Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroksykobalaminy na wynik urazu spowodowanego wdychaniem dymu przyjętego na OIT (COB-AKI)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
W Europie hydroksykobalaminę (cyjanokit) stosowano przy podejrzeniu zatrucia cyjankami związanego z wdychaniem dymu pożarowego (1). Jednak wpływ hydroksykobalaminy na wyniki nigdy nie został dokładnie oceniony. Chociaż hydroksykobalamina od dawna była przedstawiana jako pozbawiona skutków ubocznych, ostatnie dane sugerują, że u pacjentów z ciężkimi oparzeniami jej stosowanie wiązało się z występowaniem ostrej niewydolności nerek poprzez wytrącanie się kryształów szczawianu w kanalikach (2, 3). Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między stosowaniem hydroksykobalaminy a wynikiem wdychania dymu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Europie hydroksykobalamina (cyjanokit) jest antidotum zalecanym przez konsensus ekspertów w przypadkach podejrzenia zatrucia cyjankiem związanego z wdychaniem dymu pożarowego (1). Jednak cyanokit nigdy nie był oceniany w tym wskazaniu. Dane kliniczne sugerują, że u pacjentów z ciężkimi oparzeniami jej stosowanie wiąże się z wystąpieniem ostrego uszkodzenia nerek poprzez wytrącanie się wewnątrz kanalików kryształów szczawianu (2, 3). Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między stosowaniem hydroksykobalaminy a wynikiem wdychania dymu. Wyniki tego badania powinny stanowić wskazówkę dla przyszłych badań i porad dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania hydroksykobalaminy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

739

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-De-France
      • Paris, Ile-De-France, Francja, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem spowodowanym wdychaniem dymu przyjmowani na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na OIOM z rozpoznaniem zatrucia dymem

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w śmiertelności na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
śmiertelność na OIT lub w 90
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w ostrym uszkodzeniu nerek na OIT (na podstawie definicji KDIGO)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
AKI na OIOM lub w dniu 90
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
MAKE na OIT lub w 90 dniu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
na OIOM długości pobytu przy życiu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StLouisFrance01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj