중환자실에 입원한 연기 흡입 상해의 결과에 대한 Hydroxocobalamine의 영향 (COB-AKI)
2019년 4월 2일 업데이트: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
유럽에서는 히드록소코발라민(시아노킷)이 화재 연기 흡입과 관련된 시안 중독 의심에 사용되었습니다(1).
그러나 결과에 대한 하이드록소코발라민의 영향은 철저히 평가된 적이 없습니다.
하이드록소코발라민은 오랫동안 부작용이 없는 것으로 제시되었지만, 최근 데이터에 따르면 중증 화상 환자의 경우 수산염 결정의 세뇨관 내 침전에 의한 급성 신부전 발생과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(2, 3).
이 관찰 연구의 목적은 하이드록소코발라민 사용과 연기 흡입 후 결과 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유럽에서 히드록소코발라민(시아노킷)은 화재 연기 흡입과 관련된 시안 중독이 의심되는 경우 전문가 합의에 의해 권장되는 해독제입니다(1).
그러나 시아노킷은 이 적응증에 대해 평가된 적이 없다.
임상 데이터에 따르면 중증 화상 환자의 경우 수산염 결정의 세뇨관 내 침전에 의한 급성 신장 손상 발생과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(2, 3).
이 관찰 연구의 목적은 하이드록소코발라민 사용과 연기 흡입 후 결과 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
이 연구의 결과는 히드록소코발라민의 이익-위험 비율에 대한 향후 연구 및 조언을 안내해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
739
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-De-France
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Paris, Ile-De-France, 프랑스, 75010
- Saint-Louis Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 연기 흡입 손상 환자
설명
포함 기준:
- 연기 흡입 진단을 받고 ICU에 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 또는 90일째 사망률
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 급성 신장 손상(KDIGO 정의 기준)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 또는 90일째 AKI
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 신장 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU에서 또는 90일째에 MAKE
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학업 수료까지 평균 1년
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ICU에서 생존 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Anseeuw K, Delvau N, Burillo-Putze G, et al.: Cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. Eur J Emerg Med 2013; 20:2-9 2. for the PRONOBURN Study Group, Legrand M, Michel T, et al.: Risk of oxalate nephropathy with the use of cyanide antidote hydroxocobalamin in critically ill burn patients. Intensive Care Medicine 2016; 42:1080-1081 3. Legrand M, Michel T: Empiric use of hydroxocobalamin in patients with smoke inhlation injury: Not so fast! Burns 2017; 43:886
- Depret F, Hoffmann C, Daoud L, Thieffry C, Monplaisir L, Creveaux J, Annane D, Parmentier E, Mathieu D, Wiramus S, Demeure DIt Latte D, Kpodji A, Textoris J, Robin F, Klouche K, Pontis E, Schnell G, Barbier F, Constantin JM, Clavier T, du Cheyron D, Terzi N, Sauneuf B, Guerot E, Lafon T, Herbland A, Megarbane B, Leclerc T, Mallet V, Pirracchio R, Legrand M. Association between hydroxocobalamin administration and acute kidney injury after smoke inhalation: a multicenter retrospective study. Crit Care. 2019 Dec 23;23(1):421. doi: 10.1186/s13054-019-2706-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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