Hydroksokobalamiinin vaikutus teho-osastolle jätetyn savun hengityksen aiheuttaman vamman lopputulokseen (COB-AKI)
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Euroopassa hydroksokobalamiinia (syanokit) on käytetty tulisavun hengittämiseen liittyvän syanidimyrkytyksen epäilyyn (1).
Hydroksokobalamiinin vaikutusta lopputulokseen ei ole kuitenkaan koskaan arvioitu perusteellisesti.
Vaikka hydroksokobalamiinia on pitkään esitetty sivuvaikutuksittomana, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että potilailla, joilla on vakavia palovammoja, sen käyttö liittyi akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan oksalaattikiteiden intratubulaarisen saostumisen vuoksi (2, 3).
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteyttä hydroksokobalamiinin käytön ja savun hengittämisen jälkeisen tuloksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopassa hydroksokobalamiini (syanokit) on asiantuntijoiden yksimielisesti suosittelema vastalääke tapauksissa, joissa epäillään syanidimyrkytystä, joka liittyy palosavun hengittämiseen (1).
Cyanokit-valmistetta ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu tässä käyttöaiheessa.
Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että potilailla, joilla on vakavia palovammoja, sen käyttö liittyy akuuttiin munuaisvaurioon, joka johtuu oksalaattikiteiden saostumisesta putkeen (2, 3).
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteyttä hydroksokobalamiinin käytön ja savun hengittämisen jälkeisen tuloksen välillä.
Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi ohjata tulevaa tutkimusta ja neuvoja hydroksokobalamiinin hyöty-riskisuhteesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
739
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-De-France
-
Paris, Ile-De-France, Ranska, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on savuvamma, otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle savun hengityksellä diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kuolleisuus teho-osastolla tai päivänä 90
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla akuutissa munuaisvauriossa (KDIGO-määritelmän perusteella)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
AKI teho-osastolla tai päivänä 90
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
TEE teho-osastolla tai päivänä 90
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
teho-osastolla elossaoloaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Anseeuw K, Delvau N, Burillo-Putze G, et al.: Cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. Eur J Emerg Med 2013; 20:2-9 2. for the PRONOBURN Study Group, Legrand M, Michel T, et al.: Risk of oxalate nephropathy with the use of cyanide antidote hydroxocobalamin in critically ill burn patients. Intensive Care Medicine 2016; 42:1080-1081 3. Legrand M, Michel T: Empiric use of hydroxocobalamin in patients with smoke inhlation injury: Not so fast! Burns 2017; 43:886
- Depret F, Hoffmann C, Daoud L, Thieffry C, Monplaisir L, Creveaux J, Annane D, Parmentier E, Mathieu D, Wiramus S, Demeure DIt Latte D, Kpodji A, Textoris J, Robin F, Klouche K, Pontis E, Schnell G, Barbier F, Constantin JM, Clavier T, du Cheyron D, Terzi N, Sauneuf B, Guerot E, Lafon T, Herbland A, Megarbane B, Leclerc T, Mallet V, Pirracchio R, Legrand M. Association between hydroxocobalamin administration and acute kidney injury after smoke inhalation: a multicenter retrospective study. Crit Care. 2019 Dec 23;23(1):421. doi: 10.1186/s13054-019-2706-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StLouisFrance01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .