Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydroxokobalaminu na následky poranění vdechováním kouře přijat na JIP (COB-AKI)

2. dubna 2019 aktualizováno: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
V Evropě byl hydroxokobalamin (kyanokit) používán pro podezření na intoxikaci kyanidem spojenou s vdechováním kouře z ohně (1). Dopad hydroxokobalaminu na výsledek však nebyl nikdy důkladně vyhodnocen. Zatímco hydroxokobalamin byl dlouho prezentován jako bez vedlejších účinků, nedávné údaje naznačují, že u pacientů s těžkými popáleninami bylo jeho použití spojeno s výskytem akutního selhání ledvin intratubulární precipitací oxalátových krystalů (2, 3). Účelem této observační studie je prozkoumat souvislost mezi užitím hydroxokobalaminu a výsledkem po inhalaci kouře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Evropě je hydroxokobalamin (kyanokit) antidotem doporučovaným konsensem odborníků v případech podezření na intoxikaci kyanidem spojenou s vdechováním kouře z ohně (1). Cyanokit však nebyl v této indikaci nikdy hodnocen. Klinická data naznačují, že u pacientů s těžkými popáleninami je jeho použití spojeno s výskytem akutního poškození ledvin intratubulární precipitací oxalátových krystalů (2, 3). Účelem této observační studie je prozkoumat souvislost mezi užitím hydroxokobalaminu a výsledkem po inhalaci kouře. Výsledky této studie by měly být vodítkem pro budoucí výzkum a rady ohledně poměru přínosů a rizik hydroxokobalaminu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

739

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-De-France
      • Paris, Ile-De-France, Francie, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním vdechováním kouře přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na JIP s diagnostikovanou inhalací kouře

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
v úmrtnosti na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
mortalita na JIP nebo 90. den
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
při akutním poškození ledvin na JIP (na základě definice KDIGO)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
AKI na JIP nebo 90. den
ukončením studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí příhody ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
PROVEĎTE na JIP nebo 90. den
ukončením studia v průměru 1 rok
na JIP délka pobytu naživu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StLouisFrance01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit