Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van SBIRT

3 mei 2020 bijgewerkt door: Robin P. Newhouse, Indiana University

Gefaseerd Multisite Cluster Gerandomiseerd onderzoek Testen Screening, korte interventie, verwijzing naar behandeling voor mensen die tabak, alcohol en vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken

Alarmerende percentages van ongezond alcoholgebruik, vrij verkrijgbare drugs en tabaksgebruik benadrukken de vermijdbare gezondheidsrisico's van middelenmisbruik en de dringende noodzaak om gezondheidssystemen op het gebied van gedrag te bevorderen. Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) is een effectieve en effectieve strategie voor het leveren van vroege interventie en behandelingsdiensten voor mensen met stoornissen in het gebruik van middelen, evenals voor degenen die risico lopen om deze stoornissen te ontwikkelen. Er wordt een gefaseerde, gerandomiseerde clusterbenadering met gemengde methoden gebruikt om de SBIRT-implementatie te evalueren in één medische chirurgische eenheid van elk van de 14 ziekenhuizen om SBIRT-implementatiemethoden voor plattelands-, gemeenschaps- en stedelijke omgevingen in Indiana te informeren. De langetermijndoelstelling is het ontwikkelen van een SBIRT-toolkit om SBIRT-gebruik te verspreiden en te ondersteunen om de screening van middelengebruik, het leveren van korte interventies en doorverwijzing naar behandelingsdiensten te verbeteren. Op basis van de resultaten van dit onderzoek volgt een bredere verspreiding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Test of implementatie van SBIRT de zorgprocessen verbetert voor ziekenhuispatiënten die momenteel tabak, alcohol of vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken.

Doel 2: Schat de kosten van SBIRT-implementatie en levering voor het gezondheidssysteem.

Ontwerp en monster:

Er zal een gefaseerd cluster-gerandomiseerd mixed-methods-ontwerp worden uitgevoerd met behulp van een wachtlijst voor gebruikelijke zorgcontrole op één medische chirurgische afdeling in 14 ziekenhuizen. De interventie is een SBIRT-toolkit.

Elk ziekenhuis binnen het gezondheidszorgsysteem komt in aanmerking voor deelname en heeft toegezegd deel te nemen (N=14). Een door de computer gegenereerde toewijzing op basis van een gestratificeerde aselecte steekproefbenadering met behulp van SPSS werd gebruikt om ziekenhuizen willekeurig in te delen in een interventiegroep (Groep 1, n=7) of wachtlijstcontrolegroep (Groep 2, n=7). Voorafgaand aan randomisatie werden ziekenhuizen gestratificeerd naar type (academisch gezondheidscentrum, gemeenschapsziekenhuis of ziekenhuis met kritieke toegang). Toewijzing aan de interventie- of wachtlijst controlegroepen gebruikelijke zorg is gebaseerd op cluster en deelnemers zijn op de hoogte van hun clustertoewijzing. Binnen elk ziekenhuis wordt één medisch-chirurgische afdeling geselecteerd door de verpleegkundig leidinggevende om deel te nemen. Alle ziekenhuizen krijgen de interventie. Groep 1 (n=7) ziekenhuizen nemen als eerste deel aan de implementatie en interventie, groep 2 (n=7) volgt zes maanden later.

methoden:

Praktijken om te stoppen met roken zullen bij baseline worden verzameld van verpleegkundigen (N=560). SBIRT-gebruik zal op willekeurig geselecteerde dagen via enquête worden verzameld bij verpleegkundigen. Ook zullen observaties van SBIRT-gebruik en interviews met studiecoördinatoren plaatsvinden.

De levering van het SBIRT-proces voor patiënten zal worden beoordeeld door beoordeling van geanonimiseerde elektronische medische dossiers (EMD's) die op drie tijdstippen zijn geabstraheerd: basislijn, zes maanden na en 12 maanden met behulp van een willekeurige steekproef van 61 patiënt-EMD's van de deelnemende ziekenhuisafdelingen op elk tijdstip (N=2.562). Geabstraheerde gegevens zijn retrospectief en bestaan ​​alleen uit SBIRT-proceselementen.

Dit onderzoeksprotocol bevat gestandaardiseerde voorlichting over het gebruik van SBIRT via een train-de-trainer-benadering. Locatiecoördinatoren zullen informatie ontvangen over de enquête onder verpleegkundigen en procedures voor het onttrekken van secundaire gegevens. Elke groep krijgt training over de SBIRT-interventie (eerst groep 1, zes maanden later groep 2). De training voor locatiecoördinatoren omvat vaardigheden voor het onderwijzen van SBIRT aan anderen en systeemstrategieën om de acceptatie van SBIRT te bevorderen. Nadat de training voor locatiecoördinator is afgerond, zal elk ziekenhuis (via de locatiecoördinator) extra verpleegkundigen opleiden, vaardigheden in SBIRT valideren en een verwijzingsproces ontwikkelen dat specifiek is afgestemd op de behoeften van het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2562

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuizen: Ziekenhuizen (N=14) binnen één gezondheidssysteem zullen deelnemen. Groep 1 (n=7) ziekenhuizen nemen als eerste deel aan de implementatie, Groep 2 (n=7) volgt een half jaar later.

Verpleegkundigen: Stoppen met roken-praktijken zullen bij baseline worden verzameld van verpleegkundigen (N=560). SBIRT-gebruik zal op willekeurig geselecteerde dagen via enquête worden verzameld bij verpleegkundigen.

Patiënten: SBIRT-procesgegevens worden op drie tijdstippen uit elektronische medische dossiers (EMD's) gehaald: basislijn, zes maanden na en 12 maanden met behulp van een willekeurige steekproef van 61 patiënt-EMD's van de deelnemende ziekenhuisafdelingen op elk tijdstip (N=2.562 ). Geabstraheerde gegevens zijn retrospectief en bestaan ​​alleen uit SBIRT-proceselementen.

Beschrijving

  1. Ziekenhuis Eenheid

    Inclusiecriteria:

    A. Medische chirurgische eenheid aangewezen als studie-eenheid

    Uitsluitingscriteria:

    1. Medische chirurgische eenheid niet aangewezen als studie-eenheid
    2. Eenheden die geen medische chirurgische patiënten opnemen
  2. Verpleegkundigen

    Inclusiecriteria:

    A. Verpleegkundigen werkzaam op studie-eenheid

    Uitsluitingscriteria:

    A. Verpleegkundigen niet werkzaam op studie-eenheid

  3. Elektronische patiëntendossiers (EMD's)

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder toegelaten tot onderwijseenheid
  2. Records willekeurig geselecteerd uit elke eenheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar toegelaten tot onderwijseenheid
  2. EPD's van patiënten die zijn opgenomen op andere afdelingen dan de studieafdeling
  3. EPD's van patiënten die zijn opgenomen in de onderzoekseenheid die niet willekeurig zijn geselecteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Eén medische chirurgische afdeling in zeven acute zorginstellingen waar verpleegkundigen SBIRT-training en implementatiestrategieën hebben gevolgd en zijn gerandomiseerd naar Groep 1-implementatie
Er zal een train-the-trainer-benadering worden gebruikt om locatiecoördinatoren te trainen in het SBIRT-proces en de implementatiestrategieën.
Andere namen:
  • Implementatie toolkit
Groep 2
Eén medisch chirurgische afdeling in zeven acute zorginstellingen waar verpleegkundigen SBIRT-training en implementatiestrategieën hebben gevolgd en zijn gerandomiseerd naar Groep 2 (vertraagde) implementatie
Er zal een train-the-trainer-benadering worden gebruikt om locatiecoördinatoren te trainen in het SBIRT-proces en de implementatiestrategieën.
Andere namen:
  • Implementatie toolkit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SBIRT-proces
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschillen in screening, kortdurende interventie en verwijzing naar behandeling tussen interventiegroep en wachtlijstcontrole
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van SBIRT-implementatie
Tijdsspanne: 12 maanden
De kosten verbonden aan de implementatie en het onderhoud van SBIRT
12 maanden
SBIRT-proces
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na baseline van groep 1
Wijzigingen in screening, kortdurende interventie en verwijzing naar behandeling binnen ziekenhuizen
6 en 12 maanden na baseline van groep 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen SBIRT-processen worden geabstraheerd van willekeurig geselecteerde EMR's en worden geaggregeerd gerapporteerd. Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen. De onderzoekers zullen de implementatietoolkit openbaar delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren