Влияние гидроксикобаламина на исход отравления дымом при поступлении в отделение интенсивной терапии (COB-AKI)
2 апреля 2019 г. обновлено: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
В Европе гидроксокобаламин (цианокит) использовался при подозрении на интоксикацию цианидами, связанную с вдыханием дыма от пожара (1).
Однако влияние гидроксокобаламина на исход никогда тщательно не оценивалось.
В то время как гидроксокобаламин долгое время считался не имеющим побочных эффектов, последние данные свидетельствуют о том, что у пациентов с тяжелыми ожогами его применение было связано с возникновением острой почечной недостаточности за счет внутриканальцевой преципитации кристаллов оксалата (2, 3).
Целью этого обсервационного исследования является изучение связи между использованием гидроксокобаламина и исходом после вдыхания дыма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Европе гидроксокобаламин (цианокит) является противоядием, рекомендованным экспертным консенсусом в случаях подозрения на интоксикацию цианидами, связанную с вдыханием дыма от пожара (1).
Однако цианокит никогда не оценивался по этому показанию.
Клинические данные свидетельствуют о том, что у больных с тяжелыми ожогами его применение связано с возникновением острого повреждения почек путем внутриканальцевого осаждения кристаллов оксалатов (2, 3).
Целью этого обсервационного исследования является изучение связи между использованием гидроксокобаламина и исходом после вдыхания дыма.
Результаты этого исследования должны служить ориентиром для будущих исследований и рекомендаций по соотношению пользы и риска гидроксокобаламина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
739
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-De-France
-
Paris, Ile-De-France, Франция, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с отравлением дымом госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Поступление в реанимацию с диагнозом отравление дымом
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
смертность в отделении интенсивной терапии или на 90-й день
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
в отделении интенсивной терапии острого повреждения почек (на основе определения KDIGO)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
ОПП в отделении интенсивной терапии или на 90-й день
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные нежелательные явления со стороны почек
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
СДЕЛАТЬ в отделении интенсивной терапии или на 90-й день
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
в отделении интенсивной терапии продолжительность пребывания в живых
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Anseeuw K, Delvau N, Burillo-Putze G, et al.: Cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. Eur J Emerg Med 2013; 20:2-9 2. for the PRONOBURN Study Group, Legrand M, Michel T, et al.: Risk of oxalate nephropathy with the use of cyanide antidote hydroxocobalamin in critically ill burn patients. Intensive Care Medicine 2016; 42:1080-1081 3. Legrand M, Michel T: Empiric use of hydroxocobalamin in patients with smoke inhlation injury: Not so fast! Burns 2017; 43:886
- Depret F, Hoffmann C, Daoud L, Thieffry C, Monplaisir L, Creveaux J, Annane D, Parmentier E, Mathieu D, Wiramus S, Demeure DIt Latte D, Kpodji A, Textoris J, Robin F, Klouche K, Pontis E, Schnell G, Barbier F, Constantin JM, Clavier T, du Cheyron D, Terzi N, Sauneuf B, Guerot E, Lafon T, Herbland A, Megarbane B, Leclerc T, Mallet V, Pirracchio R, Legrand M. Association between hydroxocobalamin administration and acute kidney injury after smoke inhalation: a multicenter retrospective study. Crit Care. 2019 Dec 23;23(1):421. doi: 10.1186/s13054-019-2706-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StLouisFrance01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .