Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av SBIRT

3. mai 2020 oppdatert av: Robin P. Newhouse, Indiana University

Phased Multisite Cluster Randomized Trial Testing Screening, kort intervensjon, henvisning til behandling for personer som bruker tobakk, alkohol og reseptfrie legemidler

Alarmerende forekomst av usunn alkohol, reseptfrie legemidler og tobakk fremhever helserisikoen som kan forebygges ved rusmisbruk og det presserende behovet for å fremme atferdsmessige helsesystemer. Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) er en effektiv og effektiv strategi for levering av tidlig intervensjon og behandlingstjenester for personer med rusforstyrrelser så vel som for de som er i faresonen for å utvikle disse lidelsene. En blandet metode faset klynge randomisert tilnærming brukes til å evaluere SBIRT-implementering i en medisinsk kirurgisk enhet fra hvert av 14 sykehus for å informere SBIRT-implementeringsmetoder for landlige, samfunnsmessige og urbane omgivelser i Indiana. Det langsiktige målet er å utvikle et SBIRT-verktøysett for å spre og opprettholde SBIRT-bruk for å øke screening av rusmiddelbruk, levering av korte intervensjoner og henvisning til behandlingstjenester. En bredere formidling vil følge basert på resultatene fra denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Test om implementering av SBIRT forbedrer behandlingsprosesser for sykehuspasienter som for tiden bruker tobakk, alkohol eller reseptfrie legemidler.

Mål 2: Estimer kostnadene for SBIRT-implementering og leveranse for helsesystemet.

Design og prøve:

Et faset klyngedesign med randomisert blandet metode ved bruk av en venteliste for vanlig omsorgskontroll på én medisinsk kirurgisk enhet i 14 sykehus vil bli utført. Intervensjonen er et SBIRT-verktøysett.

Hvert sykehus innenfor helsevesenet er kvalifisert til å delta, og har sagt ja til å delta (N=14). En datamaskingenerert allokering basert på en stratifisert tilnærming til tilfeldig utvalg ved bruk av SPSS ble brukt til å randomisere sykehus til en intervensjonsgruppe (Gruppe 1, n=7) eller venteliste for vanlig omsorgskontroll (Gruppe 2, n=7). Før randomisering ble sykehus stratifisert etter type (akademisk helsesenter, samfunnssykehus eller sykehus med kritisk tilgang). Tildeling til intervensjons- eller venteliste vanlige omsorgskontrollgrupper er basert på klynge, og deltakerne vil være klar over deres klyngetildeling. En medisinsk kirurgisk enhet innen hvert sykehus vil bli valgt ut av sykepleieren til å delta. Alle sykehus vil motta intervensjonen. Gruppe 1 (n=7) sykehus vil delta i implementeringen og intervensjonen først, med gruppe 2 (n=7) etter seks måneder senere.

Metoder:

Røykesluttpraksis vil bli samlet inn fra sykepleiere (N=560) ved baseline. SBIRT-bruk vil bli samlet inn fra sykepleiere på tilfeldig utvalgte dager via spørreundersøkelse. Det vil også bli gjennomført observasjoner av SBIRT-bruk og intervjuer med studiekoordinatorer.

SBIRT-prosesslevering for pasienter vil bli vurdert gjennom gjennomgang av avidentifiserte elektroniske medisinske journaler (EMR) abstrahert på tre tidspunkter: baseline, seks måneder etter og 12 måneder ved bruk av et tilfeldig utvalg av 61 pasient-EMR fra de deltakende sykehusenhetene ved hver tidspunkt (N=2.562). Abstraherte data er retrospektive og består kun av SBIRT-prosesselementer.

Denne studieprotokollen inkluderer standardisert opplæring om bruk av SBIRT gjennom en train-the-trainer-tilnærming. Stedskoordinatorer vil motta informasjon om sykepleierundersøkelsen og sekundære dataabstraksjonsprosedyrer. Hver gruppe vil motta opplæring i SBIRT-intervensjonen (Gruppe 1 først, deretter Gruppe 2 seks måneder senere). Opplæring for stedskoordinatorer vil inkludere ferdigheter i hvordan man lærer SBIRT til andre og systemstrategier for å fremme SBIRT-opptak. Etter at stedskoordinatoropplæringen er fullført, vil hvert sykehus (via stedskoordinatoren) trene opp flere sykepleiere, validere ferdigheter i SBIRT og utvikle en henvisningsprosess spesifikt for dets behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2562

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehus: Sykehus (N=14) innenfor ett helsesystem vil delta. Gruppe 1 (n=7) sykehus vil delta i implementeringen først, med gruppe 2 (n=7) etter seks måneder senere.

Sykepleiere: Røykesluttpraksis vil bli hentet fra sykepleiere (N=560) ved baseline. SBIRT-bruk vil bli samlet inn fra sykepleiere på tilfeldig utvalgte dager via spørreundersøkelse.

Pasienter: SBIRT-prosessdata vil bli abstrahert fra elektroniske medisinske journaler (EMR) på tre tidspunkter: baseline, seks måneder etter og 12 måneder ved å bruke et tilfeldig utvalg av 61 pasient-EMR fra de deltakende sykehusenhetene på hvert tidspunkt (N=2 562 ). Abstraherte data er retrospektive og består kun av SBIRT-prosesselementer.

Beskrivelse

  1. Sykehusenhet

    Inklusjonskriterier:

    en. Medisinsk kirurgisk enhet utpekt som studieenhet

    Ekskluderingskriterier:

    1. Medisinsk kirurgisk enhet ikke utpekt som studieenhet
    2. Enheter som ikke tar inn medisinsk kirurgiske pasienter
  2. Sykepleiere

    Inklusjonskriterier:

    en. Sykepleiere ansatt på studieenhet

    Ekskluderingskriterier:

    en. Sykepleiere ikke ansatt på studieenhet

  3. Pasient elektroniske medisinske journaler (EMR)

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre tatt opp til studieenhet
  2. Poster tilfeldig valgt fra hver enhet

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder yngre enn 18 år tatt opp til studieenhet
  2. EMR-er for pasienter innlagt på andre enheter enn studieenheten
  3. EMR-er for pasienter innlagt i studieenheten som ikke er tilfeldig valgt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
En medisinsk kirurgisk enhet i syv akuttmottak der sykepleiere har mottatt SBIRT-opplæring og implementeringsstrategier og er randomisert til gruppe 1-implementering
En train-the-trainer-tilnærming vil bli brukt for å trene stedskoordinatorer i SBIRT-prosessen og implementeringsstrategier.
Andre navn:
  • Implementeringsverktøysett
Gruppe 2
En medisinsk kirurgisk enhet i syv akuttmottak der sykepleiere har mottatt SBIRT-opplæring og implementeringsstrategier og er randomisert til gruppe 2 (forsinket) implementering
En train-the-trainer-tilnærming vil bli brukt for å trene stedskoordinatorer i SBIRT-prosessen og implementeringsstrategier.
Andre navn:
  • Implementeringsverktøysett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SBIRT-prosess
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i screening, kort intervensjon og henvisning til behandling mellom intervensjonsgruppe og ventelistekontroll
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad for SBIRT-implementering
Tidsramme: 12 måneder
Kostnadene knyttet til SBIRT implementering og vedlikehold
12 måneder
SBIRT-prosess
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter gruppe 1 baseline
Endringer i screening, kort intervensjon og henvisning til behandling innen sykehus
6 og 12 måneder etter gruppe 1 baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare SBIRT-prosesser vil bli abstrahert fra tilfeldig utvalgte EMR-er og vil bli rapportert i aggregatet. Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata. Etterforskerne vil dele implementeringsverktøysettet offentlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere