Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационная программа «Серьезные игры» для лечения нарушений походки и равновесия у пациентов с БП (PARKGAME-II)

4 февраля 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Реабилитационная программа «Серьезные игры» для лечения расстройств Ганта и равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона

Проверить эффекты серьезной игровой программы реабилитации у 50 пациентов с болезнью Паркинсона с нарушениями походки и равновесия в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • болезнь Паркинсона
  • Нарушения походки и равновесия, устойчивые к дофаминергическим препаратам

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • противопоказания к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Реабилитация с активной серьезной игрой
25 пациентов проведут программу двигательной реабилитации с помощью серьезной игры
Устройство: Серьезная игра
Серьезная игра с движениями
Плацебо Компаратор: Нет активной серьезной игры
25 пациентов не будут выполнять программу двигательной реабилитации с помощью серьезной игры
Устройство: Плацебо серьезная игра
Серьезная игра без движения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность теста на время ожидания
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность теста на время ожидания
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и в 18 недель
изменение между исходным уровнем и в 18 недель
Длина шага
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
скорость шага
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
Двигательные расстройства Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
анкета замораживания походки
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
Шкала качества жизни при болезни Паркинсона
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
шкала походки и равновесия
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
изменение между исходным уровнем и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C17-07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серьезная игра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться