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Implementación y Evaluación de SBIRT

3 de mayo de 2020 actualizado por: Robin P. Newhouse, Indiana University

Ensayo aleatorizado por grupos multisitio en fases Prueba de detección, intervención breve, remisión a tratamiento para personas que consumen tabaco, alcohol y medicamentos sin receta

Las alarmantes tasas de consumo nocivo de alcohol, medicamentos sin receta y tabaco resaltan los riesgos prevenibles para la salud del abuso de sustancias y la necesidad urgente de avanzar en los sistemas de salud conductual. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) es una estrategia eficaz y efectiva para la prestación de servicios de tratamiento e intervención temprana para personas con trastornos por uso de sustancias, así como para aquellos que están en riesgo de desarrollar estos trastornos. Se utiliza un enfoque aleatorio de conglomerados en fases de métodos mixtos para evaluar la implementación de SBIRT en una unidad médica quirúrgica de cada uno de los 14 hospitales para informar los métodos de implementación de SBIRT para entornos rurales, comunitarios y urbanos en Indiana. El objetivo a largo plazo es desarrollar un conjunto de herramientas SBIRT para difundir y mantener el uso de SBIRT para aumentar la detección del uso de sustancias, la entrega de intervenciones breves y la derivación a servicios de tratamiento. Seguirá una difusión más amplia basada en los resultados de este estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1: Probar si la implementación de SBIRT mejora los procesos de atención para pacientes hospitalizados que actualmente consumen tabaco, alcohol o medicamentos sin receta.

Objetivo 2: Estimar el costo de implementación y entrega de SBIRT para el sistema de salud.

Diseño y muestra:

Se llevará a cabo un diseño de métodos mixtos aleatorios por conglomerados en fases utilizando un control de atención habitual en lista de espera en una unidad médico quirúrgica en 14 hospitales. La intervención es un juego de herramientas SBIRT.

Cada hospital dentro del sistema de salud es elegible para participar y ha aceptado participar (N=14). Se utilizó una asignación generada por computadora basada en un enfoque de muestreo aleatorio estratificado utilizando SPSS para aleatorizar hospitales en un grupo de intervención (Grupo 1, n = 7) o control de atención habitual en lista de espera (Grupo 2, n = 7). Antes de la aleatorización, los hospitales se estratificaron por tipo (centro de salud académico, hospital comunitario u hospital de acceso crítico). La asignación a los grupos de control de atención habitual de intervención o lista de espera se basa en el grupo, y los participantes conocerán su asignación de grupo. La enfermera ejecutiva seleccionará una unidad médico-quirúrgica dentro de cada hospital para que participe. Todos los hospitales recibirán la intervención. Los hospitales del Grupo 1 (n=7) participarán primero en la implementación y la intervención, y el Grupo 2 (n=7) los seguirá seis meses después.

Métodos:

Las prácticas para dejar de fumar se recopilarán de las enfermeras (N = 560) al inicio del estudio. El uso de SBIRT se recopilará de las enfermeras en días seleccionados al azar a través de una encuesta. También se realizarán observaciones del uso de SBIRT y entrevistas con los coordinadores del estudio.

La entrega del proceso SBIRT para los pacientes se evaluará a través de la revisión de registros médicos electrónicos (EMR) no identificados extraídos en tres puntos de tiempo: línea de base, seis meses después y 12 meses utilizando una muestra aleatoria de 61 EMR de pacientes de las unidades hospitalarias participantes en cada punto de tiempo (N=2,562). Los datos extraídos son retrospectivos y consisten únicamente en elementos del proceso SBIRT.

Este protocolo de estudio incorpora educación estandarizada sobre el uso de SBIRT a través de un enfoque de formación de formadores. Los coordinadores del sitio recibirán información sobre la encuesta de enfermería y los procedimientos de extracción de datos secundarios. Cada grupo recibirá capacitación sobre la intervención SBIRT (Primero el Grupo 1, luego el Grupo 2 seis meses después). La capacitación para los coordinadores del sitio incluirá habilidades sobre cómo enseñar SBIRT a otros y estrategias de sistemas para promover la adopción de SBIRT. Una vez completada la capacitación del coordinador del sitio, cada hospital (a través del coordinador del sitio) capacitará a enfermeras adicionales, validará las habilidades en SBIRT y desarrollará un proceso de derivación específico para sus necesidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2562

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitales: Participarán hospitales (N=14) dentro de un sistema de salud. Los hospitales del Grupo 1 (n=7) participarán primero en la implementación, seguidos por el Grupo 2 (n=7) seis meses después.

Enfermeras: las prácticas para dejar de fumar se recopilarán de las enfermeras (N = 560) al inicio del estudio. El uso de SBIRT se recopilará de las enfermeras en días seleccionados al azar a través de una encuesta.

Pacientes: los datos del proceso SBIRT se extraerán de los registros médicos electrónicos (EMR) en tres puntos de tiempo: línea de base, seis meses después y 12 meses utilizando una muestra aleatoria de 61 EMR de pacientes de las unidades hospitalarias participantes en cada punto de tiempo (N = 2,562 ). Los datos extraídos son retrospectivos y consisten únicamente en elementos del proceso SBIRT.

Descripción

  1. Unidad Hospitalaria

    Criterios de inclusión:

    a. Unidad médico quirúrgica designada como unidad de estudio

    Criterio de exclusión:

    1. Unidad médico quirúrgica no designada como unidad de estudio
    2. Unidades que no admiten pacientes médico quirúrgicos
  2. enfermeras

    Criterios de inclusión:

    a. Enfermeras empleadas en la unidad de estudio

    Criterio de exclusión:

    a. Enfermeras no empleadas en la unidad de estudio

  3. Registros médicos electrónicos del paciente (EMR)

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años admitidos en la unidad de estudio
  2. Registros seleccionados al azar de cada unidad

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años admitido en la unidad de estudio
  2. EMR de pacientes ingresados ​​en unidades distintas a la unidad de estudio
  3. EMR de pacientes ingresados ​​en la unidad de estudio que no son seleccionados aleatoriamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Una unidad médico-quirúrgica en siete centros de cuidados intensivos en los que las enfermeras han recibido capacitación en SBIRT y estrategias de implementación y se asignan al azar a la implementación del Grupo 1
Se utilizará un enfoque de capacitación de capacitadores para capacitar a los coordinadores de sitio sobre el proceso SBIRT y las estrategias de implementación.
Otros nombres:
  • Kit de herramientas de implementación
Grupo 2
Una unidad médico-quirúrgica en siete centros de cuidados intensivos en los que las enfermeras han recibido capacitación en SBIRT y estrategias de implementación y se asignan al azar al Grupo 2 (retraso) de implementación
Se utilizará un enfoque de capacitación de capacitadores para capacitar a los coordinadores de sitio sobre el proceso SBIRT y las estrategias de implementación.
Otros nombres:
  • Kit de herramientas de implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proceso SBIRT
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencias en cribado, intervención breve y derivación a tratamiento entre grupo de intervención y control en lista de espera
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de implementación de SBIRT
Periodo de tiempo: 12 meses
Los costos asociados con la implementación y el mantenimiento de SBIRT
12 meses
Proceso SBIRT
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del inicio del grupo 1
Cambios en el tamizaje, intervención breve y derivación a tratamiento dentro de los hospitales
6 y 12 meses después del inicio del grupo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los procesos SBIRT se abstraerán de los EMR seleccionados al azar y se informarán en conjunto. No existe un plan para compartir datos de participantes individuales. Los investigadores compartirán públicamente el conjunto de herramientas de implementación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias

Ensayos clínicos sobre Estrategias de capacitación e implementación de SBIRT

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