Реабилитационная программа «Серьезные игры» для лечения нарушений походки и равновесия у пациентов с БП (PARKGAME-II)
26 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Реабилитационная программа «Серьезные игры» для лечения расстройств Ганта и равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона
Проверить эффекты серьезной игровой программы реабилитации у 50 пациентов с болезнью Паркинсона с нарушениями походки и равновесия в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Centre Investigation Clinique- ICM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- болезнь Паркинсона
- Нарушения походки и равновесия, устойчивые к дофаминергическим препаратам
Критерий исключения:
- слабоумие
- противопоказания к магнитно-резонансной томографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реабилитация с активной серьезной игрой
25 пациентов проведут программу двигательной реабилитации с помощью серьезной игры
|
Серьезная игра с движениями
|
|
Плацебо Компаратор: Нет активной серьезной игры
25 пациентов не будут выполнять программу двигательной реабилитации с помощью серьезной игры
|
Серьезная игра без движения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность теста на время ожидания
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность теста на время ожидания
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и в 18 недель
|
изменение между исходным уровнем и в 18 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
скорость шага
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
Двигательные расстройства Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
анкета замораживания походки
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
Шкала качества жизни при болезни Паркинсона
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
шкала походки и равновесия
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Skrzatek A, Nuic D, Cherif S, Beranger B, Gallea C, Bardinet E, Welter ML. Brain modulation after exergaming training in advanced forms of Parkinson's disease: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Aug 5;21(1):133. doi: 10.1186/s12984-024-01430-w.
- Nuic D, van de Weijer S, Cherif S, Skrzatek A, Zeeboer E, Olivier C, Corvol JC, Foulon P, Pastor JZ, Mercier G, Lau B, Bloem BR, De Vries NM, Welter ML. Home-based exergaming to treat gait and balance disorders in patients with Parkinson's disease: A phase II randomized controlled trial. Eur J Neurol. 2024 Jan;31(1):e16055. doi: 10.1111/ene.16055. Epub 2023 Sep 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C17-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .