Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serious Games Rehabilitation Program for å behandle gang- og balanseforstyrrelser hos PD-pasienter (PARKGAME-II)

26. november 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Serious Games-rehabiliteringsprogram for å behandle Gant- og balanseforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom

For å teste effekten av et seriøst viltrehabiliteringsprogram hos 50 pasienter med Parkinsons sykdom med gang- og balanseforstyrrelser i en randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Gang- og balanseforstyrrelser som er resistente mot dopaminerge medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering med aktivt seriøst spill
25 pasienter skal utføre motorisk rehabiliteringsprogram ved hjelp av alvorsspillet
Enhet: Seriøst spill
Seriøst spill med bevegelser
Placebo komparator: Ikke noe aktivt seriøst spill
25 pasienter vil ikke utføre motorisk rehabiliteringsprogram ved hjelp av alvorsspillet
Enhet: Placebo seriøst spill
Seriøst spill uten bevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av time-up-go testen
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av time-up-go testen
Tidsramme: endring mellom baseline og ved 18 uker
endring mellom baseline og ved 18 uker
Trinnlengde
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
trinnhastighet
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
Bevegelsesforstyrrelser Unified Parkinsons sykdom vurderingsskala
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
frysing av gangart spørreskjema
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
Livskvalitetsskala for Parkinsons sykdom
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
gang- og balanseskala
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: skifte mellom baseline og ved 6 uker
skifte mellom baseline og ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C17-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere