Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serious Games-rehabiliteringsprogram til behandling af gang- og balanceforstyrrelser hos PD-patienter (PARKGAME-II)

26. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Serious Games-rehabiliteringsprogram til behandling af Gant- og balanceforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom

At teste virkningerne af et seriøst vildtrehabiliteringsprogram hos 50 patienter med Parkinsons sygdom med gang- og balanceforstyrrelser i et randomiseret kontrolleret studie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Gang- og balanceforstyrrelser, der er resistente over for dopaminerg medicin

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Genoptræning med aktivt seriøst spil
25 patienter vil udføre motorisk genoptræningsprogram ved hjælp af det seriøse spil
Enhed: Seriøst spil
Seriøst spil med bevægelser
Placebo komparator: Intet aktivt seriøst spil
25 patienter vil ikke udføre motorisk genoptræningsprogram ved hjælp af alvorsspillet
Enhed: Placebo seriøst spil
Seriøst spil uden bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​time-up-go testen
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​time-up-go testen
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 18 uger
skifte mellem baseline og ved 18 uger
Trin længde
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
trinhastighed
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
Bevægelsesforstyrrelser Unified Parkinsons sygdom vurderingsskala
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
frysning af gang spørgeskema
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
Livskvalitetsskala for Parkinsons sygdom
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
gang- og balanceskala
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger
MR scanning
Tidsramme: skifte mellem baseline og ved 6 uger
skifte mellem baseline og ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Seriøst spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner