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Implementierung und Evaluierung von SBIRT

3. Mai 2020 aktualisiert von: Robin P. Newhouse, Indiana University

Phased Multisite Cluster Randomized Trial Testing Screening, Kurzintervention, Überweisung zur Behandlung für Personen, die Tabak, Alkohol und nicht verschreibungspflichtige Medikamente konsumieren

Alarmierende Raten von ungesundem Alkohol-, nicht verschreibungspflichtigen Drogen- und Tabakkonsum unterstreichen die vermeidbaren Gesundheitsrisiken des Drogenmissbrauchs und die dringende Notwendigkeit, Verhaltensgesundheitssysteme voranzutreiben. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) ist eine wirksame und effektive Strategie für die Bereitstellung von Frühinterventions- und Behandlungsdiensten für Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen sowie für diejenigen, bei denen ein Risiko für die Entwicklung dieser Störungen besteht. Ein stufenweiser randomisierter Ansatz mit gemischten Methoden wird verwendet, um die SBIRT-Implementierung in einer medizinischen chirurgischen Einheit von jedem der 14 Krankenhäuser zu bewerten, um die SBIRT-Implementierungsmethoden für ländliche, kommunale und städtische Umgebungen in Indiana zu informieren. Das langfristige Ziel ist die Entwicklung eines SBIRT-Toolkits zur Verbreitung und Aufrechterhaltung des SBIRT-Gebrauchs, um das Screening des Substanzkonsums, die Durchführung kurzer Interventionen und die Überweisung an Behandlungsdienste zu verbessern. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie wird eine breitere Verbreitung folgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Testen Sie, ob die Implementierung von SBIRT die Versorgungsprozesse für stationäre Krankenhauspatienten verbessert, die derzeit Tabak, Alkohol oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente konsumieren.

Ziel 2: Schätzen Sie die Kosten der Implementierung und Bereitstellung von SBIRT für das Gesundheitssystem.

Entwurf und Probe:

Es wird ein stufenweises randomisiertes gemischtes Methoden-Cluster-Design unter Verwendung einer Wartelisten-Kontrolle der üblichen Versorgung auf einer medizinischen chirurgischen Einheit in 14 Krankenhäusern durchgeführt. Die Intervention ist ein SBIRT-Toolkit.

Jedes Krankenhaus innerhalb des Gesundheitssystems ist teilnahmeberechtigt und hat der Teilnahme zugestimmt (N=14). Eine computergenerierte Zuordnung basierend auf einem stratifizierten Zufallsstichprobenansatz unter Verwendung von SPSS wurde verwendet, um Krankenhäuser in eine Interventionsgruppe (Gruppe 1, n = 7) oder eine Wartelisten-Kontrollgruppe für die übliche Versorgung (Gruppe 2, n = 7) zu randomisieren. Vor der Randomisierung wurden die Krankenhäuser nach Typ stratifiziert (akademisches Gesundheitszentrum, Gemeindekrankenhaus oder Krankenhaus mit kritischem Zugang). Die Zuordnung zu den Interventions- oder Wartelisten-Kontrollgruppen für die übliche Versorgung basiert auf dem Cluster, und die Teilnehmer sind sich ihrer Clusterzuordnung bewusst. Eine medizinisch-chirurgische Abteilung in jedem Krankenhaus wird von der Pflegefachkraft zur Teilnahme ausgewählt. Alle Krankenhäuser erhalten die Intervention. Krankenhäuser der Gruppe 1 (n=7) werden zuerst an der Implementierung und Intervention teilnehmen, während Gruppe 2 (n=7) sechs Monate später folgt.

Methoden:

Die Praktiken der Raucherentwöhnung werden von Pflegekräften (N=560) zu Studienbeginn erhoben. Die Verwendung von SBIRT wird von Krankenschwestern an zufällig ausgewählten Tagen per Umfrage erhoben. Beobachtungen der SBIRT-Nutzung und Interviews mit Studienkoordinatoren werden ebenfalls durchgeführt.

Die Bereitstellung des SBIRT-Prozesses für Patienten wird durch Überprüfung anonymisierter elektronischer Krankenakten (EMRs) bewertet, die zu drei Zeitpunkten entnommen wurden: Ausgangslage, sechs Monate nach und 12 Monate, wobei jeweils eine Zufallsstichprobe von 61 Patienten-EMRs aus den teilnehmenden Krankenhauseinheiten verwendet wird Zeitpunkt (N=2.562). Die abstrahierten Daten sind retrospektiv und bestehen nur aus SBIRT-Prozesselementen.

Dieses Studienprotokoll beinhaltet eine standardisierte Ausbildung zur Verwendung von SBIRT durch einen Train-the-Trainer-Ansatz. Standortkoordinatoren erhalten Informationen über die Pflegeerhebung und die Sekundärdatenextraktionsverfahren. Jede Gruppe erhält eine Schulung zur SBIRT-Intervention (Gruppe 1 zuerst, dann Gruppe 2 sechs Monate später). Die Schulung für Standortkoordinatoren umfasst Fähigkeiten, wie SBIRT anderen beigebracht werden kann, und Systemstrategien zur Förderung der SBIRT-Aufnahme. Nach Abschluss der Schulung zum Standortkoordinator wird jedes Krankenhaus (über den Standortkoordinator) zusätzliche Pflegekräfte ausbilden, die Fähigkeiten in SBIRT validieren und einen auf seine Bedürfnisse zugeschnittenen Überweisungsprozess entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2562

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhäuser: Krankenhäuser (N=14) innerhalb eines Gesundheitssystems werden teilnehmen. Krankenhäuser der Gruppe 1 (n=7) werden zuerst an der Umsetzung teilnehmen, während Gruppe 2 (n=7) sechs Monate später folgt.

Krankenschwestern: Raucherentwöhnungspraktiken werden von Krankenschwestern (N=560) zu Studienbeginn erhoben. Die Verwendung von SBIRT wird von Krankenschwestern an zufällig ausgewählten Tagen per Umfrage erhoben.

Patienten: SBIRT-Prozessdaten werden zu drei Zeitpunkten aus elektronischen Patientenakten (EMRs) extrahiert: Baseline, sechs Monate nach und 12 Monate unter Verwendung einer Zufallsstichprobe von 61 Patienten-EMRs aus den teilnehmenden Krankenhauseinheiten zu jedem Zeitpunkt (N = 2.562 ). Die abstrahierten Daten sind retrospektiv und bestehen nur aus SBIRT-Prozesselementen.

Beschreibung

  1. Krankenhauseinheit

    Einschlusskriterien:

    A. Medizinisch-chirurgische Einheit, die als Studieneinheit bezeichnet wird

    Ausschlusskriterien:

    1. Medizinisch-chirurgische Einheit nicht als Studieneinheit bezeichnet
    2. Einheiten, die keine medizinisch-chirurgischen Patienten aufnehmen

  2. Krankenschwestern

    Einschlusskriterien:

    A. In der Studieneinheit beschäftigte Krankenschwestern

    Ausschlusskriterien:

    A. Krankenschwestern, die nicht in der Studieneinheit beschäftigt sind

  3. Elektronische Patientenakten (EMRs)

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren zum Studium zugelassen
  2. Aufzeichnungen, die zufällig aus jeder Einheit ausgewählt wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren zur Studieneinheit zugelassen
  2. EMRs von Patienten, die in anderen Einheiten als der Studieneinheit aufgenommen wurden
  3. EMRs von Patienten, die in die Studieneinheit aufgenommen wurden und nicht zufällig ausgewählt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Eine medizinisch-chirurgische Einheit in sieben Akutversorgungseinrichtungen, in denen das Pflegepersonal eine SBIRT-Schulung und Implementierungsstrategien erhalten hat und randomisiert der Gruppe 1-Implementierung zugewiesen wird
Sonstiges: SBIRT-Schulungs- und Implementierungsstrategien
Ein Train-the-Trainer-Ansatz wird verwendet, um Standortkoordinatoren im SBIRT-Prozess und in den Implementierungsstrategien zu schulen.
Andere Namen:
  • Implementierungs-Toolkit
Gruppe 2
Eine medizinisch-chirurgische Einheit in sieben Akutversorgungseinrichtungen, in denen Pflegekräfte eine SBIRT-Schulung und Implementierungsstrategien erhalten haben und randomisiert der Gruppe 2 (verzögerte) Implementierung zugewiesen werden
Sonstiges: SBIRT-Schulungs- und Implementierungsstrategien
Ein Train-the-Trainer-Ansatz wird verwendet, um Standortkoordinatoren im SBIRT-Prozess und in den Implementierungsstrategien zu schulen.
Andere Namen:
  • Implementierungs-Toolkit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SBIRT-Prozess
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede bei Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung zwischen Interventionsgruppe und Wartelistenkontrolle
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der SBIRT-Implementierung
Zeitfenster: 12 Monate
Die mit der Implementierung und Wartung von SBIRT verbundenen Kosten
12 Monate
SBIRT-Prozess
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Baseline der Gruppe 1
Änderungen bei Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung innerhalb von Krankenhäusern
6 und 12 Monate nach Baseline der Gruppe 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin P Newhouse, PhD, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1801646970

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur SBIRT-Prozesse werden von zufällig ausgewählten EMRs abstrahiert und in aggregierter Form gemeldet. Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer zu teilen. Die Ermittler teilen das Implementierungs-Toolkit öffentlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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