Impacto da Hidroxocobalamina no Resultado da Lesão por Inalação de Fumaça Admitida na UTI (COB-AKI)
2 de abril de 2019 atualizado por: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Na Europa, a hidroxocobalamina (cyanokit) tem sido usada para suspeita de intoxicação por cianeto associada à inalação de fumaça de fogo (1).
No entanto, o impacto da hidroxocobalamina no resultado nunca foi completamente avaliado.
Embora a hidroxocobalamina tenha sido apresentada como livre de efeitos colaterais, dados recentes sugerem que, em pacientes com queimaduras graves, seu uso foi associado à ocorrência de insuficiência renal aguda por precipitação intratubular de cristais de oxalato (2, 3).
O objetivo deste estudo observacional é investigar a associação entre o uso de hidroxocobalamina e o resultado após a inalação de fumaça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Europa, a hidroxocobalamina (cyanokit) é o antídoto recomendado por consenso de especialistas em casos de suspeita de intoxicação por cianeto associada à inalação de fumaça de fogo (1).
No entanto, o cyanokit nunca foi avaliado nesta indicação.
Dados clínicos sugerem que em pacientes com queimaduras graves, seu uso está associado à ocorrência de lesão renal aguda por precipitação intratubular de cristais de oxalato (2,3).
O objetivo deste estudo observacional é investigar a associação entre o uso de hidroxocobalamina e o resultado após a inalação de fumaça.
Os resultados deste estudo devem orientar futuras pesquisas e recomendações sobre a relação risco-benefício da hidroxocobalamina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
739
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile-De-France
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Paris, Ile-De-France, França, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com lesão por inalação de fumaça internados em UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em UTI com diagnóstico de inalação de fumaça
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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na mortalidade na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mortalidade na UTI ou no dia 90
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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em lesão renal aguda em UTI (baseado na definição KDIGO)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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LRA na UTI ou no dia 90
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais Eventos Renais Adversos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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FAÇA na UTI ou no dia 90
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Anseeuw K, Delvau N, Burillo-Putze G, et al.: Cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. Eur J Emerg Med 2013; 20:2-9 2. for the PRONOBURN Study Group, Legrand M, Michel T, et al.: Risk of oxalate nephropathy with the use of cyanide antidote hydroxocobalamin in critically ill burn patients. Intensive Care Medicine 2016; 42:1080-1081 3. Legrand M, Michel T: Empiric use of hydroxocobalamin in patients with smoke inhlation injury: Not so fast! Burns 2017; 43:886
- Depret F, Hoffmann C, Daoud L, Thieffry C, Monplaisir L, Creveaux J, Annane D, Parmentier E, Mathieu D, Wiramus S, Demeure DIt Latte D, Kpodji A, Textoris J, Robin F, Klouche K, Pontis E, Schnell G, Barbier F, Constantin JM, Clavier T, du Cheyron D, Terzi N, Sauneuf B, Guerot E, Lafon T, Herbland A, Megarbane B, Leclerc T, Mallet V, Pirracchio R, Legrand M. Association between hydroxocobalamin administration and acute kidney injury after smoke inhalation: a multicenter retrospective study. Crit Care. 2019 Dec 23;23(1):421. doi: 10.1186/s13054-019-2706-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StLouisFrance01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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