Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena SBIRT

3 maja 2020 zaktualizowane przez: Robin P. Newhouse, Indiana University

Randomizowane badanie przesiewowe wieloośrodkowego klastra etapowego Badania przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie dla osób używających tytoniu, alkoholu i leków dostępnych bez recepty

Alarmujące wskaźniki używania niezdrowego alkoholu, leków dostępnych bez recepty i tytoniu podkreślają możliwe do uniknięcia zagrożenia dla zdrowia wynikające z nadużywania substancji i pilną potrzebę rozwoju behawioralnych systemów opieki zdrowotnej. Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to skuteczna i efektywna strategia świadczenia usług wczesnej interwencji i leczenia dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, jak również dla osób zagrożonych rozwojem tych zaburzeń. Do oceny wdrażania SBIRT w jednej placówce medycznej z każdego z 14 szpitali stosuje się podejście oparte na mieszanych metodach, podzielone na etapy, w celu poinformowania o metodach wdrażania SBIRT dla obszarów wiejskich, społeczności i miast w stanie Indiana. Celem długoterminowym jest opracowanie zestawu narzędzi SBIRT do rozpowszechniania i podtrzymywania stosowania SBIRT w celu zwiększenia badań przesiewowych używania substancji, przeprowadzania krótkich interwencji i kierowania do usług terapeutycznych. W oparciu o wyniki tego badania nastąpi szersze rozpowszechnienie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie, czy wdrożenie SBIRT poprawia procesy opieki nad pacjentami szpitalnymi, którzy obecnie używają tytoniu, alkoholu lub leków dostępnych bez recepty.

Cel 2: Oszacowanie kosztów wdrożenia i dostarczenia SBIRT dla systemu ochrony zdrowia.

Projekt i próbka:

Zostanie przeprowadzony etapowy klastrowy, losowy, mieszany projekt z wykorzystaniem zwykłej kontroli opieki z listy oczekujących na jednym medycznym oddziale chirurgicznym w 14 szpitalach. Interwencja jest zestawem narzędzi SBIRT.

Każdy szpital w ramach systemu opieki zdrowotnej kwalifikuje się do udziału i wyraził zgodę na udział (N=14). Wygenerowany komputerowo przydział oparty na metodzie warstwowego losowego doboru próby przy użyciu SPSS został wykorzystany do losowego przydzielenia szpitali do grupy interwencji (Grupa 1, n=7) lub zwykłej kontroli z listą oczekujących (Grupa 2, n=7). Przed randomizacją szpitale podzielono na straty według typu (akademickie centrum zdrowia, szpital społeczny lub szpital o krytycznym dostępie). Przydział do grup kontrolnych interwencji lub listy oczekujących na zwykłą opiekę opiera się na klastrach, a uczestnicy będą świadomi swojej alokacji do klastrów. Jedna medyczna jednostka chirurgiczna w każdym szpitalu zostanie wybrana przez pielęgniarkę do udziału. Interwencją objęte zostaną wszystkie szpitale. Szpitale grupy 1 (n=7) jako pierwsze wezmą udział we wdrażaniu i interwencji, a grupa 2 (n=7) sześć miesięcy później.

Metody:

Praktyki rzucania palenia będą zbierane od pielęgniarek (N=560) na początku badania. Wykorzystanie SBIRT będzie zbierane od pielęgniarek w losowo wybrane dni za pomocą ankiety. Prowadzone będą również obserwacje wykorzystania SBIRT oraz wywiady z koordynatorami badań.

Realizacja procesu SBIRT dla pacjentów zostanie oceniona na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), która została pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację, pobranej w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, sześć miesięcy po i 12 miesięcy przy użyciu losowej próby 61 EMR pacjentów z uczestniczących jednostek szpitalnych w każdym punkt czasowy (N=2562). Abstrahowane dane są retrospektywne i składają się wyłącznie z elementów procesu SBIRT.

Ten protokół badania obejmuje standaryzowaną edukację na temat korzystania z SBIRT poprzez podejście polegające na szkoleniu trenera. Koordynatorzy ośrodka otrzymają informacje o ankiecie pielęgniarskiej i procedurach pozyskiwania danych wtórnych. Każda grupa przejdzie szkolenie w zakresie interwencji SBIRT (najpierw grupa 1, a następnie grupa 2 sześć miesięcy później). Szkolenie dla koordynatorów miejsc będzie obejmowało umiejętności nauczania SBIRT innych osób oraz strategie systemowe promujące wykorzystanie SBIRT. Po zakończeniu szkolenia koordynatora ośrodka, każdy szpital (za pośrednictwem koordynatora ośrodka) przeszkoli dodatkowe pielęgniarki, zwaliduje umiejętności w zakresie SBIRT i opracuje proces kierowania dostosowany do jego potrzeb.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2562

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale: Uczestniczą w nim szpitale (N=14) w ramach jednego systemu opieki zdrowotnej. W pierwszej kolejności we wdrożeniu wezmą udział szpitale z grupy 1 (n=7), a sześć miesięcy później z grupy 2 (n=7).

Pielęgniarki: Praktyki rzucania palenia będą zbierane od pielęgniarek (N=560) na początku badania. Wykorzystanie SBIRT będzie zbierane od pielęgniarek w losowo wybrane dni za pomocą ankiety.

Pacjenci: Dane procesu SBIRT zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w trzech punktach czasowych: na początku, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach z wykorzystaniem losowej próby 61 pacjentów z EMR z uczestniczących jednostek szpitalnych w każdym punkcie czasowym (N=2562 ). Abstrahowane dane są retrospektywne i składają się wyłącznie z elementów procesu SBIRT.

Opis

  1. Jednostka szpitalna

    Kryteria przyjęcia:

    A. Medyczna jednostka chirurgiczna wyznaczona jako jednostka badawcza

    Kryteria wyłączenia:

    1. Medyczna jednostka chirurgiczna niewyznaczona jako jednostka badawcza
    2. Jednostki, które nie przyjmują pacjentów chirurgicznych
  2. Pielęgniarki

    Kryteria przyjęcia:

    A. Pielęgniarki zatrudnione w jednostce naukowej

    Kryteria wyłączenia:

    A. Pielęgniarki niezatrudnione w jednostce naukowej

  3. Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjenta (EMR)

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy przyjęty do jednostki badawczej
  2. Rekordy wybrane losowo z każdej jednostki

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat przyjęty na studia
  2. EMR pacjentów przyjętych do jednostek innych niż jednostka badana
  3. EMR pacjentów przyjętych do jednostki badawczej, które nie zostały wybrane losowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Jeden oddział chirurgii medycznej w siedmiu ośrodkach opieki doraźnej, w których pielęgniarki przeszły szkolenie SBIRT i strategie wdrożeniowe i są losowo przydzielane do Grupy 1 wdrożeniowej
Do szkolenia koordynatorów na miejscu w zakresie procesu SBIRT i strategii wdrażania zostanie zastosowane podejście polegające na szkoleniu trenera.
Inne nazwy:
  • Zestaw narzędzi wdrożeniowych
Grupa 2
Jeden oddział chirurgii w siedmiu oddziałach opieki doraźnej, w których pielęgniarki przeszły szkolenie SBIRT i strategie wdrożeniowe i zostały losowo przydzielone do Grupy 2 (opóźnione) wdrożenie
Do szkolenia koordynatorów na miejscu w zakresie procesu SBIRT i strategii wdrażania zostanie zastosowane podejście polegające na szkoleniu trenera.
Inne nazwy:
  • Zestaw narzędzi wdrożeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces SBIRT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w badaniach przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowaniu na leczenie między grupą interwencyjną a kontrolą z listy oczekujących
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt wdrożenia SBIRT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty związane z wdrożeniem i utrzymaniem SBIRT
12 miesięcy
Proces SBIRT
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej grupy 1
Zmiany w badaniach przesiewowych, krótkiej interwencji i kierowaniu na leczenie w ramach szpitali
6 i 12 miesięcy po linii bazowej grupy 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko procesy SBIRT zostaną wyodrębnione z losowo wybranych EMR i zostaną zgłoszone zbiorczo. Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników. Śledczy udostępnią publicznie zestaw narzędzi wdrożeniowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Strategie szkoleniowe i wdrożeniowe SBIRT

3
Subskrybuj