Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка SBIRT

3 мая 2020 г. обновлено: Robin P. Newhouse, Indiana University

Поэтапное многоцентровое рандомизированное пробное тестирование, скрининг, кратковременное вмешательство, направление на лечение для людей, употребляющих табак, алкоголь и отпускаемые без рецепта лекарства

Тревожные показатели употребления нездорового алкоголя, безрецептурных наркотиков и табака подчеркивают предотвратимые риски для здоровья от злоупотребления психоактивными веществами и настоятельную необходимость развития систем поведенческого здоровья. Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) — это эффективная и действенная стратегия предоставления услуг раннего вмешательства и лечения для людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также для тех, кто подвергается риску развития этих расстройств. Поэтапный кластерный рандомизированный подход смешанных методов используется для оценки внедрения SBIRT в одном хирургическом отделении каждой из 14 больниц, чтобы информировать о методах внедрения SBIRT для сельских, общинных и городских условий в Индиане. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать инструментарий SBIRT для распространения и поддержания использования SBIRT для повышения качества скрининга на употребление психоактивных веществ, проведения краткосрочных вмешательств и направления в лечебные учреждения. По результатам этого исследования последует более широкое распространение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Проверить, улучшает ли внедрение SBIRT процессы ухода за больными стационарными пациентами, которые в настоящее время употребляют табак, алкоголь или лекарства, отпускаемые без рецепта.

Цель 2: Оценить стоимость внедрения SBIRT для системы здравоохранения.

Дизайн и образец:

Будет проведен поэтапный кластерный рандомизированный дизайн смешанных методов с использованием обычного контроля оказания помощи из листа ожидания в одном хирургическом отделении в 14 больницах. Вмешательство представляет собой инструментарий SBIRT.

Каждая больница в системе здравоохранения имеет право участвовать и согласилась участвовать (N = 14). Сгенерированное компьютером распределение, основанное на подходе стратифицированной случайной выборки с использованием SPSS, использовалось для рандомизации больниц в группу вмешательства (группа 1, n = 7) или группу ожидания обычного лечения (группа 2, n = 7). Перед рандомизацией больницы были стратифицированы по типу (академический медицинский центр, общественная больница или больница критического доступа). Распределение по контрольным группам вмешательства или списка ожидания обычного ухода основано на кластере, и участники будут знать о своем распределении по кластеру. Старшая медсестра выберет для участия одно медико-хирургическое отделение в каждой больнице. Все больницы получат вмешательство. Больницы группы 1 (n=7) будут участвовать в реализации и вмешательстве в первую очередь, а группа 2 (n=7) – через шесть месяцев.

Методы:

На исходном уровне у медсестер (N=560) будет собрана информация о методах отказа от курения. Использование SBIRT будет собираться у медсестер в случайно выбранные дни с помощью опроса. Также будут проводиться наблюдения за использованием SBIRT и интервью с координаторами исследования.

Выполнение процесса SBIRT для пациентов будет оцениваться посредством анализа обезличенных электронных медицинских карт (EMR), полученных в трех временных точках: исходный уровень, шесть месяцев спустя и 12 месяцев с использованием случайной выборки из 61 EMR пациента из участвующих больничных отделений в каждом момент времени (N = 2562). Абстрагированные данные являются ретроспективными и состоят только из элементов процесса SBIRT.

Этот протокол исследования включает стандартизированное обучение использованию SBIRT с помощью подхода «обучение тренера». Координаторы сайта получат информацию об опросе медсестер и процедурах извлечения вторичных данных. Каждая группа пройдет обучение по вмешательству SBIRT (сначала группа 1, затем группа 2 через шесть месяцев). Обучение координаторов сайтов будет включать в себя навыки обучения SBIRT других и системные стратегии для продвижения внедрения SBIRT. После завершения обучения координатора участка каждая больница (через координатора участка) обучит дополнительных медсестер, подтвердит навыки SBIRT и разработает процесс направления, соответствующий ее потребностям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2562

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больницы: Будут участвовать больницы (N=14) в рамках одной системы здравоохранения. Больницы группы 1 (n=7) будут участвовать во внедрении первыми, а больницы группы 2 (n=7) – через шесть месяцев.

Медсестры: На исходном уровне у медсестер (N=560) будут собраны сведения о методах отказа от курения. Использование SBIRT будет собираться у медсестер в случайно выбранные дни с помощью опроса.

Пациенты: данные процесса SBIRT будут извлекаться из электронных медицинских карт (EMR) в трех временных точках: исходный уровень, шесть месяцев спустя и 12 месяцев с использованием случайной выборки из 61 пациента EMR из участвующих отделений больницы в каждый момент времени (N = 2562). ). Абстрагированные данные являются ретроспективными и состоят только из элементов процесса SBIRT.

Описание

  1. Больничное отделение

    Критерии включения:

    а. Медико-хирургическое отделение, обозначенное как учебное отделение

    Критерий исключения:

    1. Медико-хирургическое отделение, не обозначенное как учебное отделение
    2. Отделения, не принимающие терапевтических хирургических больных

  2. Медсестры

    Критерии включения:

    а. Медсестры, работающие в учебном отделении

    Критерий исключения:

    а. Медсестры, не работающие в учебном отделении

  3. Электронные медицинские карты пациентов (EMR)

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше допущен к учебному блоку
  2. Записи, выбранные случайным образом из каждого блока

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет допущен к учебному блоку
  2. EMR пациентов, госпитализированных в отделения, отличные от исследовательского отделения
  3. EMR пациентов, поступивших в исследовательское отделение, которые не были выбраны случайным образом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Одно медико-хирургическое отделение в семи учреждениях неотложной помощи, в которых медсестры прошли обучение SBIRT и стратегии внедрения и рандомизированы для внедрения в группу 1.
Другой: Стратегии обучения и внедрения SBIRT
Подход «обучение инструкторов» будет использоваться для обучения координаторов объектов процессу SBIRT и стратегиям реализации.
Другие имена:
  • Инструментарий реализации
Группа 2
Одно медико-хирургическое отделение в семи учреждениях неотложной помощи, в которых медсестры прошли обучение SBIRT и стратегии внедрения и рандомизированы в группу 2 (отсроченное) внедрение
Другой: Стратегии обучения и внедрения SBIRT
Подход «обучение инструкторов» будет использоваться для обучения координаторов объектов процессу SBIRT и стратегиям реализации.
Другие имена:
  • Инструментарий реализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SBIRT-процесс
Временное ограничение: 6 месяцев
Различия в скрининге, кратковременном вмешательстве и направлении на лечение между группой вмешательства и контрольной группой ожидания
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость внедрения SBIRT
Временное ограничение: 12 месяцев
Затраты, связанные с внедрением и обслуживанием SBIRT
12 месяцев
SBIRT-процесс
Временное ограничение: Исходный уровень через 6 и 12 месяцев после группы 1
Изменения в скрининге, кратковременном вмешательстве и направлении на лечение в стационаре
Исходный уровень через 6 и 12 месяцев после группы 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1801646970

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только процессы SBIRT будут абстрагированы от случайно выбранных EMR и будут представлены в совокупности. Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках. Исследователи опубликуют набор инструментов для реализации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться