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Impatto dell'idrossicobalamina sull'esito delle lesioni da inalazione di fumo ricoverate in terapia intensiva (COB-AKI)

2 aprile 2019 aggiornato da: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
In Europa, l'idrossicobalamina (cyanokit) è stata utilizzata per sospetta intossicazione da cianuro associata all'inalazione di fumo di incendio (1). Tuttavia, l'impatto dell'idrossicobalamina sull'esito non è mai stato valutato a fondo. Mentre l'idrossicobalamina è stata a lungo presentata come priva di effetti collaterali, dati recenti suggeriscono che nei pazienti con gravi ustioni, il suo uso era associato all'insorgenza di insufficienza renale acuta per precipitazione intratubolare di cristalli di ossalato (2, 3). Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'associazione tra l'uso di idrossicobalamina e l'esito dopo l'inalazione di fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Europa, l'idrossicobalamina (cyanokit) è l'antidoto raccomandato dal consenso degli esperti nei casi di sospetta intossicazione da cianuro associata all'inalazione di fumo di fuoco (1). Tuttavia, cyanokit non è mai stato valutato in questa indicazione. I dati clinici suggeriscono che nei pazienti con gravi ustioni, il suo uso è associato all'insorgenza di danno renale acuto per precipitazione intratubolare di cristalli di ossalato (2, 3). Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'associazione tra l'uso di idrossicobalamina e l'esito dopo l'inalazione di fumo. I risultati di questo studio dovrebbero guidare la ricerca futura e la consulenza sul rapporto rischio-beneficio dell'idrossicobalamina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

739

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-De-France
      • Paris, Ile-De-France, Francia, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni da inalazione di fumo ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva con diagnosi di inalazione di fumo

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nella mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
mortalità in terapia intensiva o al giorno 90
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nel danno renale acuto in terapia intensiva (basato sulla definizione KDIGO)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
AKI in terapia intensiva o al giorno 90
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi renali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
FARE in terapia intensiva o al giorno 90
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
in terapia intensiva durata della permanenza in vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StLouisFrance01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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