Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a hodnocení SBIRT

3. května 2020 aktualizováno: Robin P. Newhouse, Indiana University

Fázovaný vícemístný cluster randomizované zkušební testování Screening, krátká intervence, doporučení k léčbě pro lidi, kteří užívají tabák, alkohol a léky bez předpisu

Alarmující míra užívání nezdravého alkoholu, volně prodejných drog a tabáku zdůrazňuje zdravotní rizika zneužívání návykových látek, kterým lze předejít, a naléhavou potřebu zlepšit behaviorální zdravotní systémy. Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) je účinná a efektivní strategie pro poskytování včasné intervence a léčebných služeb pro lidi s poruchami užívání návykových látek i pro ty, kteří jsou ohroženi rozvojem těchto poruch. K vyhodnocení implementace SBIRT v jedné lékařské chirurgické jednotce z každé ze 14 nemocnic se používá smíšený metodický fázovaný klastrový randomizovaný přístup, který informuje o metodách implementace SBIRT pro venkovské, komunitní a městské prostředí v Indianě. Dlouhodobým cílem je vyvinout sadu nástrojů SBIRT k šíření a udržení užívání SBIRT ke zvýšení screeningu užívání látek, poskytování krátkých intervencí a doporučení k léčebným službám. Na základě výsledků této studie bude následovat širší šíření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl 1: Otestovat, zda zavedení SBIRT zlepšuje procesy péče o nemocniční pacienty, kteří v současnosti užívají tabák, alkohol nebo léky bez předpisu.

Cíl 2: Odhadnout náklady na implementaci a dodávku SBIRT pro zdravotnický systém.

Design a vzorek:

Bude proveden fázový cluster randomizovaných smíšených metod s použitím čekacího seznamu obvyklé kontroly péče na jedné lékařské chirurgické jednotce ve 14 nemocnicích. Intervence je sada nástrojů SBIRT.

Každá nemocnice v rámci zdravotnického systému je způsobilá k účasti a souhlasila s účastí (N=14). Počítačem generovaná alokace založená na stratifikovaném náhodném výběru vzorků pomocí SPSS byla použita k randomizaci nemocnic do intervenční (skupina 1, n=7) skupiny nebo skupiny obvyklé péče na čekací listině (skupina 2, n=7). Před randomizací byly nemocnice stratifikovány podle typu (akademické zdravotní středisko, obecní nemocnice nebo nemocnice s kritickým přístupem). Přidělení do intervenčních nebo čekacích skupin obvyklých kontrolních skupin péče je založeno na shluku a účastníci si budou vědomi svého přidělení shluků. Jedna lékařská chirurgická jednotka v každé nemocnici bude vybrána výkonnou sestrou k účasti. Zásah obdrží všechny nemocnice. Nemocnice skupiny 1 (n=7) se zúčastní implementace a intervence jako první, skupina 2 (n=7) bude následovat o šest měsíců později.

Metody:

Praktiky odvykání kouření budou shromážděny od sester (N=560) na začátku. Použití SBIRT bude shromažďováno od sester v náhodně vybraných dnech prostřednictvím průzkumu. Budou také provedena pozorování používání SBIRT a rozhovory s koordinátory studie.

Doručování procesu SBIRT pro pacienty bude hodnoceno prostřednictvím přezkoumání deidentifikovaných elektronických lékařských záznamů (EMR) odebraných ve třech časových bodech: výchozí stav, šest měsíců po a 12 měsíců pomocí náhodného vzorku 61 pacientů EMR ze zúčastněných nemocničních jednotek v každé z nich. časový bod (N=2,562). Abstrahovaná data jsou retrospektivní a sestávají pouze z procesních prvků SBIRT.

Tento protokol studie zahrnuje standardizované vzdělávání o používání SBIRT prostřednictvím přístupu školitele. Koordinátoři místa obdrží informace o sesterském průzkumu a postupech sekundárního odběru dat. Každá skupina absolvuje školení o intervenci SBIRT (nejprve skupina 1, poté skupina 2 o šest měsíců později). Školení pro koordinátory na místě bude zahrnovat dovednosti, jak učit SBIRT ostatní, a systémové strategie pro podporu zavádění SBIRT. Po dokončení školení koordinátora místa bude každá nemocnice (prostřednictvím koordinátora místa) školit další sestry, ověřovat dovednosti v SBIRT a rozvíjet postup doporučení specifický pro její potřeby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2562

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice: Zúčastní se nemocnice (N=14) v rámci jednoho zdravotnického systému. Nemocnice skupiny 1 (n=7) se zúčastní implementace jako první, skupina 2 (n=7) bude následovat o šest měsíců později.

Sestry: Praktiky odvykání kouření budou shromážděny od sester (N=560) na začátku studie. Použití SBIRT bude shromažďováno od sester v náhodně vybraných dnech prostřednictvím průzkumu.

Pacienti: Data procesu SBIRT budou odebrána z elektronických lékařských záznamů (EMR) ve třech časových bodech: výchozí stav, šest měsíců po a 12 měsíců pomocí náhodného vzorku 61 pacientů EMR ze zúčastněných nemocničních jednotek v každém časovém bodě (N=2 562 ). Abstrahovaná data jsou retrospektivní a sestávají pouze z procesních prvků SBIRT.

Popis

  1. Nemocniční jednotka

    Kritéria pro zařazení:

    A. Lékařská chirurgická jednotka označená jako studijní jednotka

    Kritéria vyloučení:

    1. Chirurgická jednotka není označena jako studijní jednotka
    2. Jednotky, které nepřijímají chirurgické pacienty
  2. Zdravotní sestry

    Kritéria pro zařazení:

    A. Sestry zaměstnané na studijní jednotce

    Kritéria vyloučení:

    A. Zdravotní sestry nejsou zaměstnány na studijní jednotce

  3. Elektronické lékařské záznamy pacienta (EMR)

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší přijat ke studijní jednotce
  2. Záznamy náhodně vybrané z každé jednotky

Kritéria vyloučení:

  1. Věk mladší 18 let přijat ke studijní jednotce
  2. EMR pacientů přijatých do jiných jednotek, než je studijní jednotka
  3. EMR pacientů přijatých do studijní jednotky, kteří nejsou náhodně vybráni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Jedna lékařská chirurgická jednotka v sedmi zařízeních akutní péče, ve kterých sestry absolvovaly školení a implementační strategie SBIRT a jsou náhodně vybrány k implementaci skupiny 1
Ke školení koordinátorů na místě o procesu SBIRT a implementačních strategiích bude použit přístup školitele.
Ostatní jména:
  • Sada nástrojů pro implementaci
Skupina 2
Jedna lékařská chirurgická jednotka v sedmi zařízeních akutní péče, ve kterých sestry absolvovaly školení a implementační strategie SBIRT a jsou randomizovány do skupiny 2 (zpožděná) implementace
Ke školení koordinátorů na místě o procesu SBIRT a implementačních strategiích bude použit přístup školitele.
Ostatní jména:
  • Sada nástrojů pro implementaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proces SBIRT
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly ve screeningu, krátké intervenci a doporučení k léčbě mezi intervenční skupinou a kontrolou na čekací listině
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na implementaci SBIRT
Časové okno: 12 měsíců
Náklady spojené s implementací a údržbou SBIRT
12 měsíců
Proces SBIRT
Časové okno: 6 a 12 měsíců po výchozí skupině 1
Změny ve screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě v rámci nemocnic
6 a 12 měsíců po výchozí skupině 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1801646970

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze procesy SBIRT budou abstrahovány z náhodně vybraných EMR a budou hlášeny v souhrnu. Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje. Vyšetřovatelé budou sadu implementačních nástrojů veřejně sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Strategie školení a implementace SBIRT

3
Předplatit