Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre et évaluation du SBIRT

3 mai 2020 mis à jour par: Robin P. Newhouse, Indiana University

Essais randomisés en grappes multisites par phases Dépistage, intervention brève, orientation vers un traitement pour les personnes qui consomment du tabac, de l'alcool et des médicaments sans ordonnance

Les taux alarmants de consommation d'alcool, de médicaments sans ordonnance et de tabac malsains mettent en évidence les risques sanitaires évitables de la toxicomanie et le besoin urgent de faire progresser les systèmes de santé comportementale. Le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT) est une stratégie efficace et efficace pour la prestation de services d'intervention et de traitement précoces pour les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances ainsi que pour celles qui risquent de développer ces troubles. Une approche randomisée par grappes à méthodes mixtes est utilisée pour évaluer la mise en œuvre de SBIRT dans une unité médico-chirurgicale de chacun des 14 hôpitaux afin d'informer les méthodes de mise en œuvre de SBIRT pour les milieux ruraux, communautaires et urbains de l'Indiana. L'objectif à long terme est de développer une boîte à outils SBIRT pour diffuser et maintenir l'utilisation de SBIRT afin d'augmenter le dépistage de la consommation de substances, la prestation d'interventions brèves et l'orientation vers des services de traitement. Une diffusion plus large suivra sur la base des résultats de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Tester si la mise en œuvre du SBIRT améliore les processus de soins pour les patients hospitalisés qui consomment actuellement du tabac, de l'alcool ou des médicaments sans ordonnance.

Objectif 2 : Estimer le coût de la mise en œuvre et de la prestation du SBIRT pour le système de santé.

Conception et échantillon :

Une conception de méthodes mixtes randomisées en grappes progressives utilisant un contrôle de soins habituels sur liste d'attente dans une unité médico-chirurgicale de 14 hôpitaux sera menée. L'intervention est une boîte à outils SBIRT.

Chaque hôpital du système de santé est éligible et a accepté de participer (N=14). Une répartition générée par ordinateur basée sur une approche d'échantillonnage aléatoire stratifié à l'aide de SPSS a été utilisée pour randomiser les hôpitaux dans un groupe d'intervention (groupe 1, n = 7) ou un groupe témoin de soins habituels sur liste d'attente (groupe 2, n = 7). Avant la randomisation, les hôpitaux ont été stratifiés par type (centre de santé universitaire, hôpital communautaire ou hôpital d'accès critique). L'attribution aux groupes de contrôle des soins habituels d'intervention ou de liste d'attente est basée sur le groupe, et les participants seront au courant de leur attribution de groupe. Une unité médico-chirurgicale dans chaque hôpital sera sélectionnée par l'infirmière exécutive pour participer. Tous les hôpitaux recevront l'intervention. Les hôpitaux du groupe 1 (n = 7) participeront d'abord à la mise en œuvre et à l'intervention, suivis du groupe 2 (n = 7) six mois plus tard.

Méthodes :

Les pratiques de sevrage tabagique seront collectées auprès des infirmières (N = 560) au départ. L'utilisation du SBIRT sera recueillie auprès des infirmières lors de jours choisis au hasard par le biais d'une enquête. Des observations de l'utilisation du SBIRT et des entretiens avec les coordinateurs de l'étude seront également menés.

La prestation du processus SBIRT pour les patients sera évaluée par l'examen des dossiers médicaux électroniques (DME) dépersonnalisés extraits à trois moments : de référence, six mois après et 12 mois en utilisant un échantillon aléatoire de 61 DME de patients des unités hospitalières participantes à chaque moment (N = 2 562). Les données extraites sont rétrospectives et se composent uniquement d'éléments de processus SBIRT.

Ce protocole d'étude intègre une formation standardisée sur l'utilisation de SBIRT par le biais d'une approche de formation des formateurs. Les coordonnateurs de site recevront des informations sur le sondage auprès des infirmières et les procédures d'abstraction des données secondaires. Chaque groupe recevra une formation sur l'intervention SBIRT (le groupe 1 d'abord, puis le groupe 2 six mois plus tard). La formation des coordonnateurs de site comprendra des compétences sur la façon d'enseigner SBIRT aux autres et des stratégies systémiques pour promouvoir l'adoption de SBIRT. Une fois la formation du coordinateur de site terminée, chaque hôpital (via le coordinateur de site) formera des infirmières supplémentaires, validera les compétences en SBIRT et développera un processus de référence spécifique à ses besoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2562

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux : Les hôpitaux (N=14) au sein d'un système de santé participeront. Les hôpitaux du groupe 1 (n=7) participeront en premier à la mise en œuvre, suivis du groupe 2 (n=7) six mois plus tard.

Infirmières : Les pratiques de sevrage tabagique seront recueillies auprès des infirmières (N = 560) au départ. L'utilisation du SBIRT sera recueillie auprès des infirmières lors de jours choisis au hasard par le biais d'une enquête.

Patients : les données du processus SBIRT seront extraites des dossiers médicaux électroniques (DME) à trois moments : de référence, six mois après et 12 mois en utilisant un échantillon aléatoire de 61 DME de patients des unités hospitalières participantes à chaque moment (N=2 562 ). Les données extraites sont rétrospectives et se composent uniquement d'éléments de processus SBIRT.

La description

  1. Unité hospitalière

    Critère d'intégration:

    un. Unité médico-chirurgicale désignée comme unité d'étude

    Critère d'exclusion:

    1. Unité médico-chirurgicale non désignée comme unité d'étude
    2. Unités qui n'admettent pas de patients médico-chirurgicaux

  2. Infirmières

    Critère d'intégration:

    un. Infirmières employées dans l'unité d'étude

    Critère d'exclusion:

    un. Infirmières non employées dans l'unité d'étude

  3. Dossiers médicaux électroniques des patients (DME)

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus admis à l'unité d'étude
  2. Enregistrements sélectionnés au hasard dans chaque unité

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans admis à l'unité d'étude
  2. DME des patients admis dans des unités autres que l'unité d'étude
  3. DME des patients admis dans l'unité d'étude qui ne sont pas sélectionnés au hasard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Une unité médico-chirurgicale dans sept établissements de soins aigus dans lesquels les infirmières ont reçu une formation SBIRT et des stratégies de mise en œuvre et sont randomisées pour la mise en œuvre du groupe 1
Autre: Stratégies de formation et de mise en œuvre du SBIRT
Une approche de formation des formateurs sera utilisée pour former les coordonnateurs de site sur le processus SBIRT et les stratégies de mise en œuvre.
Autres noms:
  • Boîte à outils de mise en œuvre
Groupe 2
Une unité médico-chirurgicale dans sept établissements de soins aigus dans lesquels les infirmières ont reçu une formation SBIRT et des stratégies de mise en œuvre et sont randomisées dans le groupe 2 (mise en œuvre différée)
Autre: Stratégies de formation et de mise en œuvre du SBIRT
Une approche de formation des formateurs sera utilisée pour former les coordonnateurs de site sur le processus SBIRT et les stratégies de mise en œuvre.
Autres noms:
  • Boîte à outils de mise en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus SBIRT
Délai: 6 mois
Différences en matière de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement entre le groupe d'intervention et le contrôle de la liste d'attente
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût de la mise en œuvre du SBIRT
Délai: 12 mois
Les coûts associés à la mise en œuvre et à la maintenance de SBIRT
12 mois
Processus SBIRT
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion du groupe 1
Changements dans le dépistage, les interventions brèves et l'orientation vers le traitement dans les hôpitaux
6 et 12 mois après l'inclusion du groupe 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Première publication (RÉEL)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1801646970

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les processus SBIRT seront extraits des DME sélectionnés au hasard et seront rapportés dans l'ensemble. Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants. Les enquêteurs partageront publiquement la boîte à outils de mise en œuvre.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner