- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03560076
SBIRT:n toteutus ja arviointi
Vaiheittainen Multisite Cluster -testausseulonta, lyhyt interventio, hoitoon ohjaaminen ihmisille, jotka käyttävät tupakkaa, alkoholia ja reseptivapaa lääkkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Testaa, parantaako SBIRT:n käyttöönotto tupakkaa, alkoholia tai reseptivapaa lääkkeitä käyttävien sairaalapotilaiden hoitoprosesseja.
Tavoite 2: Arvioi SBIRTin käyttöönoton ja toimituksen kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle.
Suunnittelu ja näyte:
Toteutetaan vaiheittainen klusterisatunnaistettu sekamenetelmäsuunnittelu, jossa käytetään jonotuslistan tavanomaista hoitoa yhdessä lääketieteellisen kirurgian yksikössä 14 sairaalassa. Interventio on SBIRT-työkalusarja.
Jokainen terveydenhuoltojärjestelmään kuuluva sairaala on oikeutettu osallistumaan ja on suostunut osallistumaan (N=14). Sairaalat satunnaistettiin interventio- (ryhmä 1, n=7) tai jonotuslistan normaalihoidon kontrolliryhmään (ryhmä 2, n=7) SPSS:n avulla ositettuun satunnaisotantaan perustuvalla tietokoneella luotulla allokaatiolla. Ennen satunnaistamista sairaalat jaettiin tyypin mukaan (akateeminen terveyskeskus, yhteisösairaala tai kriittisen pääsyn sairaala). Jakaminen interventio- tai jonotuslistalle normaalihoidon kontrolliryhmiin perustuu klusteriin, ja osallistujat ovat tietoisia klusteriallokaatiostaan. Sairaanhoitajan johtaja valitsee jokaisesta sairaalasta yhden lääketieteellisen kirurgisen yksikön osallistumaan. Kaikki sairaalat saavat interventiota. Ryhmän 1 (n=7) sairaalat osallistuvat toteutukseen ja interventioihin ensin ja ryhmän 2 (n=7) sairaalat kuuden kuukauden kuluttua.
Menetelmät:
Tupakoinnin lopettamiskäytännöt kerätään sairaanhoitajilta (N=560) lähtötilanteessa. SBIRT-käyttö kerätään sairaanhoitajilta satunnaisesti valittuina päivinä kyselyn avulla. Lisäksi tehdään havaintoja SBIRT:n käytöstä ja haastatteluja tutkimuskoordinaattorien kanssa.
SBIRT-prosessin toimitus potilaille arvioidaan tarkastelemalla tunnistamattomia sähköisiä potilastietoja (EMR) kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua käyttäen satunnaisotantaa 61 potilaan EMR:stä osallistuvista sairaalayksiköistä kussakin yksikössä. aikapiste (N = 2 562). Abstrahoitu data on takautuvaa ja koostuu vain SBIRT-prosessielementeistä.
Tämä tutkimusprotokolla sisältää standardoitua koulutusta SBIRT:n käytöstä kouluttaja-lähestymistavan avulla. Työmaakoordinaattorit saavat tietoa sairaanhoitajakyselystä ja toissijaisista tiedonottomenettelyistä. Jokainen ryhmä saa koulutusta SBIRT-interventiosta (ryhmä 1 ensin, sitten ryhmä 2 kuusi kuukautta myöhemmin). Kohdekoordinaattorien koulutukseen sisältyy taitoja SBIRT:n opettamiseen muille ja järjestelmästrategioita SBIRT:n käyttöönoton edistämiseksi. Kun paikkakoordinaattorin koulutus on suoritettu, kukin sairaala (paikan koordinaattorin kautta) kouluttaa lisää sairaanhoitajia, validoi SBIRT-taidot ja kehittää tarpeisiinsa sopivan läheteprosessin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sairaalat: Sairaalat (N=14) yhden terveydenhuoltojärjestelmän sisällä osallistuvat. Ryhmän 1 (n=7) sairaalat osallistuvat toteutukseen ensin ja ryhmän 2 (n=7) kuuden kuukauden kuluttua.
Sairaanhoitajat: Tupakoinnin lopettamiskäytännöt kerätään sairaanhoitajilta (N=560) lähtötilanteessa. SBIRT-käyttö kerätään sairaanhoitajilta satunnaisesti valittuina päivinä kyselyn avulla.
Potilaat: SBIRT-prosessitiedot otetaan sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua käyttäen satunnaisotantaa 61 potilaan EMR:stä osallistuvista sairaalayksiköistä kullakin aikapisteellä (N=2 562). ). Abstrahoitu data on takautuvaa ja koostuu vain SBIRT-prosessielementeistä.
Kuvaus
Sairaalan yksikkö
Sisällyttämiskriteerit:
a. Lääketieteellinen kirurginen yksikkö nimetty opintoyksiköksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen kirurginen yksikkö ei ole määritetty opintoyksiköksi
- Yksiköt, jotka eivät ota vastaan lääketieteellisiä kirurgisia potilaita
Sairaanhoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
a. Opintoyksikössä työskentelevät sairaanhoitajat
Poissulkemiskriteerit:
a. Sairaanhoitajat, jotka eivät ole opiskeluyksikön palveluksessa
- Potilaiden sähköiset potilastiedot (EMR)
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat hyväksytään opintojaksoon
- Tallenteet on valittu satunnaisesti kustakin yksiköstä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat hyväksytään opintojaksoon
- Muihin yksiköihin kuin tutkimusyksikköön otettujen potilaiden EMR:t
- Tutkimusyksikköön otettujen potilaiden EMR:t, joita ei valita satunnaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Yksi lääketieteellinen kirurginen yksikkö seitsemässä akuuttihoitolaitoksessa, joissa sairaanhoitajat ovat saaneet SBIRT-koulutusta ja toteutusstrategioita ja satunnaistetaan ryhmän 1 toimeenpanoon
|
Kouluttaja-lähestymistapaa käytetään koulutettaessa toimipaikan koordinaattoreita SBIRT-prosessista ja toteutusstrategioista.
Muut nimet:
|
Ryhmä 2
Yksi lääketieteellinen kirurginen yksikkö seitsemässä akuuttihoitolaitoksessa, joissa sairaanhoitajat ovat saaneet SBIRT-koulutusta ja toteutusstrategioita ja satunnaistetaan ryhmään 2 (viivästynyt) toteutus
|
Kouluttaja-lähestymistapaa käytetään koulutettaessa toimipaikan koordinaattoreita SBIRT-prosessista ja toteutusstrategioista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SBIRT-prosessi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erot seulonnassa, lyhytinterventiossa ja hoitoon lähettämisessä interventioryhmän ja jonotuslistakontrollin välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SBIRT-toteutuksen kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SBIRT:n käyttöönottoon ja ylläpitoon liittyvät kustannukset
|
12 kuukautta
|
SBIRT-prosessi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ryhmän 1 lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset seulonnassa, lyhyessä interventiossa ja hoitoon ohjauksessa sairaaloiden sisällä
|
6 ja 12 kuukautta ryhmän 1 lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1801646970
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SBIRT-koulutus- ja toteutusstrategiat
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKehityksellinen viiveYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat