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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03560089
파킨슨병 환자의 보행 및 균형 장애 치료를 위한 심각한 게임 재활 프로그램 (PARKGAME-II)
2025년 11월 26일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
파킨슨병 환자의 간트 및 균형 장애 치료를 위한 심각한 게임 재활 프로그램
무작위 통제 연구에서 보행 및 균형 장애가 있는 파킨슨병 환자 50명을 대상으로 본격적인 게임 재활 프로그램의 효과를 테스트하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Centre Investigation Clinique- ICM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병
- 도파민성 약물에 내성이 있는 보행 및 균형 장애
제외 기준:
- 백치
- 자기 공명 영상에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적극적인 진지한 게임으로 재활
25명의 환자들이 시리어스 게임을 활용한 운동재활 프로그램을 진행하게 됩니다.
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움직임이 있는 진지한 게임
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위약 비교기: 활성화된 진지한 게임 없음
25명의 환자는 시리어스 게임을 이용한 운동 재활 프로그램을 수행하지 않습니다.
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움직임이 없는 진지한 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time-up-go 테스트 기간
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time-up-go 테스트 기간
기간: 베이스라인과 18주 사이의 변화
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베이스라인과 18주 사이의 변화
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스텝 길이
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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스텝 속도
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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운동 장애 통합 파킨슨병 등급 척도
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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보행 설문지 동결
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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파킨슨병 삶의 질 척도
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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보행 및 균형 척도
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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자기 공명 영상
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
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기준선과 6주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Skrzatek A, Nuic D, Cherif S, Beranger B, Gallea C, Bardinet E, Welter ML. Brain modulation after exergaming training in advanced forms of Parkinson's disease: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Aug 5;21(1):133. doi: 10.1186/s12984-024-01430-w.
- Nuic D, van de Weijer S, Cherif S, Skrzatek A, Zeeboer E, Olivier C, Corvol JC, Foulon P, Pastor JZ, Mercier G, Lau B, Bloem BR, De Vries NM, Welter ML. Home-based exergaming to treat gait and balance disorders in patients with Parkinson's disease: A phase II randomized controlled trial. Eur J Neurol. 2024 Jan;31(1):e16055. doi: 10.1111/ene.16055. Epub 2023 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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