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Implementação e Avaliação do SBIRT

3 de maio de 2020 atualizado por: Robin P. Newhouse, Indiana University

Teste de teste randomizado em cluster multilocais em fases Triagem, intervenção breve, encaminhamento para tratamento para pessoas que usam tabaco, álcool e medicamentos sem receita médica

Taxas alarmantes de uso insalubre de álcool, drogas não prescritas e uso de tabaco destacam os riscos evitáveis ​​do abuso de substâncias para a saúde e a necessidade urgente de avançar nos sistemas de saúde comportamental. Triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) é uma estratégia eficaz e eficaz para a prestação de serviços de intervenção e tratamento precoce para pessoas com transtornos por uso de substâncias, bem como para aqueles que correm o risco de desenvolver esses transtornos. Uma abordagem randomizada de cluster em fases de métodos mistos é usada para avaliar a implementação do SBIRT em uma unidade médica cirúrgica de cada um dos 14 hospitais para informar os métodos de implementação do SBIRT para ambientes rurais, comunitários e urbanos em Indiana. O objetivo de longo prazo é desenvolver um kit de ferramentas SBIRT para disseminar e sustentar o uso de SBIRT para aumentar a triagem do uso de substâncias, a realização de intervenções breves e o encaminhamento para serviços de tratamento. Uma divulgação mais ampla seguirá com base nos resultados deste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Testar se a implementação do SBIRT melhora os processos de atendimento aos pacientes internados em uso de tabaco, álcool ou medicamentos não prescritos.

Objetivo 2: Estimar o custo de implementação e entrega do SBIRT para o sistema de saúde.

Projeto e Amostra:

Será conduzido um projeto de métodos mistos aleatórios de cluster em fases usando um controle de cuidados habituais em lista de espera em uma unidade médica cirúrgica em 14 hospitais. A intervenção é um kit de ferramentas SBIRT.

Cada hospital dentro do sistema de saúde é elegível para participar e concordou em participar (N=14). Uma alocação gerada por computador com base em uma abordagem de amostragem aleatória estratificada usando SPSS foi usada para randomizar os hospitais em um grupo de intervenção (Grupo 1, n=7) ou lista de espera (Grupo 2, n=7). Antes da randomização, os hospitais foram estratificados por tipo (centro de saúde acadêmico, hospital comunitário ou hospital de acesso crítico). A alocação para os grupos de controle de cuidados habituais de intervenção ou lista de espera é baseada em cluster, e os participantes estarão cientes de sua alocação de cluster. Uma unidade médico-cirúrgica de cada hospital será selecionada pela enfermeira executiva para participar. Todos os hospitais receberão a intervenção. Os hospitais do Grupo 1 (n=7) participarão da implementação e intervenção primeiro, com o Grupo 2 (n=7) seguindo seis meses depois.

Métodos:

As práticas de cessação do tabagismo serão coletadas das enfermeiras (N=560) no início do estudo. O uso de SBIRT será coletado de enfermeiras em dias selecionados aleatoriamente por meio de pesquisa. Também serão realizadas observações do uso do SBIRT e entrevistas com os coordenadores do estudo.

A entrega do processo SBIRT para pacientes será avaliada por meio da revisão de registros médicos eletrônicos (EMRs) não identificados, abstraídos em três momentos: linha de base, seis meses após e 12 meses, usando uma amostra aleatória de 61 EMRs de pacientes das unidades hospitalares participantes em cada ponto de tempo (N=2.562). Os dados extraídos são retrospectivos e consistem apenas em elementos do processo SBIRT.

Este protocolo de estudo incorpora educação padronizada sobre o uso do SBIRT por meio de uma abordagem de treinamento do instrutor. Os coordenadores do local receberão informações sobre a pesquisa de enfermagem e os procedimentos de coleta de dados secundários. Cada grupo receberá treinamento sobre a intervenção SBIRT (Grupo 1 primeiro, depois Grupo 2 seis meses depois). O treinamento para coordenadores locais incluirá habilidades em como ensinar o SBIRT a outras pessoas e estratégias de sistemas para promover a aceitação do SBIRT. Após a conclusão do treinamento do coordenador do local, cada hospital (através do coordenador do local) treinará enfermeiros adicionais, validará habilidades no SBIRT e desenvolverá um processo de encaminhamento específico para suas necessidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2562

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitais: Hospitais (N=14) dentro de um sistema de saúde participarão. Os hospitais do Grupo 1 (n=7) participarão da implementação primeiro, com o Grupo 2 (n=7) seguindo seis meses depois.

Enfermeiros: As práticas de cessação do tabagismo serão coletadas dos enfermeiros (N=560) no início do estudo. O uso de SBIRT será coletado de enfermeiras em dias selecionados aleatoriamente por meio de pesquisa.

Pacientes: os dados do processo SBIRT serão extraídos dos registros médicos eletrônicos (EMRs) em três pontos de tempo: linha de base, seis meses após e 12 meses usando uma amostra aleatória de 61 EMRs de pacientes das unidades hospitalares participantes em cada ponto de tempo (N = 2.562 ). Os dados extraídos são retrospectivos e consistem apenas em elementos do processo SBIRT.

Descrição

  1. Unidade Hospitalar

    Critério de inclusão:

    a. Unidade médico-cirúrgica designada como unidade de estudo

    Critério de exclusão:

    1. Unidade médico-cirúrgica não designada como unidade de estudo
    2. Unidades que não admitem pacientes médico-cirúrgicos
  2. enfermeiras

    Critério de inclusão:

    a. Enfermeiras empregadas na unidade de estudo

    Critério de exclusão:

    a. Enfermeiras não empregadas na unidade de estudo

  3. Registros Médicos Eletrônicos do Paciente (EMRs)

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos internada na unidade de estudo
  2. Registros selecionados aleatoriamente de cada unidade

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos admitidos na unidade de estudo
  2. EMRs de pacientes internados em unidades diferentes da unidade de estudo
  3. EMRs de pacientes internados na unidade de estudo que não são selecionados aleatoriamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Uma unidade médico-cirúrgica em sete unidades de cuidados intensivos nas quais os enfermeiros receberam treinamento SBIRT e estratégias de implementação e são randomizados para a implementação do Grupo 1
Uma abordagem de treinamento do instrutor será usada para treinar os coordenadores locais no processo SBIRT e nas estratégias de implementação.
Outros nomes:
  • Conjunto de ferramentas de implementação
Grupo 2
Uma unidade médico-cirúrgica em sete unidades de cuidados intensivos nas quais os enfermeiros receberam treinamento SBIRT e estratégias de implementação e são randomizados para a implementação do Grupo 2 (atrasada)
Uma abordagem de treinamento do instrutor será usada para treinar os coordenadores locais no processo SBIRT e nas estratégias de implementação.
Outros nomes:
  • Conjunto de ferramentas de implementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processo SBIRT
Prazo: 6 meses
Diferenças na triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento entre o grupo de intervenção e o controle em lista de espera
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo da implementação do SBIRT
Prazo: 12 meses
Os custos associados à implementação e manutenção do SBIRT
12 meses
Processo SBIRT
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base do grupo 1
Mudanças na triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento dentro dos hospitais
6 e 12 meses após a linha de base do grupo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente processos SBIRT serão abstraídos de EMRs selecionados aleatoriamente e serão relatados no agregado. Não há um plano para compartilhar dados de participantes individuais. Os investigadores compartilharão o kit de ferramentas de implementação publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estratégias de Treinamento e Implementação do SBIRT

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