée par AM0010 est susceptible de bénéficier au patient.
  • Le patient a échoué ou a progressé avec la thérapie systémique standard de soins (SOC)
  • Le patient refuse la thérapie SOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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