Impacto de la hidroxocobalamina en el resultado de la lesión por inhalación de humo ingresada en la UCI (COB-AKI)
2 de abril de 2019 actualizado por: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
En Europa, la hidroxocobalamina (cyanokit) se ha utilizado ante la sospecha de intoxicación por cianuro asociada a la inhalación de humo de fuego (1).
Sin embargo, nunca se ha evaluado a fondo el impacto de la hidroxocobalamina en el resultado.
Si bien la hidroxocobalamina se ha presentado durante mucho tiempo como libre de efectos secundarios, datos recientes sugieren que en pacientes con quemaduras graves, su uso se asoció con la aparición de insuficiencia renal aguda por precipitación intratubular de cristales de oxalato (2, 3).
El propósito de este estudio observacional es investigar la asociación entre el uso de hidroxocobalamina y el resultado después de la inhalación de humo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Europa, la hidroxocobalamina (cyanokit) es el antídoto recomendado por consenso de expertos en casos de sospecha de intoxicación por cianuro asociada a la inhalación de humo de fuego (1).
Sin embargo, cyanokit nunca ha sido evaluado en esta indicación.
Los datos clínicos sugieren que en pacientes con quemaduras graves, su uso se asocia con la aparición de daño renal agudo por precipitación intratubular de cristales de oxalato (2, 3).
El propósito de este estudio observacional es investigar la asociación entre el uso de hidroxocobalamina y el resultado después de la inhalación de humo.
Los resultados de este estudio deberían guiar futuras investigaciones y recomendaciones sobre la relación riesgo-beneficio de la hidroxocobalamina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
739
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-De-France
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Paris, Ile-De-France, Francia, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con lesión por inhalación de humo ingresados en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en UCI con diagnóstico de inhalación de humo
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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en UCI mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mortalidad en UCI o al día 90
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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en la lesión renal aguda de la UCI (basado en la definición KDIGO)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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AKI en UCI o en el día 90
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales eventos renales adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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MAKE en UCI o al día 90
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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en UCI tiempo de permanencia con vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 1. Anseeuw K, Delvau N, Burillo-Putze G, et al.: Cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. Eur J Emerg Med 2013; 20:2-9 2. for the PRONOBURN Study Group, Legrand M, Michel T, et al.: Risk of oxalate nephropathy with the use of cyanide antidote hydroxocobalamin in critically ill burn patients. Intensive Care Medicine 2016; 42:1080-1081 3. Legrand M, Michel T: Empiric use of hydroxocobalamin in patients with smoke inhlation injury: Not so fast! Burns 2017; 43:886
- Depret F, Hoffmann C, Daoud L, Thieffry C, Monplaisir L, Creveaux J, Annane D, Parmentier E, Mathieu D, Wiramus S, Demeure DIt Latte D, Kpodji A, Textoris J, Robin F, Klouche K, Pontis E, Schnell G, Barbier F, Constantin JM, Clavier T, du Cheyron D, Terzi N, Sauneuf B, Guerot E, Lafon T, Herbland A, Megarbane B, Leclerc T, Mallet V, Pirracchio R, Legrand M. Association between hydroxocobalamin administration and acute kidney injury after smoke inhalation: a multicenter retrospective study. Crit Care. 2019 Dec 23;23(1):421. doi: 10.1186/s13054-019-2706-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StLouisFrance01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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