Um Programa de Acesso Expandido para AM0010 (Pegilodecakin)
27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um Programa de Acesso Expandido para Injeção Subcutânea de AM0010 (Pegilodecaquina)
Este é um Programa de Acesso Expandido (EAP) disponível para pacientes com câncer avançado, que falharam ou progrediram na terapia sistêmica padrão de atendimento e não se qualificam para ensaios clínicos em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- O paciente NÃO é elegível para outros ensaios clínicos AM0010 atualmente abertos na região
- O paciente com necessidade urgente de terapia que não atende aos critérios de elegibilidade para outros ensaios clínicos relacionados ao AM0010 (PEG-IL-10) pode ser considerado para inscrição neste Programa de Acesso Expandido.
- O paciente tem câncer avançado em indicações onde a eficácia antitumoral preliminar de AM0010 foi demonstrada ou onde a ativação imune mediada por AM0010 provavelmente beneficiará o paciente.
- O paciente falhou ou progrediu na terapia sistêmica padrão de tratamento (SOC)
- O paciente está recusando a terapia SOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- AM0010-99
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