Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serious Games-revalidatieprogramma voor de behandeling van loop- en evenwichtsstoornissen bij PD-patiënten (PARKGAME-II)

26 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Serious Games-revalidatieprogramma voor de behandeling van Gant- en evenwichtsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Om de effecten van een serious game revalidatieprogramma te testen bij 50 patiënten met de ziekte van Parkinson met loop- en evenwichtsstoornissen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Loop- en evenwichtsstoornissen die resistent zijn tegen dopaminerge medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Revalidatie met actieve serious game
25 patiënten voeren een motorisch revalidatieprogramma uit met behulp van de serious game
Apparaat: Serieus spel
Serieus spel met bewegingen
Placebo-vergelijker: Geen actieve serious game
25 patiënten zullen het motorische revalidatieprogramma niet uitvoeren met behulp van de serious game
Apparaat: Placebo serieus spel
Serious game zonder beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de time-up-go-test
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de time-up-go-test
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 18 weken
verandering tussen baseline en na 18 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
stap snelheid
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
Bewegingsstoornissen Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
bevriezing van gangvragenlijst
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
Schaal van de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
gang- en balansweegschaal
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en na 6 weken
verandering tussen baseline en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C17-07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren