SBIRTの実施と評価
段階的マルチサイト クラスター ランダム化試験 テスト スクリーニング、簡単な介入、タバコ、アルコール、および非処方薬を使用する人々の治療への紹介
調査の概要
詳細な説明
目的 1: SBIRT の実装が、現在タバコ、アルコール、または非処方薬を使用している入院患者のケアのプロセスを改善するかどうかをテストします。
目的 2: SBIRT の実装と医療システムの提供のコストを見積もります。
デザインとサンプル:
14 の病院の 1 つの医療外科ユニットで待機リストの通常のケア コントロールを使用して、段階的クラスター無作為化混合法デザインが実施されます。 介入は SBIRT ツールキットです。
医療システム内の各病院は参加資格があり、参加に同意しています (N=14)。 SPSS を使用した層化ランダム サンプリング アプローチに基づくコンピューター生成割り当てを使用して、病院を介入 (グループ 1、n = 7) または待機リストの通常のケア コントロール (グループ 2、n = 7) グループにランダム化しました。 無作為化の前に、病院はタイプ (学術医療センター、地域病院、またはクリティカル アクセス病院) によって層別化されました。 介入または待機リストの通常のケア コントロール グループへの割り当てはクラスターに基づいており、参加者はクラスターの割り当てを認識します。 各病院内の 1 つの医療外科ユニットが、看護師の幹部によって参加するように選択されます。 すべての病院が介入を受けます。 グループ 1 (n=7) の病院が最初に実施と介入に参加し、グループ 2 (n=7) が 6 か月後に参加します。
方法:
禁煙の実践は、ベースラインで看護師 (N=560) から収集されます。 SBIRT の使用状況は、調査によって無作為に選択された日に看護師から収集されます。 SBIRT の使用状況の観察と研究コーディネーターへのインタビューも実施されます。
患者に対する SBIRT プロセスの提供は、ベースライン、6 か月後、および 12 か月の 3 つの時点で抽出された匿名化された電子医療記録 (EMR) のレビューを通じて評価されます。時点 (N = 2,562)。 抽象化されたデータは遡及的であり、SBIRT プロセス要素のみで構成されます。
この研究プロトコルには、トレーナーのトレーニング アプローチによる SBIRT の使用に関する標準化された教育が組み込まれています。 サイト コーディネーターは、看護師調査と二次データ抽象化手順に関する情報を受け取ります。 各グループは、SBIRT 介入に関するトレーニングを受けます (最初にグループ 1、次にグループ 2 が 6 か月後に)。 サイト コーディネーターのトレーニングには、SBIRT を他の人に教える方法のスキルと、SBIRT の普及を促進するためのシステム戦略が含まれます。 サイト コーディネーターのトレーニングが完了した後、各病院は (サイト コーディネーターを通じて) 追加の看護師をトレーニングし、SBIRT のスキルを検証し、そのニーズに固有の紹介プロセスを開発します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
病院: 1 つの医療システム内の病院 (N=14) が参加します。 グループ 1 (n=7) の病院が最初に実装に参加し、グループ 2 (n=7) が 6 か月後に参加します。
看護師: ベースラインで看護師 (N=560) から禁煙の実践を収集します。 SBIRT の使用状況は、調査によって無作為に選択された日に看護師から収集されます。
患者: SBIRT プロセス データは、ベースライン、6 か月後、および 12 か月の 3 つの時点で電子医療記録 (EMR) から抽出されます。各時点での参加病院ユニットからの 61 人の患者 EMR のランダム サンプルを使用します (N=2,562 )。 抽象化されたデータは遡及的であり、SBIRT プロセス要素のみで構成されます。
説明
病院ユニット
包含基準:
を。研究単位として指定された医療外科単位
除外基準:
- 研究ユニットとして指定されていない医療外科ユニット
- 内科外科患者を受け入れない病棟
看護師
包含基準:
を。スタディユニットで雇用されている看護師
除外基準:
を。研究ユニットに雇用されていない看護師
- 患者の電子医療記録 (EMR)
包含基準:
- 18 歳以上で学習ユニットに入学できる
- 各ユニットからランダムに選ばれたレコード
除外基準:
- 18 歳未満の学習ユニットの入学許可
- 研究部門以外の部門に入院した患者のEMR
- 無作為に選択されていない研究ユニットに入院した患者のEMR
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
看護師が SBIRT のトレーニングと実施戦略を受けており、グループ 1 の実施に無作為に割り付けられている 7 つの急性期医療施設の 1 つの医療外科ユニット
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SBIRT のプロセスと実施戦略についてサイト コーディネーターをトレーニングするために、トレーナーのトレーニング アプローチが使用されます。
他の名前:
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グループ 2
看護師が SBIRT のトレーニングと実施戦略を受けており、グループ 2 (遅延) の実施に無作為に割り付けられている 7 つの急性期医療施設の 1 つの医療外科ユニット
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SBIRT のプロセスと実施戦略についてサイト コーディネーターをトレーニングするために、トレーナーのトレーニング アプローチが使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBIRT プロセス
時間枠:6ヵ月
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介入グループと待機リスト対照の間のスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介の違い
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBIRT 実装のコスト
時間枠:12ヶ月
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SBIRT の実装と保守に関連するコスト
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12ヶ月
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SBIRT プロセス
時間枠:グループ 1 のベースライン後 6 か月および 12 か月
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スクリーニング、簡単な介入、および病院内での治療への紹介の変更
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グループ 1 のベースライン後 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Robin P Newhouse, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1801646970
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SBIRT のトレーニングと実施戦略の臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了