SBIRT의 구현 및 평가
담배, 알코올 및 비처방약을 사용하는 사람들을 위한 단계적 다중 사이트 클러스터 무작위 시험 검사 스크리닝, 단기 개입, 치료 의뢰
연구 개요
상세 설명
목표 1: SBIRT의 구현이 현재 담배, 알코올 또는 비처방약을 사용하는 병원 입원 환자의 치료 프로세스를 개선하는지 테스트합니다.
목표 2: 의료 시스템을 위한 SBIRT 구현 및 전달 비용을 추정합니다.
디자인 및 샘플:
14개 병원 1개 외과과에 대해 대기자 상시 진료 통제를 활용한 단계별 군집 무작위 혼합 방법 설계를 시행한다. 개입은 SBIRT 툴킷입니다.
의료 시스템 내의 각 병원은 참여할 자격이 있으며 참여하기로 동의했습니다(N=14). SPSS를 사용한 층화 무작위 샘플링 접근법에 기반한 컴퓨터 생성 할당을 사용하여 병원을 개입(그룹 1, n=7) 또는 대기자 일반 진료 통제(그룹 2, n=7) 그룹으로 무작위화했습니다. 무작위화 이전에 병원은 유형별로 계층화되었습니다(학술 보건 센터, 지역 병원 또는 중환자 병원). 중재 또는 대기자 일반 관리 제어 그룹에 대한 할당은 클러스터를 기반으로 하며 참가자는 클러스터 할당을 인식하게 됩니다. 각 병원 내 1개 의료 외과 부서는 간호사 임원이 참여하도록 선택합니다. 모든 병원이 중재를 받게 됩니다. 그룹 1(n=7) 병원이 먼저 구현 및 개입에 참여하고 그룹 2(n=7)는 6개월 후에 뒤따를 것입니다.
행동 양식:
금연 사례는 기준선에서 간호사(N=560)로부터 수집됩니다. SBIRT 사용은 설문 조사를 통해 무작위로 선택된 날짜에 간호사로부터 수집됩니다. SBIRT 사용 관찰 및 연구 코디네이터와의 인터뷰도 수행됩니다.
환자를 위한 SBIRT 프로세스 전달은 3개의 시점에서 추상화된 비식별화된 전자 의료 기록(EMR) 검토를 통해 평가됩니다: 기준선, 사후 6개월 및 12개월 각각의 참여 병원 단위에서 61명의 환자 EMR의 무작위 샘플을 사용합니다. 시점(N=2,562). 추상화된 데이터는 회고적이며 SBIRT 프로세스 요소로만 구성됩니다.
이 연구 프로토콜은 훈련자 접근 방식을 통해 SBIRT 사용에 대한 표준화된 교육을 통합합니다. 사이트 코디네이터는 간호사 설문 조사 및 이차 데이터 추상화 절차에 대한 정보를 받습니다. 각 그룹은 SBIRT 개입에 대한 교육을 받게 됩니다(먼저 그룹 1, 6개월 후 그룹 2). 현장 코디네이터를 위한 교육에는 SBIRT를 다른 사람에게 가르치는 방법과 SBIRT 활용을 촉진하기 위한 시스템 전략에 대한 기술이 포함됩니다. 현장 코디네이터 교육이 완료된 후 각 병원은 (현장 코디네이터를 통해) 추가 간호사를 교육하고 SBIRT 기술을 검증하며 필요에 맞는 의뢰 프로세스를 개발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
병원: 한 의료 시스템 내의 병원(N=14)이 참여합니다. 그룹 1(n=7) 병원이 먼저 구현에 참여하고 그룹 2(n=7)는 6개월 후에 시행됩니다.
간호사: 기준선에서 간호사(N=560)로부터 금연 사례를 수집합니다. SBIRT 사용은 설문 조사를 통해 무작위로 선택된 날짜에 간호사로부터 수집됩니다.
환자: SBIRT 프로세스 데이터는 세 시점의 전자 의료 기록(EMR)에서 추출됩니다: 기준선, 사후 6개월 및 각 시점에서 참여 병원 단위의 61명의 환자 EMR 무작위 샘플을 사용하여 12개월(N=2,562) ). 추상화된 데이터는 회고적이며 SBIRT 프로세스 요소로만 구성됩니다.
설명
병원 단위
포함 기준:
ㅏ. 스터디 유닛으로 지정된 의료 외과 유닛
제외 기준:
- 연구 단위로 지정되지 않은 의료 수술 단위
- 내과적 수술 환자를 수용하지 않는 단위
간호사
포함 기준:
ㅏ. 스터디 유닛에 고용된 간호사
제외 기준:
ㅏ. 연구 단위에 고용되지 않은 간호사
- 환자 전자 의료 기록(EMR)
포함 기준:
- 스터디 유닛에 입학한 18세 이상
- 각 유닛에서 무작위로 선택된 레코드
제외 기준:
- 스터디 유닛에 입학한 18세 미만의 나이
- 연구 단위 이외의 단위에 입원한 환자의 EMR
- 무작위로 선택되지 않은 연구 단위에 입원한 환자의 EMR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
간호사가 SBIRT 교육 및 구현 전략을 받고 무작위로 그룹 1 구현으로 배정되는 7개 급성 치료 시설의 의료 수술실 1개
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SBIRT 프로세스 및 구현 전략에 대해 사이트 코디네이터를 교육하는 데 트레이너 교육 방식이 사용됩니다.
다른 이름들:
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그룹 2
간호사가 SBIRT 교육 및 구현 전략을 받고 그룹 2(지연) 구현으로 무작위 배정되는 7개 급성 치료 시설의 의료 수술실 1개
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SBIRT 프로세스 및 구현 전략에 대해 사이트 코디네이터를 교육하는 데 트레이너 교육 방식이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBIRT 프로세스
기간: 6 개월
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개입 그룹과 대기자 명단 통제 사이의 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰의 차이
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SBIRT 구현 비용
기간: 12 개월
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SBIRT 구현 및 유지 관리와 관련된 비용
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12 개월
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SBIRT 프로세스
기간: 그룹 1 기준선 이후 6개월 및 12개월
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선별검사, 단기 개입 및 병원 내 치료 의뢰의 변화
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그룹 1 기준선 이후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1801646970
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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