- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03554434
Un programme d'accès étendu pour AM0010 (Pegilodecakin)
27 février 2020 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Un programme d'accès élargi pour l'injection sous-cutanée AM0010 (Pegilodecakin)
Il s'agit d'un programme d'accès élargi (EAP) disponible pour les patients atteints de cancers avancés, qui ont échoué ou progressé avec un traitement systémique standard et qui ne sont pas éligibles pour les essais cliniques en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Le patient n'est PAS éligible pour d'autres essais cliniques AM0010 actuellement ouverts dans la région
- Le patient ayant un besoin urgent de traitement qui ne répond pas aux critères d'éligibilité pour d'autres essais cliniques liés à AM0010 (PEG-IL-10) peut être considéré pour l'inscription à ce programme d'accès élargi.
- Le patient a un cancer avancé dans des indications où l'efficacité anti-tumorale préliminaire d'AM0010 a été démontrée ou où l'activation immunitaire médiée par AM0010 est susceptible de bénéficier au patient.
- Le patient a échoué ou a progressé avec la thérapie systémique standard de soins (SOC)
- Le patient refuse la thérapie SOC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Première publication (Réel)
13 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
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- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
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- Tumeurs pulmonaires
- Maladies pancréatiques
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Carcinome
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs pancréatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- AM0010-99
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