Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de réadaptation Serious Games pour traiter les troubles de la marche et de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (PARKGAME-II)

4 février 2021 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Programme de rééducation par jeux sérieux pour traiter les troubles de Gant et d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Tester les effets d'un programme de rééducation par jeu sérieux chez 50 patients atteints de la maladie de Parkinson avec des troubles de la marche et de l'équilibre dans une étude contrôlée randomisée

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Parkinson
  • Troubles de la marche et de l'équilibre résistants aux médicaments dopaminergiques

Critère d'exclusion:

  • démence
  • contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation avec jeu sérieux actif
25 patients effectueront un programme de rééducation motrice à l'aide du jeu sérieux
Dispositif: Jeu sérieux
Jeu sérieux avec mouvements
Comparateur placebo: Pas de serious game actif
25 patients ne réaliseront pas de programme de rééducation motrice via le serious game
Dispositif: Jeu sérieux placébo
Serious game sans mouvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du test time-up-go
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du test time-up-go
Délai: changement entre la ligne de base et à 18 semaines
changement entre la ligne de base et à 18 semaines
Longueur de pas
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
vitesse de pas
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
Troubles du mouvement Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
blocage du questionnaire de marche
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
Échelle de qualité de vie de la maladie de Parkinson
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
échelle de marche et d'équilibre
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines
Imagerie par résonance magnétique
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
changement entre la ligne de base et à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Première publication (Réel)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C17-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Jeu sérieux

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner