Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hydroxocobalamin på resultatet af røginhalationsskade indlagt på intensivafdelingen (COB-AKI)

2. april 2019 opdateret af: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
I Europa er hydroxocobalamin (cyanokit) blevet brugt til mistanke om cyanidforgiftning i forbindelse med indånding af brandrøg (1). Imidlertid er virkningen af ​​hydroxocobalamin på resultatet aldrig blevet grundigt evalueret. Mens hydroxocobalamin længe har været præsenteret som værende fri for bivirkninger, tyder nyere data på, at brugen af ​​det hos patienter med alvorlige forbrændinger var forbundet med forekomsten af ​​akut nyresvigt ved intra tubulær præcipitation af oxalatkrystaller (2, 3). Formålet med dette observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem brug af hydroxocobalamin og resultatet efter røginhalation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Europa er hydroxocobalamin (cyanokit) den modgift, der anbefales af ekspertkonsensus i tilfælde af mistanke om cyanidforgiftning forbundet med indånding af brandrøg (1). Cyanokit er dog aldrig blevet evalueret i denne indikation. Kliniske data tyder på, at det hos patienter med alvorlige forbrændinger er forbundet med forekomsten af ​​akut nyreskade ved intra tubulær udfældning af oxalatkrystaller (2, 3). Formålet med dette observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem brug af hydroxocobalamin og resultatet efter røginhalation. Resultaterne af denne undersøgelse bør vejlede fremtidig forskning og rådgivning om fordele-risiko forholdet for hydroxocobalamin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

739

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-De-France
      • Paris, Ile-De-France, Frankrig, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med røginhalationsskade indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensivafdeling med røginhalation diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
i ICU-dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
dødelighed på intensivafdeling eller på dag 90
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved akut nyreskade på intensivafdeling (baseret på KDIGO-definitionen)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
AKI på intensivafdeling eller på dag 90
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede nyrehændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
GØR på intensivafdeling eller på dag 90
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
på intensivafdelingens opholdstid i live
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StLouisFrance01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner