Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hydroxocobalamine op het resultaat van letsel door inademing van rook dat is opgenomen op de ICU (COB-AKI)

2 april 2019 bijgewerkt door: Dr François Dépret, Saint-Louis Hospital, Paris, France
In Europa is hydroxocobalamine (cyanokit) gebruikt bij verdenking van cyanide-intoxicatie in verband met het inademen van brandrook (1). De impact van hydroxocobalamine op de uitkomst is echter nooit grondig geëvalueerd. Hoewel hydroxocobalamine lang is gepresenteerd als vrij van bijwerkingen, suggereren recente gegevens dat het gebruik ervan bij patiënten met ernstige brandwonden verband hield met het optreden van acuut nierfalen door intratubulaire neerslag van oxalaatkristallen (2, 3). Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van het verband tussen het gebruik van hydroxocobalamine en de uitkomst na het inademen van rook.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Europa is hydroxocobalamine (cyanokit) het tegengif dat wordt aanbevolen door consensus onder deskundigen in gevallen van verdenking van cyanide-intoxicatie geassocieerd met het inademen van vuurrook (1). Cyanokit is echter nooit geëvalueerd voor deze indicatie. Klinische gegevens suggereren dat het gebruik ervan bij patiënten met ernstige brandwonden gepaard gaat met het optreden van acuut nierletsel door intratubulaire neerslag van oxalaatkristallen (2, 3). Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van het verband tussen het gebruik van hydroxocobalamine en de uitkomst na het inademen van rook. De resultaten van deze studie moeten richting geven aan toekomstig onderzoek en advies over de baten-risicoverhouding van hydroxocobalamine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

739

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-De-France
      • Paris, Ile-De-France, Frankrijk, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met rookinhalatieletsel opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de IC met diagnose rookinhalatie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bij sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
mortaliteit op de IC of op dag 90
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bij acuut nierletsel op de IC (gebaseerd op de KDIGO-definitie)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
AKI op de IC of op dag 90
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongewenste niergebeurtenissen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
MAKEN op de IC of op dag 90
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
in IC-duur van verblijf in leven
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StLouisFrance01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren