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Serious Games Rehabilitationsprogramm zur Behandlung von Gang- und Gleichgewichtsstörungen bei Parkinson-Patienten (PARKGAME-II)

26. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Serious Games Rehabilitationsprogramm zur Behandlung von Gant- und Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

In einer randomisierten kontrollierten Studie sollten die Auswirkungen eines Serious Game Rehabilitationsprogramms bei 50 Patienten mit Morbus Parkinson mit Gang- und Gleichgewichtsstörungen getestet werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit
  • Gang- und Gleichgewichtsstörungen, die gegenüber dopaminergen Medikamenten resistent sind

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rehabilitation mit aktivem Serious Game
25 Patienten werden ein motorisches Rehabilitationsprogramm mit Serious Game durchführen
Gerät: Ernstes Spiel
Ernstes Spiel mit Bewegungen
Placebo-Komparator: Kein aktives Serious Game
25 Patienten werden kein motorisches Rehabilitationsprogramm mit Serious Game durchführen
Gerät: Seriöses Placebo-Spiel
Ernstes Spiel ohne Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Time-up-Go-Tests
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Time-up-Go-Tests
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 18 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 18 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Bewegungsstörungen Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Einfrieren des Gangfragebogens
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Lebensqualitätsskala der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Gang- und Gleichgewichtsskala
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung zwischen Baseline und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C17-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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