Programme de réadaptation Serious Games pour traiter les troubles de la marche et de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (PARKGAME-II)
26 novembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Programme de rééducation par jeux sérieux pour traiter les troubles de Gant et d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Tester les effets d'un programme de rééducation par jeu sérieux chez 50 patients atteints de la maladie de Parkinson avec des troubles de la marche et de l'équilibre dans une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Centre Investigation Clinique- ICM
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- la maladie de Parkinson
- Troubles de la marche et de l'équilibre résistants aux médicaments dopaminergiques
Critère d'exclusion:
- démence
- contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation avec jeu sérieux actif
25 patients effectueront un programme de rééducation motrice à l'aide du jeu sérieux
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Jeu sérieux avec mouvements
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Comparateur placebo: Pas de serious game actif
25 patients ne réaliseront pas de programme de rééducation motrice via le serious game
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Serious game sans mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du test time-up-go
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du test time-up-go
Délai: changement entre la ligne de base et à 18 semaines
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changement entre la ligne de base et à 18 semaines
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Longueur de pas
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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vitesse de pas
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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Troubles du mouvement Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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blocage du questionnaire de marche
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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Échelle de qualité de vie de la maladie de Parkinson
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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échelle de marche et d'équilibre
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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changement entre la ligne de base et à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Skrzatek A, Nuic D, Cherif S, Beranger B, Gallea C, Bardinet E, Welter ML. Brain modulation after exergaming training in advanced forms of Parkinson's disease: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Aug 5;21(1):133. doi: 10.1186/s12984-024-01430-w.
- Nuic D, van de Weijer S, Cherif S, Skrzatek A, Zeeboer E, Olivier C, Corvol JC, Foulon P, Pastor JZ, Mercier G, Lau B, Bloem BR, De Vries NM, Welter ML. Home-based exergaming to treat gait and balance disorders in patients with Parkinson's disease: A phase II randomized controlled trial. Eur J Neurol. 2024 Jan;31(1):e16055. doi: 10.1111/ene.16055. Epub 2023 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
18 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C17-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .